由實(shí)驗(yàn)室人員撰寫而詳細(xì)的調(diào)查報(bào)告,，積極為生產(chǎn)部門的調(diào)查提供依據(jù)和線索，協(xié)助查明產(chǎn)生超標(biāo)的真實(shí)原因.非實(shí)驗(yàn)室偏差一般可以分為以下三種：（1）非生產(chǎn)工藝偏差：系指因生產(chǎn)操作者未按程序操作設(shè)備或用錯(cuò)料等原因引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差.該偏差由質(zhì)量部,、生產(chǎn)部或設(shè)備管理部門的專業(yè)人員調(diào)查.（2）生產(chǎn)工藝偏差：指因生產(chǎn)工藝本身缺陷引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差,，即使人員操作、設(shè)備和物料完全正確也不可避免.該偏差應(yīng)由精通和熟悉工藝技術(shù)的相關(guān)專業(yè)人員調(diào)查.（3）如果是物料本身帶來的偏差,，調(diào)查時(shí)分為兩種情況：一是進(jìn)廠檢驗(yàn)產(chǎn)生偏差,，首先應(yīng)由質(zhì)量部與物供部調(diào)查接收、暫存過程是否存在偏差,，如無偏差應(yīng)通知物料生產(chǎn)商調(diào)查其生產(chǎn),、儲(chǔ)存過程有無偏差,同時(shí)調(diào)查運(yùn)輸過程是否有偏差.二是如果進(jìn)廠檢驗(yàn)合格，在使用或儲(chǔ)存過程出現(xiàn)偏差,，應(yīng)由質(zhì)量部與物供部調(diào)查存儲(chǔ)條件以及稱量過程是否有偏差.留樣和持續(xù)穩(wěn)定性留樣是質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)重要的工作.企業(yè)應(yīng)設(shè)立留樣室,，建立留樣臺(tái)帳，制訂物料和產(chǎn)品的留樣管理規(guī)程,，按規(guī)定進(jìn)行留樣觀察并填寫記錄.以確保保存好用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料與產(chǎn)品樣品.新版GMP第二百二十五條對(duì)留樣工作做出了詳細(xì)要求,，明確了留樣目的.持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升 GMP 車間的整體生產(chǎn)效率,。廣西GMP車間裝修公司

區(qū)）的內(nèi)表面和地面應(yīng)平整光滑,、耐沖擊、無裂縫,、接口嚴(yán)密,、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒,；潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14,、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)便于生產(chǎn)操作.15,、潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的稱量室,、配液間、抗原制備間的布局和面積應(yīng)與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),；其潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)條件相適應(yīng).16,、物料進(jìn)入潔凈室（區(qū)）前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理.17、潔凈室（區(qū)）和廠房?jī)?nèi)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),，廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施.18,、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣應(yīng)凈化,，潔凈室（區(qū)）的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求.19,、潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測(cè),，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔.20、應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)百級(jí)凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21,、潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用,，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔,、維修,、保養(yǎng)并作記錄.23,、潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道,、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝應(yīng)合理,、易于清潔.潔凈室（區(qū)）的窗戶,、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口,、燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封.清遠(yuǎn)化妝品車間裝修設(shè)計(jì)GMP 車間嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，確保藥品質(zhì)量安全。

普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,，與PVC踢腳和地面焊接,，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào),、工藝和其他公用工程管道較多,，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積,，微生物和滋長(zhǎng),，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂,、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,，吊頂表面平整,，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對(duì)潔凈廠房的要求,，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,，可以在上面行走，特別適用于電子,、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到,，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對(duì)潔凈要求極高的環(huán)境使用,，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具,、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門,、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,，當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條,，門與門框密封，平整聯(lián)接,，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動(dòng)聯(lián)鎖門.

按藥典或客戶需求所做的各測(cè)試項(xiàng)目可接受的限度與檢測(cè)得到的具體結(jié)果）,、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期,、報(bào)告日期.（6）要制訂廠房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程,，內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率,、取樣點(diǎn),、警戒限、行動(dòng)限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容至少包括取樣點(diǎn),、取樣日期,、取樣方式、取樣人,、結(jié)果等,，并應(yīng)定期做趨勢(shì)分析.另外，制藥企業(yè)的制藥用水也應(yīng)制定管理規(guī)程,，內(nèi)容至少包括水的種類,、取樣點(diǎn)、取樣方法,、取樣頻率,、檢驗(yàn)項(xiàng)目、接受標(biāo)準(zhǔn)及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等內(nèi)容.制藥用水檢驗(yàn)記錄至少包括取樣日期,、取樣點(diǎn),、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,，每次檢驗(yàn)都應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告單.（7）對(duì)于必要的分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),，要有驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告，內(nèi)容至少包括驗(yàn)證目的,、適用范圍,、職責(zé)、驗(yàn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),、方法描述,、驗(yàn)證結(jié)論等.實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)也需包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn)等.（8）要制訂有實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的使用,、清潔、維護(hù)及校準(zhǔn)等規(guī)程及記錄.使用規(guī)程應(yīng)包括儀器的開關(guān)機(jī),、具體操作步驟,、使用注意事項(xiàng)等；校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)該包括校準(zhǔn)周期,、校準(zhǔn)內(nèi)容,、校準(zhǔn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)失敗后應(yīng)采取的措施等等.GMP 車間的地面材質(zhì),，防滑,、耐磨且易清潔。

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一,、布置合理,、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四,、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人,、物分流,，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1,、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2,、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.勵(lì)康完善的應(yīng)急預(yù)案,，應(yīng)對(duì) GMP 車間可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況。梅州無塵車間凈化公司

物料在 GMP 車間按規(guī)定路線流轉(zhuǎn),，避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn),。廣西GMP車間裝修公司

施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價(jià)格提供清楚的依據(jù),，這樣有利于雙方放心合作,、結(jié)算有據(jù),；一般凈化工程報(bào)價(jià)書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分,、照明電氣部分,、動(dòng)力電氣部分、環(huán)氧地坪部分,、給排水部分,、工藝管道、空調(diào)水管等等分項(xiàng)報(bào)價(jià),；如有些公司沒有將各分項(xiàng)分開,，混籠統(tǒng)在一起，基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,，這樣的報(bào)價(jià)很可能是一個(gè)想靠漏報(bào),、低報(bào)的價(jià)格來承接，然后中間不斷找理由增項(xiàng),，這樣的公司是不可能把報(bào)價(jià)書寫得清清楚楚的.報(bào)價(jià)書不能光看總價(jià)大小,，還要看內(nèi)容組成，服務(wù)項(xiàng)目,、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量,；工程質(zhì)量的好壞看兩個(gè)方面，整體看設(shè)計(jì),、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),，細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術(shù)水平，潔凈車間其中較重要的一項(xiàng)性能就是潔凈室的密閉性能要高,，那么要達(dá)到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達(dá)到1mm為單位的施工精度,，甚至鋁合金加工在，這就對(duì)施工構(gòu)件的節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì),、放樣能力,、加工設(shè)備、人員素質(zhì)提出了極高的要求,，所以一個(gè)凈化工程的整體與細(xì)部是考驗(yàn)工程優(yōu)良的重要的指標(biāo).后我想說的是誠實(shí)守信,，相信大家找任何供應(yīng)商的時(shí)候都希望找一個(gè)誠實(shí)守信的單位來合作，這樣的單位讓人放心.勵(lì)康廣西GMP車間裝修公司