做為凈化廠房,、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人,、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品,、電子、化工,、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別,、溫濕度,、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,,各公司側重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數等,;根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計,、施工規(guī)范的要求設計,才能終通過各項凈化車間性能指數驗收,,終順利拿到各類證書,;一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進、經濟適用,、安全可靠,、確保質量,這樣不但能使建設費用經濟合理,,更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現.根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚,、價格合理,;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹.深圳勵康凈化-無塵凈化車間的設備該怎么去選擇呢?浙江GMP車間裝修公司
⑵.風管,、水管的支,、吊或托架應設置于保溫層外部,不得損壞保溫層,,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架,,安裝調節(jié)閥,、防火閥等調節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風管,、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍,,不保溫的風管,、金屬支架等,在表面除銹后,,刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術方案潔凈區(qū)等級為100級,、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產線、清洗生產線,、檢查測試生產線等.主要設計參數根據生產工藝要求及FS209E的相關規(guī)定,,如下設計:2:潔凈空調系統(tǒng)設計,潔凈空調換氣次數100級:換氣次數為400次/小時(斷面風速)1000級:換氣次數為80次/小時10000級:換氣次數為40次/小時100000級:換氣次數為25次/小時潔凈室冷負荷夏季冷負荷包括圍護結構負荷,、人員負荷,、照明負荷、生產設備負荷,、空調機組內風機負荷,、新風負荷等.其中,生產設備一項由甲方提供設備功率和設備的排氣量.經計算,,主潔凈室面積指標1170W/m2,,清洗房面積指標1220W/m2.潔凈室的新風量和送風量新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量、生產設備排風量,、維持潔凈室正壓所需風量,,經計算得出.勵康湖北醫(yī)療器械GMP車間深圳勵康凈化-勵康致力于無塵車間設計,有想法可以來我司咨詢,!
燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a)給水排水管材應耐腐蝕,,安裝連接方便.b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應安裝壓差計,;配備人員的洗手,、換鞋、消毒設施,;不同房間之間有傳遞窗,;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中,,在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證,,工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單(格式見附表1)或設備開箱檢查記錄(格式見附表2).廠房竣工后,應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3).在凈化車間施工過程中,,中間工程通過驗收,,方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,,通過驗證.本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調系統(tǒng),,風管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調系統(tǒng)風管采用聚乙烯保溫材料,,防火等級為B2級,,凈化車間外新風經初效,中效,,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內.高效過濾器設置在送風系統(tǒng)末端的送風口內.下側為回風口,,回風口加裝初效過濾器,所有房間的回風經由回風管送回到空調機組.由于我公司模壓硫化,,擠出硫化,,二次硫化生產工藝會產生微量塵埃和刺激性氣體.勵康
4.濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄(附表2),,風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔.清洗完畢后應填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),,送風、回風管道安裝完畢后,,應采用200W燈光進行檢漏,,驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后,應填寫風管漏風檢查記錄(附表5).在凈化空調系統(tǒng)全部設備和部件安裝施工完畢后,,應對凈化空調系統(tǒng)進行中間工程驗收,驗收包括:結構部分,、通風部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1).a.空調凈化機組的運行確認空調機組及風管安裝完畢,,經檢查確認符合要求后,按照操作說明開啟空調系統(tǒng)進行運行.檢查內容包括:電源自控系統(tǒng):應啟動關閉正常,、控制靈敏,;送回風管道:連接符合規(guī)定,送風管道閥門調控正常.輸送風機:能正常運行,、無異常振動,;箱體:密封嚴密,不泄漏.檢查完畢后應填寫設備單機試運轉記錄(附表6).b.凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內容:氣密性:不泄漏,;終端風閥:可調節(jié),、關閉嚴密.勵康到底什么是GMP車間呢?
色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理,,厚度2mm.所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同,,例如在此項目開工前,,SAREN項目經理會在施工前,針對麥極客裝飾,、安裝工程提出一些問題,,待雙方良好溝通達成協議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來源和排水去向,、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項目中,,工程報價清單里包含生產車間和實驗室的結構部分,、通風部分、設備部分,、電氣照明部分.其中占工程報價較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護結構與吊頂,、單雙門制作)、鍍鋅板,、恒溫恒濕空調,、凈化空調機組、.其中彩鋼板占總報價33%,、空調機組占總報價.勵康GMP 車間的照明系統(tǒng),,滿足生產操作與衛(wèi)生清潔要求。河北GMP車間造價
無塵車間還需要定期進行清潔和維護,以確保其正常運行.浙江GMP車間裝修公司
見《附錄2:原料藥》第二十五條),,以確保合成路線,、工藝的恒定,產品質量的穩(wěn)定.新版GMP對質量控制實驗室的文件系統(tǒng)作出了詳細規(guī)定(第二百二十一條),,列出了實驗室基本的文件目錄,,明確了對各種原始資料或記錄的管理要求.文件不僅要符合GMP文件管理總的原則要求,而且要與質量控制整個體系相適應.在具體實施過程中,,質量控制實驗室的所有文件包括起草修訂,、發(fā)放、存檔,、銷毀等必須采取受控管理.(1)所制訂的質量標準和分析方法應和注冊/申報中的一致或高于注冊/申報標準,,可以增加注冊/申報標準以外的附加檢驗項目.國家標準是低標準,是藥品在整個有效期內所必須符合的標準.為了降低上市產品在貨架期內的質量風險,,企業(yè)有必要考慮建立科學合理的,、高于國家標準的企業(yè)產品內控質量標準.企業(yè)產品的內控質量標準的檢驗項目不能少于該產品的國家標準,檢驗項目的技術指標不能低于國家標準.應在關鍵項目與易降解的項目(如含量,、有關物質,、溶出度、熔點,、水分,、pH等)的指標上與國家標準拉開適當的差距,給予產品質量一定的降解的空間,,以確保出廠的產品在進入市場后,,能經歷時間和環(huán)境的考驗.在失效期之前的每均能符合該產品的國家標準.應在關鍵項目.浙江GMP車間裝修公司