潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào),、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗，減少凹凸面.墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致，并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊、敲打,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不少于該 GMP 車間的自凈時(shí)間。廣州工廠車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)

對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存,、傳代,、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,，檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱,、編號(hào)、代次,、傳代日期,、傳代操作人，并按條件貯存.在實(shí)際工作中,，在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí),，要注意其外觀性狀（顏色、澄清度）的符合性,，瓶簽信息的正確性和完整性,，配制方法的正確性，存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性,、符合性,，有效期的科學(xué)性和合理性.有毒有害（劇毒、易爆、強(qiáng)氧化,、強(qiáng)腐蝕）試劑,、試藥、試液的存儲(chǔ),、保管,、使用的符合性，標(biāo)準(zhǔn)溶液,、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外（指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法）,，在用國(guó)家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化.用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑,，用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí),，用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，稱樣和溶解稀釋必須精密,、準(zhǔn)確.福建無塵車間裝修時(shí)長(zhǎng)食品加工在潔凈車間中,，隔絕細(xì)菌等污染物，保障食品的安全與衛(wèi)生,。

如有使用工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yīng)建立其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別,、檢驗(yàn),、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)化并做相應(yīng)記錄.標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別,、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定,、或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，按效價(jià)單位計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)化,，對(duì)照品除另有規(guī)定外,，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)從中國(guó)食品藥品檢定研究院或國(guó)外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如USP、EP,、BP和JP）購(gòu)買,，由企業(yè)實(shí)驗(yàn)室安排專人負(fù)責(zé)接收和管理標(biāo)準(zhǔn)品并建立接收記錄，按存儲(chǔ)溫度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中.標(biāo)準(zhǔn)品負(fù)責(zé)人員在接收時(shí)應(yīng)檢查該標(biāo)準(zhǔn)品名稱,、批號(hào),、數(shù)量、有效期,、說明書等信息并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窐?biāo)示內(nèi)容至少包括：名稱,、批號(hào),、開啟日期,、含量或效價(jià),、貯存條件.對(duì)照品溶液也應(yīng)有明確的標(biāo)示，標(biāo)簽中應(yīng)該包括：標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱,、配制人,、配制日期和溶液有效期.為了便于標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用追蹤，標(biāo)準(zhǔn)品溶液標(biāo)簽中還應(yīng)定義標(biāo)準(zhǔn)品溶液的編號(hào),，試驗(yàn)記錄中應(yīng)能體現(xiàn)對(duì)照品溶液的編號(hào).由于標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格昂貴,，而企業(yè)常年檢驗(yàn)使用量大，企業(yè)可以以中檢所,、USP,、EP、BP和JP的標(biāo)準(zhǔn)品為比對(duì).勵(lì)康

無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,，適于批量生產(chǎn),，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活,，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,，對(duì)土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,，合理，可滿足各種工作環(huán)境,，不同潔凈等級(jí)的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,，接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后,、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,，達(dá)到清潔要求后,，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃,，擦洗潔凈室,，立即安裝高效過濾器.無塵車間裝修施工注意事項(xiàng)：無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序.勵(lì)康GMP 車間廣泛應(yīng)用于制藥、食品,、化妝品等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)苛的行業(yè),。

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡(jiǎn)稱,我國(guó)制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)施措施.實(shí)施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,，但又不是但但通過較終的檢驗(yàn)來達(dá)到的,，而是在藥品生產(chǎn)的全過程實(shí)施科學(xué)的全程管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進(jìn)原料開始一直到制造、包裝,、貼標(biāo)簽,、出廠等各項(xiàng)生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準(zhǔn)則和管理方法，同時(shí)通來嚴(yán)密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對(duì)上述各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施正確的檢查,、監(jiān)控和記錄.中國(guó)《GMP》的發(fā)展與歷史1988年8月衛(wèi)生部公布了我國(guó)部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱《GMP》規(guī)范,，由于內(nèi)容比較原則，因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關(guān)人員起草《實(shí)施細(xì)則》,，1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細(xì)則》的內(nèi)容重新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992）已于1993年2月16日頒布.在以后的實(shí)踐中逐步進(jìn)行了修改,，先后出版了（98）版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和（1999/6/18）版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.潔凈車間工程常用工業(yè)鋁材搭建框架，搭配 FFU 送風(fēng)打造潔凈空間,。珠?；瘖y品車間規(guī)劃

醫(yī)療保健領(lǐng)域的潔凈車間，有效阻擋病原體傳播,，全力呵護(hù)患者健康,。廣州工廠車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)

食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,，其地面、路面,、空氣,、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn),、倉(cāng)儲(chǔ),、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,，不得相互妨礙.2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,，人流、物流應(yīng)分開,，走向應(yīng)合理.3,、同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.5,、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,，要有各自的凈化用室和設(shè)施,，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9,、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時(shí),，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11、廠房及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施.12,、非潔凈廠房（區(qū)）地面、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔、無污跡,、易清潔.13,、潔凈室.廣州工廠車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)