GMP制藥潔凈廠房布局：1.生產區(qū)域布局,生產區(qū)域的布局要順應工藝流程,布局緊湊,、合理,減少生產流程的迂回,、往返、以利物料迅速傳遞,便于生產操作,、管理和比較大限度地防止差錯和交叉污染.2.合理規(guī)模的區(qū)域,應有與生產規(guī)模相適應的生產區(qū)和存儲區(qū).生產區(qū)內設置必要的工藝設備,不允許放置與操作無關的物料.儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內工作人員的通道.3.制劑生產車間的配置,制劑生產車間除應具有生產的各工序用室之外,還應配套足夠面積的生產輔助用室,如原輔料暫存室（區(qū)）,、稱量室、備料室,中間產品,、內包材等各自的暫存室（區(qū)）,工器具與周轉容器的洗滌,、干燥、存放室,清潔用具的洗滌,、干燥,、存放室,工作服的洗滌、整理和保管室,并按需配置制水間,、空調凈化機房,、車間檢驗室等.在生物實驗室、動物實驗室等場所中,，也需要使用GMP凈化車間來減少實驗動物和樣品之間的交叉污染.汕頭無菌GMP車間

20世紀60年代以來,隨著科技進步和醫(yī)療水平的提高,來自藥品,、化妝品等病癥的問題日益引起關注.藥品是用于預防疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,其質量直接關系到人的健康和安危.國內外多年的實踐與研究結果證明,造成藥品發(fā)生污染,、交叉污染的質量問題,其重要原因是生產環(huán)境不符合要求.為確保藥品的質量就需要遵照相關規(guī)定,、標準,就采取必要措施,使藥品工廠生產環(huán)境達到要求標準.鑒于這種情況,世界衛(wèi)生組織(WHO)應1967年召開的第20屆世界衛(wèi)生大會一些顧問的請求著手編制了《藥品生產質量管理規(guī)范》,即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案.GMP一經提出就受到重視,很快被歐,、美、日等工業(yè)國家所接受.或直接引用,或結合本國具體情況相應陸續(xù)制定了地域性的GMP.江西無塵GMP車間供應商家不同級別的潔凈區(qū)域應有相應的空氣過濾設備和工藝流程控制.

在進行十萬級無塵潔凈車間的裝修設計時,要注意以下幾個方面：潔凈度,、施工工藝,、清潔性、操作性和安全性.潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面,、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會污染空氣.另外,在整個車間內也需要安裝過濾器和凈化設備,以確保室內空氣的潔凈度.施工工藝：十萬級無塵車間的施工工藝需要具備防塵,、防霉、防水,、耐腐蝕等性能.在施工之前,需對施工區(qū)域進行消毒,、清潔處理,確保施工區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境.此外,施工現場需要加強管理,控制施工人員的進出,以確保室內空氣的純凈度.清潔性：十萬級無塵潔凈車間的墻面、地面,、天花板等部位需要具備易清潔,、易消毒的功能,以便進行日常清潔和衛(wèi)生檢查.操作性：在布局方面,需要考慮車間的實際情況設置,以便讓工作人員在車間內進行操作時更加方便、快捷.安全性：在車間設計中,需要考慮到衛(wèi)生,、環(huán)保,、安全、消防等多個方面.例如,需要設置單獨進出口,、滅火器設施等.

24,、空氣潔凈度級別不同的相鄰區(qū)域之間應根據需要設置壓差裝置或監(jiān)控報警系統(tǒng).25、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于10帕,；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于5帕,；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應大于12帕.26、潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度應與制品生產工藝相適應,，無特殊要求時,，溫度應控制在18℃－26℃；相對濕度應控制在30%－65%.27,、潔凈室（區(qū)）內設置的水池,、地漏應有防止對生物制品產生污染的措施；百級潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏.28,、不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員和物料出入,，應有防止交叉污染的措施.29,、傳輸設備不應在萬級的活毒區(qū)潔凈室（區(qū)）和過敏性潔凈室（區(qū)）與低級別的潔凈室（區(qū)）之間穿越.30,、應按微生物類別、性質的不同分開生產.31,、生產用菌毒種與非生產用菌毒種,、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒,、活疫苗與滅活疫苗,、滅活前與滅活后,、脫毒前與脫毒后，其生產操作區(qū)域應嚴格分開.32,、生產用菌毒種與非生產用菌毒種,、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒,、滅活前與滅活后,、脫毒前與脫毒后、活疫苗與滅活疫苗,，其貯存設備應嚴格分開.醫(yī)療器械GMP凈化車間應建立內部監(jiān)測機制,，對生產過程和產品質量進行監(jiān)測.

做為凈化廠房、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個質量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人,、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品、電子,、化工,、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別,、溫濕度、照度要求等完全不同,，因為涉及行業(yè)眾多,，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程,，以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數等,；根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計,、施工規(guī)范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數驗收,，終順利拿到各類證書,；一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進、經濟適用,、安全可靠,、確保質量,，這樣不但能使建設費用經濟合理，更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護,；方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚,、內容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現.根據報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚、價格合理,；一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹.GMP車間是保障藥品質量的重要環(huán)節(jié)，確保生產環(huán)境潔凈,、設備先進,。中山工廠GMP車間設計公司排名

在GMP車間內，產品質量與安全始終是首要考慮的因素,。汕頭無菌GMP車間

現代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點是外墻面積小,、能耗低，可節(jié)約建筑,、冷熱負荷的投資和設備運轉費用.另外,，可控制和減少窗墻比，加強門窗構造的氣密性.此外,，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層,，圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建筑外墻內側采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達到節(jié)能的目的.塵空間的減少,，意味著風量比,、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低.無塵室每平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍.若減少無塵體積30％,，可節(jié)能25％.又由于1萬級無塵區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,，因此，企業(yè)應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,，努力減少潔凈室特別是高級別無塵室的面積,，同時，應使?jié)崈舳纫蟾叩臒o塵室盡量離近空調機房,，以減少管線長度,，降低能量損耗.汕頭無菌GMP車間