食品GMP認(rèn)證的基本要求：1．先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠建筑,、道路,、行程、地表供水系統(tǒng),、廢物處理等,；2．設(shè)施：制作空間、貯藏空間,、冷藏空間,、冷凍空間的供給；排風(fēng),、供水,、排水、排污,、照明等設(shè)施,；合適的人員組成等；3．加工,、儲(chǔ)藏,、分配操作：物質(zhì)購(gòu)買和貯藏；機(jī)器,、機(jī)器配件,、配料、包裝材料,、添加劑,、加工輔助品的使用及合理性；成品外觀,、包裝,、標(biāo)簽和成品保存；成品倉(cāng)庫(kù),、運(yùn)輸和分配,；成品的再加工；成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等,；4．衛(wèi)生和食品安全檢測(cè)：特殊的儲(chǔ)藏條件,熱處理,、冷藏、冷凍,、脫水,、化學(xué)保藏；清洗計(jì)劃,、清洗操作,、污水管理、害蟲控制,；個(gè)人衛(wèi)生和操作,；外來(lái)物控制、殘存金屬檢測(cè),、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等,；5．管理職責(zé)：提供資源、管理和監(jiān)督,、質(zhì)量保證和技術(shù)人員,；人員培訓(xùn)；提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序,；滿意程度,；產(chǎn)品撤消等.在國(guó)際上,gmp已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度.山東食品GMP車間規(guī)劃

控制有生命微粒（細(xì)菌）與無(wú)生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,，不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系，極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,，生產(chǎn)出品質(zhì)高的,、衛(wèi)生、安全的,、醫(yī)用品產(chǎn)品.深圳工廠GMP車間裝修時(shí)長(zhǎng)無(wú)塵車間應(yīng)確?？諝饬飨蚍螱MP要求，通常是從潔凈區(qū)向非潔凈區(qū)的單向流動(dòng).

GMP的定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的,、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范,。其五大要素如下：人——包括組織機(jī)構(gòu)、人員,、培訓(xùn),。機(jī)——包含設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求,、安全操作,、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)標(biāo)識(shí),、設(shè)備記錄,。料——包含物料管理基礎(chǔ)、物料管理與生產(chǎn),。法——包括公司的各項(xiàng)規(guī)章制度、程序文件、文件使用等,，涵蓋企業(yè)管理的各個(gè)方面,。環(huán)——環(huán)是指藥品生產(chǎn)所處的整個(gè)環(huán)境，它包括外部環(huán)境衛(wèi)生,、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生等,。

因此在擠出硫化間，平板硫化間,，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng),，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī),，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥,，防止室外氣流倒灌.十萬(wàn)級(jí)凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過(guò)濾,、中效過(guò)濾,、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW,，加熱量為24KW,，可滿足凈化車間溫度控制要求.設(shè)備安裝要求設(shè)施部件名稱規(guī)格型號(hào)要求空調(diào)機(jī)組LFD55W密封、無(wú)漏氣,，符合設(shè)計(jì)安裝要求送風(fēng),、回風(fēng)接口——密封、無(wú)漏氣風(fēng)管鍍鋅鋼板符合設(shè)計(jì)安裝要求,，密封,、無(wú)漏氣排風(fēng)口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過(guò)濾器無(wú)紡布潔凈、無(wú)破損中效過(guò)濾器無(wú)紡布潔凈、無(wú)破損高效過(guò)濾器玻璃纖維紙符合安裝要求,，潔凈,、無(wú)破損空氣高效過(guò)濾器的安裝要求根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過(guò)濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過(guò)對(duì)下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過(guò)濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,，檢查項(xiàng)目有1.安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初,、中效過(guò)濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后→安裝末端的高效過(guò)濾器.2.按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號(hào)的過(guò)濾器.3.每臺(tái)高效過(guò)濾器應(yīng)有合格證.GMP凈化車間需要定期進(jìn)行清潔和消毒,，以確保車間表面的無(wú)菌狀態(tài).

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一,、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四,、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人,、物分流,，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1,、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2,、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.在GMP車間內(nèi),，產(chǎn)品質(zhì)量與安全始終是首要考慮的因素.上海化妝品GMP車間每平米裝修價(jià)格

GMP凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)等與空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定水平.山東食品GMP車間規(guī)劃

20世紀(jì)60年代以來(lái),，隨著科技進(jìn)步和醫(yī)療水平的提高,，來(lái)自藥品、化妝品等病癥的問(wèn)題日益引起關(guān)注,。藥品是用于預(yù)防疾病和恢復(fù),、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危,。國(guó)內(nèi)外多年的實(shí)踐與研究結(jié)果證明,，造成藥品發(fā)生污染,、交叉污染的質(zhì)量問(wèn)題，其重要原因是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求,。為確保藥品的質(zhì)量就需要遵照相關(guān)規(guī)定,、標(biāo)準(zhǔn)，就采取必要措施,，使藥品工廠生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)。鑒于這種情況,，世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)1967年召開(kāi)的第20屆世界衛(wèi)生大會(huì)一些顧問(wèn)的請(qǐng)求著手編制了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案。GMP一經(jīng)提出就受到重視,，很快被歐,、美、日等工業(yè)國(guó)家所接受,?；蛑苯右茫蚪Y(jié)合本國(guó)具體情況相應(yīng)陸續(xù)制定了地域性的GMP,。山東食品GMP車間規(guī)劃