準確記錄標定和復(fù)標各份所消耗體積和空白液的體積,,計算公式,計算結(jié)果及相應(yīng)的RSD.試劑,、試液應(yīng)注意正確的儲藏條件.有的應(yīng)置于冰箱中保存,,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應(yīng)進行水封液面,如溴液.有的應(yīng)避光、陰涼保存.強酸,、強氧化液體試劑應(yīng)有防護,、保護措施,如應(yīng)放置在有沙土保護,、可相應(yīng)固定的器具內(nèi),,并應(yīng)置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理(有機試液、不穩(wěn)定的試液,,效期應(yīng)短點,,而無機試液可適當長點,在容器密封性能較好的情況下可一年).按藥典的要求需臨用新配制的試液應(yīng)及時新鮮配制,,不得使用過期的試液.標準溶液,、試劑、試液配制應(yīng)嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制,,不得進行任何簡化和改變.標準溶液,、試劑、試液標簽應(yīng)正確標注,,按藥典或相應(yīng)的標準配制的試液,,應(yīng)采用藥典或相應(yīng)的標準所規(guī)定的名稱,不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,,除此之外,,標準試液、試劑試液標簽應(yīng)正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液,、試劑,、試液標簽應(yīng)正確標注配制時間、有效期.對于劇與易制應(yīng)按國家相關(guān)法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品(包括危險級的易爆品和易制)的試劑,、試液必須置于保險箱內(nèi),,由雙人雙鎖保管.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家關(guān)注于無塵車間、GMP車間,、生物潔凈室等工程的設(shè)計與安裝的專業(yè)公司.天津潔凈車間規(guī)劃公司
食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworkshop實質(zhì)業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類食品無菌車間介紹編輯食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,,封閉在已殺菌的容器中,,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,,以期在不加防腐劑,、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑,,在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì),,節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時間短,,因而食品的營養(yǎng)成分破壞少,色,、味保持較好,,近年來在牛奶、酸奶,、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用.勵康湛江生物制藥GMP車間裝修公司十萬級凈化車間工程有哪些要求和標準?
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,,凈化級別越高,,潔凈度越高造價也越高.十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),,食品車間要達到10萬級.01、十萬級凈化車間標準十萬級凈化車間標準一:塵粒比較大允許數(shù)≥,,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個.十萬級凈化車間標準二:微生物比較大允許數(shù),,浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿.十萬級凈化車間標準三:壓差.相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌).勵康
⑵.風管,、水管的支,、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,,不得損壞保溫層,,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,,防火閥須單獨配置吊架,,安裝調(diào)節(jié)閥、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風管,、水管,、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍,不保溫的風管,、金屬支架等,,在表面除銹后,刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術(shù)方案潔凈區(qū)等級為100級、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線,、清洗生產(chǎn)線,、檢查測試生產(chǎn)線等.主要設(shè)計參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關(guān)規(guī)定,如下設(shè)計:2:潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計,,潔凈空調(diào)換氣次數(shù)100級:換氣次數(shù)為400次/小時(斷面風速)1000級:換氣次數(shù)為80次/小時10000級:換氣次數(shù)為40次/小時100000級:換氣次數(shù)為25次/小時潔凈室冷負荷夏季冷負荷包括圍護結(jié)構(gòu)負荷,、人員負荷、照明負荷,、生產(chǎn)設(shè)備負荷,、空調(diào)機組內(nèi)風機負荷、新風負荷等.其中,,生產(chǎn)設(shè)備一項由甲方提供設(shè)備功率和設(shè)備的排氣量.經(jīng)計算,,主潔凈室面積指標1170W/m2,清洗房面積指標1220W/m2.潔凈室的新風量和送風量新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量,、生產(chǎn)設(shè)備排風量,、維持潔凈室正壓所需風量,經(jīng)計算得出.無塵車間使用中要注意哪些實際問題?
有害氣體能夠及時排出,,對人體就的危害會很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,,必須有相應(yīng)的防護措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機組按設(shè)計風量送風,,所以無塵室可容納的人數(shù)是有限制的,,如果超員使用,可能造成氧氣不足,,使人產(chǎn)生頭暈,、惡心的狀況.一個合理科學的無塵車間應(yīng)當按照要求配置滅火系統(tǒng),以及保證疏散通道的通暢.當緊急情況發(fā)生時,,可以時間采取應(yīng)對措施以及對人員緊急疏散.無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用,、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器,;空氣潔凈度100級,、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初,、中,、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用,;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段,;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.無塵凈化車間里的塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器是用于測量無塵潔凈車間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器.塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子,、精密機械,、彩管制造,、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺,、凈化室,、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量.勵康GMP 車間嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,,確保藥品質(zhì)量安全,。東莞食品無菌潔凈車間凈化公司
嚴格控制外來人員進入,,守護 GMP 車間的純凈環(huán)境。天津潔凈車間規(guī)劃公司
潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,本工程在進行凈化裝修時,,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào),、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認證檢查標準,,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗,減少凹凸面.墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間,,不能進行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊,、敲打、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.勵康天津潔凈車間規(guī)劃公司