GMP的中心指導(dǎo)思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗出來的,。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量,。食品GMP的基本精神:1,、降低食品制造過程中人為的錯誤。2,、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變,。3、建立健全的自主性品質(zhì)保證體系,。食品GMP的基本原則是:(一)食品GMP之推行,,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加,。(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,,通則適用所有食品工廠,,專則依個別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實際需要予以訂定,。(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗方法,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,,未訂者得參照檢驗單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法,。設(shè)備在GMP車間內(nèi)定期維護(hù)和校準(zhǔn),以確保其性能和精度.鹽田區(qū)干細(xì)胞GMP車間施工
做為凈化廠房,、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個質(zhì)量的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人,、項目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題,,起碼應(yīng)該做細(xì)做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別、溫濕度,、照度要求等完全不同,,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側(cè)重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計,、施工規(guī)范的要求設(shè)計,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,,終順利拿到各類證書,;一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低,、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚,、價格合理,;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).鹽田區(qū)干細(xì)胞GMP車間施工GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性,、灰塵,、污染原,從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高質(zhì)量的物質(zhì).
在新建或改建的潔凈室廠房設(shè)計中,對于面積不大,、層高較低,、要求空氣潔凈度較高的生產(chǎn)環(huán)境可采用裝配式潔凈室,。裝配式潔凈室所在的房間應(yīng)有空氣凈化要求,,并應(yīng)與裝配式潔凈室的空氣潔凈度等級相適應(yīng),。外面建筑的耐火等級不得低于二級,。裝配式潔凈室頂棚可由裝配式潔凈室本身內(nèi)壁板或支柱支撐,,也可固定在外面建筑上?;仫L(fēng)地溝或回風(fēng)地坑宜設(shè)在外面建筑的地面以下,。裝配式潔凈室設(shè)計應(yīng)滿足在該室室內(nèi)安裝壁板的要求,。裝配式潔凈室的構(gòu)配件應(yīng)做到:連接構(gòu)造的整體性強(qiáng),、氣密性好,,并便于組裝,、拆卸,、包裝和運(yùn)輸,。裝配式潔凈室的四周壁板中,,宜有一面或兩面緊貼或近外面建筑的墻壁,。緊貼時,,壁板與墻壁之間的安裝縫隙應(yīng)封閉;應(yīng)留有清掃距離,。當(dāng)裝配式潔凈室時,,壁板外側(cè)設(shè)有技術(shù)夾道時,壁板與外面建筑內(nèi)墻面之間凈寬不宜小于600毫米,。
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量,、決算工程價格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作,、結(jié)算有據(jù),;一般凈化工程報價書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分,、照明電氣部分,、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分,、給排水部分,、工藝管道,、空調(diào)水管等等分項報價,;如有些公司沒有將各分項分開,,混籠統(tǒng)在一起,基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,,這樣的報價很可能是一個想靠漏報,、低報的價格來承接,,然后中間不斷找理由增項,,這樣的公司是不可能把報價書寫得清清楚楚的.報價書不能光看總價大小,還要看內(nèi)容組成,,服務(wù)項目,、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量;工程質(zhì)量的好壞看兩個方面,,整體看設(shè)計、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),,細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術(shù)水平,潔凈車間其中較重要的一項性能就是潔凈室的密閉性能要高,,那么要達(dá)到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達(dá)到1mm為單位的施工精度,甚至鋁合金加工在,,這就對施工構(gòu)件的節(jié)點設(shè)計,、放樣能力,、加工設(shè)備、人員素質(zhì)提出了極高的要求,,所以一個凈化工程的整體與細(xì)部是考驗工程優(yōu)良的重要的指標(biāo).后我想說的是誠實守信,相信大家找任何供應(yīng)商的時候都希望找一個誠實守信的單位來合作,,這樣的單位讓人放心.生產(chǎn)過程中的每一步在GMP車間都有詳細(xì)的記錄和報告.
如今潔凈凈化車間,,其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方,,墻板固定不動聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng),,及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件,,中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外,轉(zhuǎn)為板固定不動在現(xiàn)澆板上,,擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動聯(lián)接,,出風(fēng)口位于進(jìn)氣支管正下方,出風(fēng)口系統(tǒng)軟件包含排氣扇,,呼吸管和回通風(fēng)風(fēng)管,根據(jù)在氣體出入口設(shè)定螺旋齒輪,,有利于將來源于清理中央空調(diào)模塊的直達(dá)氣體鼓風(fēng)機(jī)電機(jī)轉(zhuǎn)化成光滑的風(fēng)力,進(jìn)而根據(jù)在地板管理中心出示水下混凝土來改進(jìn)工作員的舒適感,,凈化車間運(yùn)用于電子器件,生物醫(yī)藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),,因為一個凈化車間的高溫和空氣濕度,,清理的極大優(yōu)點愈來愈被別人所了解和接納,,那麼在設(shè)計方案凈化車間中應(yīng)當(dāng)留意什么規(guī)格型號.醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,,包括面積,、布局,、裝修等.深圳三類醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計公司
無塵車間內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行控制.鹽田區(qū)干細(xì)胞GMP車間施工
對于檢驗所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存,、傳代,、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,,檢定菌應(yīng)標(biāo)識菌種名稱,、編號、代次,、傳代日期,、傳代操作人,并按條件貯存.在實際工作中,,在使用這些實驗用品時,,要注意其外觀性狀(顏色、澄清度)的符合性,,瓶簽信息的正確性和完整性,,配制方法的正確性,存儲裝置和環(huán)境的正確性,、符合性,,有效期的科學(xué)性和合理性.有毒有害(劇毒、易爆,、強(qiáng)氧化,、強(qiáng)腐蝕)試劑、試藥,、試液的存儲,、保管,、使用的符合性,標(biāo)準(zhǔn)溶液,、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外(指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法),,在用國家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化.用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級別的化學(xué)試劑,,用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時,,用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國家技術(shù)監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),稱樣和溶解稀釋必須精密,、準(zhǔn)確.鹽田區(qū)干細(xì)胞GMP車間施工