檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查—般分為實(shí)驗(yàn)室偏差和非實(shí)驗(yàn)室偏差兩類(lèi).實(shí)驗(yàn)室偏差應(yīng)調(diào)查任何與檢驗(yàn)過(guò)程相關(guān)的因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差,，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查，需從以下幾方面排除實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生超標(biāo)的原因與可能：對(duì)樣品的狀態(tài)和取樣的過(guò)程進(jìn)行回顧.查看檢驗(yàn)原始記錄,、實(shí)驗(yàn)環(huán)境,、操作步驟是否正確.各個(gè)儀器的性能和技術(shù)參數(shù)是否正確.各個(gè)試劑、試藥,、標(biāo)準(zhǔn)溶液,、對(duì)照品等的使用與配制是否正確.必要時(shí)更換人員進(jìn)行檢驗(yàn)人員間的比對(duì)復(fù)核.對(duì)儀器進(jìn)行校驗(yàn)檢查（如有兩儀器，進(jìn)行儀器間比對(duì)的復(fù)核）.對(duì)使用的各個(gè)試劑試藥標(biāo)準(zhǔn)溶液重新確認(rèn).還可進(jìn)行對(duì)照品的復(fù)核（使用法定的對(duì)照品對(duì)使用標(biāo)化工作對(duì)照品得出的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核）.甚至將樣品送到經(jīng)計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)進(jìn)行比對(duì)復(fù)核（以終判斷超標(biāo)的來(lái)源）.當(dāng)確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)失誤造成超標(biāo)后,，應(yīng)立即報(bào)告并填寫(xiě)調(diào)查報(bào)告和立即采取糾正措施和預(yù)防措施（啟動(dòng)CAPA程序）,，重新出具正確的檢驗(yàn)報(bào)告.非實(shí)驗(yàn)室偏差是指在排除實(shí)驗(yàn)室偏差以外的，由于其他任何因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差.當(dāng)確認(rèn)不是實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)失誤造成超標(biāo),，確實(shí)是產(chǎn)品的質(zhì)量超標(biāo)后,，應(yīng)將超標(biāo)的調(diào)查階段從質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移至與生產(chǎn)相關(guān)的部門(mén).勵(lì)康物料在 GMP 車(chē)間按規(guī)定路線流轉(zhuǎn)，避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn),。浙江工廠車(chē)間工程

有害氣體能夠及時(shí)排出,，對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作，必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,，避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),，所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的,，如果超員使用，可能造成氧氣不足,，使人產(chǎn)生頭暈,、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車(chē)間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng)，以及保證疏散通道的通暢.當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),，可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散.無(wú)塵車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用,、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器,；空氣潔凈度100級(jí),、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初,、中,、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器；中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用,；中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段,；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.無(wú)塵凈化車(chē)間里的塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量無(wú)塵潔凈車(chē)間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器.塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子,、精密機(jī)械,、彩管制造、微生物等行業(yè)中,，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái),、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果,、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量.勵(lì)康惠州車(chē)間裝修公司排名GMP 粉劑車(chē)間濕度在 50% 左右，非常適宜粉劑生產(chǎn),。

做為凈化廠房,、清潔車(chē)間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個(gè)好的凈化工程公司,？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品、電子,、化工,、科研等各行各業(yè),，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車(chē)間方案平面布局、凈化級(jí)別,、溫濕度,、照度要求等完全不同，因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,，各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,，所以要尋問(wèn)是否做過(guò)類(lèi)似項(xiàng)目的工程，以及該類(lèi)項(xiàng)目的大致工藝流程,、凈化級(jí)別,、溫濕度參數(shù)等；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力：一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì),、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),，才能終通過(guò)各項(xiàng)凈化車(chē)間性能指數(shù)驗(yàn)收，終順利拿到各類(lèi)證書(shū),；一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn),、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠,、確保質(zhì)量,，這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理，更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低,、而且便于使用維護(hù),；方案是否圖紙格式規(guī)范、專(zhuān)業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書(shū)看是否格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚、價(jià)格合理,；一份格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書(shū)能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).勵(lì)康

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人,、物分流,，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1,、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2,、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.勵(lì)康物料存儲(chǔ)于 GMP 車(chē)間的區(qū)域,，分類(lèi)明確有序,。

6）實(shí)事求是地報(bào)告所有經(jīng)手檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并保留所有的實(shí)驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平應(yīng)當(dāng)與各種檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)技術(shù)難度相符.檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與本人從事的檢驗(yàn)工作密切相關(guān),，并定期或不定期地進(jìn)行培訓(xùn),，實(shí)際操作培訓(xùn)要重于理論培訓(xùn)，同時(shí)要特別注重人員調(diào)崗與新人員的培訓(xùn).另外,，還應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果.還應(yīng)關(guān)注培訓(xùn)師資人員的能力與水平,，是否真有能力提升被培訓(xùn)人員的技能.第二百二十條屬于新增條款，對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室必須配備基本的標(biāo)準(zhǔn)資料與檢驗(yàn)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出了要求.目前,，國(guó)內(nèi)主要的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要有：《中國(guó)藥典》,、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局地升國(guó)標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》,、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥試行標(biāo)準(zhǔn)》,、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》等，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,，在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量必須符合上述標(biāo)準(zhǔn)之一.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)必須隨時(shí)關(guān)注上述標(biāo)準(zhǔn)的有效性,，注意國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的更改、更正和更新的時(shí)限.制藥企業(yè)還應(yīng)針對(duì)自已產(chǎn)品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品,、原料藥合成用物料和合成中使用的溶劑（及回收溶劑）建立合理可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).勵(lì)康開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不少于該 GMP 車(chē)間的自凈時(shí)間,。中山潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)公司

超凈流水線由多臺(tái)百級(jí)層流設(shè)備組合，滿足局部高潔凈度生產(chǎn)需求,。浙江工廠車(chē)間工程

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇,，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流,，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1,、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2,、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3,、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.浙江工廠車(chē)間工程