隨著全球經(jīng)濟一體化的進程,,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型,、升級、創(chuàng)新,,因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,,希望對各位有所幫助!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁,、天花板格子梁,,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷,、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機,、風管,、過濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電,、照明配電和其他設(shè)備配電應單獨控制.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,,配電箱,、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,,在施工前要進行復核.每個單獨區(qū)域照明燈開關(guān)應單獨控制.燈具安裝應易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,,應該及時清掃.無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.勵康嚴格控制外來人員進入,,守護 GMP 車間的純凈環(huán)境,。茂名車間要求
主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,,不僅消除了微生物,、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的,、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝、運行和管理體系,,極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性、灰塵,、熱原污染,,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生,、安全的藥,、醫(yī)用品產(chǎn)品.勵康廣州生物制藥GMP車間供應商家空氣經(jīng)預過濾器、靜壓箱,、高效過濾器,,確保操作區(qū)達百級潔凈度。
凈化工程做的好不好,,不僅關(guān)乎金錢,,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),,還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),,因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術(shù)室凈化工程來說通風是很重要的,但是通風有它一定的技巧,,但是您了解它是怎么通風的嗎,?手術(shù)室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,,去除塵埃和微生物,,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式:這種通風方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力,,通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用,,這種通風方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,通風效果不如前者.熱氣體排風系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子,、高溫滅菌設(shè)備等均會有熱氣產(chǎn)生,,且其溫度普遍較高,這就要求車間排風系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內(nèi)氣體進行處理.當然,,如若排氣量較小或不便于處理的時候,,亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.
在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進行加濕以加大加濕量.但是,事與愿違,不但加不進去濕量而且加進去的還會很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來,,而達不到加濕目的.因為,,濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程,加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達到加濕目的.如果不進行加熱是不可行的.在加濕問題上還有一個應注意的問題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動帶水的問題.有的工程中由于加濕的帶水問題沒有處理好,,結(jié)果后面的中效過濾器甚至高效過濾器都被攜帶的水打濕了.對于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問題,,要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風機段內(nèi),還應采取措施避免凝結(jié)水滴到電機上,,造成電機短路斷電.光學微電子凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子,、有害空氣、細菌等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫濕度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給于特別設(shè)計之密閉空間.光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室,,已是半導體、精密制造,、液晶制造,、光學制造、線路板制造和生物化學,、醫(yī)藥,、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.清掃結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運行至恢復規(guī)定潔凈級別,。
儀器的維護規(guī)程應包括維護項目,、維護周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準及維護都應如實記錄.(9)要制訂有實驗室試劑的管理規(guī)程,,內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用,、登記、儲存,、使用等規(guī)定.實驗室配制的試劑應有配制記錄.(10)實驗室應有標準品的管理規(guī)程,包括法定標準品和工作標準品的管理.來源于中檢院的標準品不需要進一步標定,,對使用前有預處理要求的標準品(如干燥處理),,應按照標簽或證書的要求進行.標準品的管理應涵蓋標準品的使用、標準品的保存等內(nèi)容.(11)實驗室如果使用菌種,,應該制訂有菌種的領(lǐng)用,、登記、儲存、使用及銷毀等相應的管理規(guī)程,,并應有詳細的記錄.(12)實驗室如果用到易制/劇毒物品,,應制訂有相應的管理規(guī)程,嚴格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,,并建立試劑配制記錄,、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應制訂有實驗室偏差和超標結(jié)果(OOS)管理規(guī)程,應如實記錄并進行相應的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實驗室進行“文件化管理”的同時,,還應結(jié)合質(zhì)量回顧和驗證要求,,合理使用趨勢分析這個良好的質(zhì)量管理工具,加強與其他部門和車間的溝通,,分享這些趨勢分析資料,,以便于評價、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).勵康車間紫外線滅菌對暴露對象照射時間長,,達到 99% 滅菌率需特定劑量,。廣東食品車間價格
定期校驗檢測儀器,保證 GMP 車間質(zhì)量檢測準確,。茂名車間要求
并應實施嚴密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應記錄領(lǐng)用人,、使用目的、審核批準人,、發(fā)放人,、發(fā)放量、剩余量,、發(fā)放日期.應建立對毒麻劇品的實驗剩余,、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個實驗場所和人員.在使用培養(yǎng)基時,要注意其來源的符合性,,已開啟的培養(yǎng)基的儲存環(huán)境及效期的符合性,,培養(yǎng)基的靈敏度實驗方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性,;菌種來源性和有效性的符合性,;菌種傳代的次數(shù)、間隔時間和方法的符合性,;菌種儲藏裝置及環(huán)境的符合性,;菌種種類及數(shù)量與臺帳的相符性及與實際日常檢驗量的相符性;廢棄菌種的滅活(包括日常菌檢實驗中陽性菌的廢棄物)的方法及記錄的符合性,;菌種一般傳5代,,從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,即總傳代次數(shù)為5代(從省所購買的斜面已經(jīng)是第二代.)菌種傳代應有詳細的記錄(來源,、時間,、數(shù)量).對照品和標準品新版GMP細化了標準品或?qū)φ掌返墓芾?,增加了工作對照品的管理要求(第二百二十七條).強調(diào)了標準品或?qū)φ掌窇匆?guī)定貯存條件貯存,按要求使用(鑒別不能用于含量測定,,使用前按說明書干燥),;配制好的標準品、對照品溶液應有適當?shù)臉俗R.茂名車間要求