使用無塵車間的行業(yè)有很多,，常見的有電子光學、食品飲料,、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,，清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設計合理，管理科學，使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作,，如果沒有正確的做到設計和維護工作,，可能會因為無塵問題，空氣中的氧氣因為被隔離而減少,，導致人體缺氧.全身都穿著太空服,，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響,，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,，導致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發(fā),；手套問題,，因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化，就是皺皺的,，敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設計合理,，使用得當其本身對人體無害，而且清潔的空氣,，恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適.無塵車間想要對身體無害,，需要無塵車間的設計和施工都符合標準.例如層高如果低于，每人每小時新風量小于四十立方也會很難受.下面列舉幾個無塵車間對設計和維護方面的要點.生產過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質,，這些本身對身體有很大的損傷.一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設計時就考慮類似這些問題,，設置足夠強大的排風排氣系統(tǒng)，將產生的氣體及時排出室外.只要排風系統(tǒng)安裝得當,，風機功率足夠.無塵車間應定期進行清潔消毒,，確保潔凈環(huán)境的持續(xù)維護.茂名食品無菌潔凈GMP車間

因其本身的可靠性準確性已得到確認，不需要驗證,，但是要在實際應用中證實.方法確認是一種簡化了的方法驗證,，目的是證明在本實驗室條件下的適用性，一是確認產品是否適用這個檢驗方法,，尤其是制劑中的輔料是否會有干擾,；二是確認實驗室的條件能否用這個檢驗方法獲得準確的結果，包括儀器設備,、環(huán)境,、人員等方面.方法確認中的鑒別、含量,、有關物質,、溶出度應進行準確度、精密度,、專屬性等測試,，溶出度,、有關物質還應進行定量限的測試，對操作及限度要求與方法驗證相同.對于特殊檢驗方法,、確認項目及限度可作適當調整,，如果已使用多年的檢驗方法能確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性、可靠性,、不必再補充確認（如干燥失重,、pH、熾灼殘渣等實驗室日常測試操作步驟）.如果方法非法定或屬于自行開發(fā),，驗證是必須的.檢驗方法的驗證應參照中國藥典附錄.此外,，該條款中“法規(guī)規(guī)定的其他需要驗證的檢驗方法”是指微生物限度和無菌檢查.另外，所有的書面檢驗操作規(guī)程的內容,，應當與經確認或驗證的檢驗方法一致.所有檢驗過程與結果應當有可追溯的檢驗記錄,，檢驗記錄至少要包括本條款中規(guī)定的內容.檢驗記錄必須經過復核，尤其是要對計算進行嚴格的復核.所有中間控制.茂名食品無菌潔凈GMP車間GMP凈化車間（也稱為潔凈車間）是藥廠生產過程中用于制造高質量,、無菌或微生物限制的藥品的特殊車間.

二類醫(yī)療器械潔凈車間應按照GMP要求進行設計和建造,，并具備良好的通風、采光和照明條件,。車間應劃分成不同的功能區(qū)域,，包括生產區(qū)、包裝區(qū),、檢驗區(qū)、儲存區(qū)等,，每個區(qū)域都應有明確的標識和界限,。潔凈車間的生產設備、工器具,、檢測儀器等應符合GMP規(guī)范,，具備良好的清潔性和耐腐蝕性。設備的布局應合理,，便于操作,、清潔和維護。此外,，還應定期對設備進行維護和校準,，確保其準確性和可靠性。潔凈車間的生產和管理人員應具備相應的專業(yè)知識和技能,，并經過相應的培訓,。人員的健康狀況和著裝也應符合GMP規(guī)范，進入車間前應進行二次更衣和消毒,，穿戴專門的潔凈服和鞋帽,。此外,，人員還應具備良好的衛(wèi)生習慣，遵守車間內的衛(wèi)生規(guī)定,。

如今我國的經濟和科學技術在發(fā)展,同時也帶動了社會各界的發(fā)展.就拿凈化工程這一行業(yè)來說,目前凈化工程已廣泛應用,凈化工程廣泛應用于電子行業(yè),、醫(yī)療行業(yè)、現(xiàn)場凈化工程行業(yè).對于凈化工程在發(fā)展前景方面來說,形勢還是很好的,市場需求更是一片大好.由于我國醫(yī)藥,、電子信息等行業(yè)的快速發(fā)展,因此,凈化工程行業(yè)的發(fā)展具有很強的帶動作用.在此小編需要提醒大家的是,自我國醫(yī)療領域的相關規(guī)定GMP-2010出臺以來,既促進了生物醫(yī)藥和食品化工行業(yè)的發(fā)展,也間接地促進了凈化工程行業(yè)的發(fā)展.而有關方面的政策扶持也將凈化工程產業(yè)的發(fā)展機遇推向了.無塵車間內的設備和工具應進行定期的清潔和維護,，以確保其潔凈狀態(tài)和正常運行.

做為凈化廠房、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個質量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人,、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品、電子,、化工,、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別,、溫濕度、照度要求等完全不同,，因為涉及行業(yè)眾多,，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程,，以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計,、施工規(guī)范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,，終順利拿到各類證書,；一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進、經濟適用,、安全可靠,、確保質量，這樣不但能使建設費用經濟合理,，更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護,；方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚,、內容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚、價格合理,；一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.GMP車間的溫度、濕度和潔凈度等環(huán)境參數(shù)受到嚴密監(jiān)控,。黑龍江凈化GMP車間要求

GMP車間的標準不斷更新和完善,，以適應藥品生產和監(jiān)管的新要求.茂名食品無菌潔凈GMP車間

并應實施嚴密的領用登記制度.領用登記本上應記錄領用人、使用目的,、審核批準人,、發(fā)放人、發(fā)放量,、剩余量,、發(fā)放日期.應建立對毒麻劇品的實驗剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個實驗場所和人員.在使用培養(yǎng)基時,，要注意其來源的符合性,，已開啟的培養(yǎng)基的儲存環(huán)境及效期的符合性，培養(yǎng)基的靈敏度實驗方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性,；菌種來源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數(shù),、間隔時間和方法的符合性,；菌種儲藏裝置及環(huán)境的符合性；菌種種類及數(shù)量與臺帳的相符性及與實際日常檢驗量的相符性,；廢棄菌種的滅活（包括日常菌檢實驗中陽性菌的廢棄物）的方法及記錄的符合性；菌種一般傳5代,，從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,，即總傳代次數(shù)為5代（從省所購買的斜面已經是第二代.）菌種傳代應有詳細的記錄（來源、時間,、數(shù)量）.對照品和標準品新版GMP細化了標準品或對照品的管理,，增加了工作對照品的管理要求（第二百二十七條）.強調了標準品或對照品應按規(guī)定貯存條件貯存，按要求使用（鑒別不能用于含量測定,，使用前按說明書干燥）,；配制好的標準品、對照品溶液應有適當?shù)臉俗R.茂名食品無菌潔凈GMP車間