做為凈化廠房、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,,怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人,、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品,、化妝品、電子,、化工,、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級(jí)別,、溫濕度、照度要求等完全不同,,因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,,各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,,所以要尋問(wèn)是否做過(guò)類似項(xiàng)目的工程,以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程,、凈化級(jí)別,、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力:一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì),、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),,才能終通過(guò)各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,終順利拿到各類證書(shū),;一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低,、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書(shū)看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚,、價(jià)格合理,;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書(shū)能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).勵(lì)康超薄無(wú)隔板高效過(guò)濾器,,縮小靜壓箱,,讓工作室更顯寬敞明亮。新疆車間設(shè)計(jì)公司排名
區(qū))的內(nèi)表面和地面應(yīng)平整光滑,、耐沖擊,、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密,、無(wú)顆粒物脫落,,并能耐受清洗和消毒;潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14,、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,,應(yīng)便于生產(chǎn)操作.15、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室,、配液間,、抗原制備間的布局和面積應(yīng)與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);其潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)條件相適應(yīng).16,、物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理.17,、潔凈室(區(qū))和廠房?jī)?nèi)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),,廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施.18、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)凈化,,潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求.19,、潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔.20,、應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)百級(jí)凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21,、潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.22,、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔,、維修、保養(yǎng)并作記錄.23,、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道,、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝應(yīng)合理,、易于清潔.潔凈室(區(qū))的窗戶,、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口,、燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封.勵(lì)康肇慶潔凈車間裝修公司排名垂直流超凈生產(chǎn)線在多領(lǐng)域應(yīng)用普遍,,具備高潔凈度與移動(dòng)便捷性。
對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存,、傳代,、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,,檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱,、編號(hào)、代次,、傳代日期,、傳代操作人,并按條件貯存.在實(shí)際工作中,,在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí),,要注意其外觀性狀(顏色、澄清度)的符合性,,瓶簽信息的正確性和完整性,,配制方法的正確性,存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性,、符合性,,有效期的科學(xué)性和合理性.有毒有害(劇毒、易爆,、強(qiáng)氧化,、強(qiáng)腐蝕)試劑,、試藥、試液的存儲(chǔ),、保管,、使用的符合性,標(biāo)準(zhǔn)溶液,、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外(指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法),,在用國(guó)家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化.用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑,,用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí),,用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),稱樣和溶解稀釋必須精密,、準(zhǔn)確.勵(lì)康
負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性,、完整性和與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行復(fù)核.如因意外情況將某頁(yè)原始記錄污染或損壞,需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時(shí),,必須經(jīng)主管人員認(rèn)可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄(新的記錄編號(hào)要與原來(lái)的加以區(qū)分)進(jìn)行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進(jìn)行復(fù)核,轉(zhuǎn)抄人及復(fù)核人應(yīng)在轉(zhuǎn)抄記錄上簽名,、簽日期.原記錄須保存在該轉(zhuǎn)抄記錄的后面,,作為本批記錄的一部分,不得丟棄或銷毀.如果以紙質(zhì)記錄為存檔文件,,原始數(shù)據(jù)如色譜圖,、光譜圖等應(yīng)打印出來(lái),簽字并附在批檢驗(yàn)記錄中.由儀器打印的數(shù)據(jù)(如水分滴定結(jié)果,、溫濕度記錄等),,檢驗(yàn)人員應(yīng)在打印紙張上簽字確認(rèn).易褪色打印數(shù)據(jù)(如熱敏打印的塵埃粒子計(jì)數(shù)器結(jié)果等)應(yīng)及時(shí)復(fù)印,并將原文件復(fù)印件一并保存.與批生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)的所有控制記錄必須至少保存至產(chǎn)品有效期后一年,,確認(rèn)和驗(yàn)證,、穩(wěn)定性考察的相關(guān)記錄和報(bào)告等重要文件應(yīng)長(zhǎng)久保存,不得銷毀.(5)要制訂有統(tǒng)一模式的檢驗(yàn)報(bào)告(或證書(shū)).一份完整的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容至少包括檢品名稱,、批號(hào),、規(guī)格(必要時(shí))、包裝(必要時(shí)),、總數(shù)量(必要時(shí)),、有效期(或復(fù)驗(yàn)期)、生產(chǎn)單位,、供樣部門,、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)項(xiàng)目.規(guī)范的文件記錄,,如實(shí)反映 GMP 車間生產(chǎn)全過(guò)程,。
使用無(wú)塵車間的行業(yè)有很多,,常見(jiàn)的有電子光學(xué)、食品飲料,、生物醫(yī)藥等.無(wú)塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,,清潔的空氣會(huì)令我們感覺(jué)舒適.如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理,管理科學(xué),,使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的.在車間工作,,如果沒(méi)有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作,可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)塵問(wèn)題,,空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少,,導(dǎo)致人體缺氧.全身都穿著太空服,緊包著身體,,皮膚的呼吸也受到影響,,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導(dǎo)致毛孔增大,,頭皮也因此厲害掉頭發(fā),;手套問(wèn)題,因?yàn)槭痔桌淼姆栏瘎┮矔?huì)讓手皮膚老化,,就是皺皺的,,敏感的人甚至?xí)撈?如果無(wú)塵車間設(shè)計(jì)合理,使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無(wú)害,,而且清潔的空氣,,恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適.無(wú)塵車間想要對(duì)身體無(wú)害,需要無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn).例如層高如果低于,,每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會(huì)很難受.下面列舉幾個(gè)無(wú)塵車間對(duì)設(shè)計(jì)和維護(hù)方面的要點(diǎn).生產(chǎn)過(guò)程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì),,這些本身對(duì)身體有很大的損傷.一個(gè)的工程師會(huì)在無(wú)塵車間規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就考慮類似這些問(wèn)題,設(shè)置足夠強(qiáng)大的排風(fēng)排氣系統(tǒng),,將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外.只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng),,風(fēng)機(jī)功率足夠.潔凈車間工程常用工業(yè)鋁材搭建框架,搭配 FFU 送風(fēng)打造潔凈空間,。肇慶食品車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)
清掃結(jié)束后,,凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)規(guī)定潔凈級(jí)別。新疆車間設(shè)計(jì)公司排名
無(wú)塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,?GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑,、便于清洗,、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊、耐腐蝕,、不易積聚靜電,,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),,頂棚和墻面宜為—,,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,,并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì),、再加工,根據(jù)不同需求,,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,,現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí),,可采用石膏,、巖棉,、玻鎂,,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理.勵(lì)康新疆車間設(shè)計(jì)公司排名