24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報警系統(tǒng).25,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于10帕;潔凈度級別不同的相鄰潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,;潔凈室(區(qū))與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應(yīng)大于12帕.26,、潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),無特殊要求時,,溫度應(yīng)控制在18℃-26℃,;相對濕度應(yīng)控制在30%-65%.27、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的水池,、地漏應(yīng)有防止對生物制品產(chǎn)生污染的措施,;百級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員和物料出入,,應(yīng)有防止交叉污染的措施.29,、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬級的活毒區(qū)潔凈室(區(qū))和過敏性潔凈室(區(qū))與低級別的潔凈室(區(qū))之間穿越.30、應(yīng)按微生物類別,、性質(zhì)的不同分開生產(chǎn).31,、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞,、強毒與弱毒,、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后,、脫毒前與脫毒后,,其生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)嚴格分開.32、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種,、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞,、強毒與弱毒,、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后,、活疫苗與滅活疫苗,,其貯存設(shè)備應(yīng)嚴格分開.GMP 車間的照明系統(tǒng),滿足生產(chǎn)操作與衛(wèi)生清潔要求,。湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計
凈化工程做的好不好,,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,,讓工廠虧得不僅是工程款,,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),,不要單看無塵凈化資質(zhì),,還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的,,但是通風(fēng)有它一定的技巧,,但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎?手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,,各工作間必要的新鮮空氣量,,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風(fēng)要求的機械通風(fēng)方式有以下兩種.一是機械送風(fēng)與機械排風(fēng)并用式:這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù),、換氣量及室內(nèi)壓力,,通氣效果較好.二是機械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,,通風(fēng)效果不如前者.熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子,、高溫滅菌設(shè)備等均會有熱氣產(chǎn)生,且其溫度普遍較高,,這就要求車間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內(nèi)氣體進行處理.當(dāng)然,,如若排氣量較小或不便于處理的時候,亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.廣州醫(yī)院車間裝修潔凈車間明顯降低產(chǎn)品次品率,,保障質(zhì)量一致性,,增強企業(yè)市場競爭力。
隨著全球經(jīng)濟一體化的進程,,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型,、升級、創(chuàng)新,,因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,,希望對各位有所幫助,!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿,、綱梁、天花板格子梁,,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂,、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷,、地面,、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風(fēng)管,、過濾器系統(tǒng),、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨控制.網(wǎng)線,、墻上設(shè)備電源利用原有線路,,配電箱、插座,、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,,在施工前要進行復(fù)核.每個單獨區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃.無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.
做為凈化廠房,、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,,怎樣選擇一個好的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負責(zé)人、項目總負責(zé)人,、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題,,起碼應(yīng)該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品,、化妝品,、電子、化工,、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別,、溫濕度,、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,,各公司側(cè)重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別,、溫濕度參數(shù)等,;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計、施工規(guī)范的要求設(shè)計,,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,,終順利拿到各類證書;一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進,、經(jīng)濟適用,、安全可靠、確保質(zhì)量,,這樣不但能使建設(shè)費用經(jīng)濟合理,,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護,;方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚,、價格合理;一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.GMP 車間采用密閉式設(shè)備,,減少粉塵泄漏隱患。
幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài),;③塵埃堆積或再飄浮非常少,,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,,易引起過濾器密封口墊破損,;②設(shè)備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流,、死角等原因,,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;②換氣次數(shù)非常多,,因而自身凈化時間短,;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點:①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,,但接近吸風(fēng)面,,半凈度則隨之降低;②擴大規(guī)模困難,;③設(shè)備費不加垂直層流式高,;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,,風(fēng)淋室等緩沖室,,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計成上述氣流方式,附加設(shè)備費高,,因此有必要考慮采用局部凈化方式.實際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi),,例如輸液的灌裝設(shè)備、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等,,使藥品在生產(chǎn)灌裝時暴露于空氣的局部達到100級,,這樣車間較大,環(huán)境的潔凈度不就需那么高,,而且實際上要使一個車間的潔凈度均達到100級是很困難的.勵康高標(biāo)準(zhǔn)的凈化系統(tǒng),,是 GMP 車間維持潔凈環(huán)境的關(guān)鍵保障。汕尾車間裝修設(shè)計
凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,,為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境,。湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計
GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理,、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,,但又不是但但通過較終的檢驗來達到的,而是在藥品生產(chǎn)的全過程實施科學(xué)的全程管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進原料開始一直到制造,、包裝,、貼標(biāo)簽、出廠等各項生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準(zhǔn)則和管理方法,,同時通來嚴密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對上述各個環(huán)節(jié)實施正確的檢查,、監(jiān)控和記錄.中國《GMP》的發(fā)展與歷史1988年8月衛(wèi)生部公布了我國部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱《GMP》規(guī)范,由于內(nèi)容比較原則,,因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關(guān)人員起草《實施細則》,,1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細則》的內(nèi)容重新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992)已于1993年2月16日頒布.在以后的實踐中逐步進行了修改,先后出版了(98)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和(1999/6/18)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計