體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,，包括在疾病的預(yù)測(cè),、預(yù)防,、診斷,、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中，單獨(dú)使用,、或與儀器,、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑,、試劑盒,、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品,。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,，按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證,、說(shuō)明書,、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件，保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過(guò)程,。體外診斷試劑生產(chǎn),、流通與使用過(guò)程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證,、說(shuō)明書,、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件，在日常的工作中,，一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示,。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具。主被動(dòng)制冷的溫控設(shè)備,，倉(cāng),、車、箱,、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備，提供溫度監(jiān)控記錄,，確保體外診斷試劑在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度可監(jiān)控,、全過(guò)程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),，對(duì)全過(guò)程管理,，對(duì)運(yùn)輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案,。藥品冷鏈物流公司哪家好,？云南急運(yùn)藥品物流寄送

    體外診斷試劑溫控運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采用足夠的保護(hù)包裝以防止破損,，且需在驗(yàn)證指導(dǎo)條件下裝卸,。對(duì)于運(yùn)輸產(chǎn)品要做好相應(yīng)的安全防護(hù)，并且依據(jù)原有的驗(yàn)證包裝方案進(jìn)行包裝,。需要委托貯存或運(yùn)輸體外診斷試劑的單位,，應(yīng)對(duì)受托方的溫控質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，簽訂合同時(shí)應(yīng)明確體外診斷試劑在貯存,、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度要求,。一般審計(jì)周期為一年，也有因?yàn)橐恍┨厥庠蜻M(jìn)行臨時(shí)審計(jì)的,，形式為現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)居多,，主要是對(duì)文件、運(yùn)營(yíng)能力,、管理能力等方面的審查,，確保受托方的質(zhì)量保障能力。體外診斷試劑溫控物流運(yùn)作中的各類原始記錄和憑證應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后2年,，電子記錄應(yīng)做備份,，物流企業(yè)運(yùn)輸記錄應(yīng)保存5年。一定留意是產(chǎn)品有效期后2年，而且這個(gè)2年,、5年這些都是低要求,，企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該高于此要求。驗(yàn)收體外診斷試劑的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在其規(guī)定的貯存溫度環(huán)境,，或經(jīng)驗(yàn)證符合要求的庫(kù)區(qū),。一般是在收貨方的緩沖間、成品庫(kù)等與產(chǎn)品要求的溫度環(huán)境相適宜的地方,。體外診斷試劑收貨時(shí)收貨方應(yīng)查看體外診斷試劑到貨溫度,，并做好溫度記錄。到貨溫度的查看可以通過(guò)保溫箱自帶的外顯溫度計(jì)查看,，或者現(xiàn)場(chǎng)收貨員手持測(cè)溫***進(jìn)行多點(diǎn)位測(cè)溫,。溫度記錄基本上都是現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取。陜西急運(yùn)藥品物流專業(yè)導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,，進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效,。

    藥品冷鏈物流，保證倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的準(zhǔn)確性,，提高效率,，增強(qiáng)管理的透明度、真實(shí)度;采用藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng),、藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng),，保證冷藏藥品在倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸冷藏車中的整個(gè)過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)、記錄,、報(bào)警的可靠性,，同時(shí)可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能,，保證了藥品冷鏈管理的科學(xué),、客觀、可靠,。企業(yè)應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫冷鏈監(jiān)管,。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉(cāng)儲(chǔ)式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理,。針對(duì)不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，對(duì)應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為冷鏈藥品倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS),、藥品車?yán)滏溰囮?duì)監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS),。此外，企業(yè)通過(guò)集中的藥品冷鏈全過(guò)程信息中心(ICCI),，以實(shí)現(xiàn)對(duì)上述3個(gè)環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管,，確保對(duì)整個(gè)藥品冷鏈全程實(shí)時(shí)與整體的監(jiān)管,。利用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控在低溫藥品的生命周期管理中，冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,，為達(dá)到冷鏈藥品在庫(kù),、配送過(guò)程的無(wú)縫冷鏈監(jiān)控目的，對(duì)冷鏈商品在庫(kù),、出庫(kù),、運(yùn)輸、交貨,、回庫(kù)環(huán)節(jié)進(jìn)行溫度監(jiān)控,，RFID(無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù))能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集記錄，保證全程冷鏈管理,。企業(yè)應(yīng)該做到全程自動(dòng)記錄藥品溫度變化,。

    體外診斷試劑的長(zhǎng)期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書,、標(biāo)簽標(biāo)示的要求,。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛，不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛,。垛間距不小于5cm，與倉(cāng)間墻,、頂,、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm，與地面,、柱的間距不小于10cm,。在庫(kù)體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）,、退貨體庫(kù)（區(qū)）為黃色,；合格庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)庫(kù)（區(qū)）為綠色,；不合格庫(kù)（區(qū)）為紅色,。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫(kù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,，應(yīng)先行隔離,，暫停發(fā)貨，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理,。注：質(zhì)量異常情況包括：未按溫控要求貯存,；貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi)；存在其他異常情況,。通俗易懂,，不再做過(guò)多解讀,。復(fù)核包裝企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場(chǎng)所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱,、包裝等作業(yè)活動(dòng),，應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫(kù)區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷,，可能也會(huì)是熱,，尤其在冬天的時(shí)候，有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃,，而且其附加值都很高,。醫(yī)藥冷鏈不僅會(huì)為藥品運(yùn)輸建立規(guī)范，還能使企業(yè)對(duì)藥品的管控延伸至終端,，為物流和銷售渠道提供數(shù)據(jù)依據(jù),。

    冷鏈運(yùn)輸冷鏈運(yùn)輸是冷鏈物流的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，冷鏈運(yùn)輸成本高,，而且包含了較復(fù)雜的移動(dòng)制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù),，冷鏈運(yùn)輸管理包含更多的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。冷鏈運(yùn)輸(Cold-chaintransportation),，是指在運(yùn)輸全過(guò)程中,，無(wú)論是裝卸搬運(yùn)、變更運(yùn)輸方式,、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié),，都使所運(yùn)輸貨物始終保持一定溫度的運(yùn)輸。冷鏈運(yùn)輸方式可以是公路運(yùn)輸,、水路運(yùn)輸,、鐵路運(yùn)輸、航空運(yùn)輸,，也可以是多種運(yùn)輸方式組成的綜合運(yùn)輸方式,。冷鏈檢疫檢驗(yàn)冷鏈檢疫檢驗(yàn)需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗(yàn)工作，安排專人管理運(yùn)輸量大,、距離遠(yuǎn)和污染概率高的運(yùn)輸工具,，做好常規(guī)的清洗、消毒等衛(wèi)生處理,，并落實(shí)冷鏈物流的實(shí)時(shí)監(jiān)控和溫度記錄工作,，確保食品在運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量狀態(tài)符合要求，保障進(jìn)口食品安全衛(wèi)生,。 選擇第三方醫(yī)藥物流,，把醫(yī)藥商品的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù),、出庫(kù),、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè),，可節(jié)省儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用。北京急運(yùn)藥品物流商家

使冷鏈藥品在出廠,、轉(zhuǎn)運(yùn),、交接期間的物流過(guò)程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。云南急運(yùn)藥品物流寄送

    體外診斷試劑收貨時(shí),，收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄,，交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中溫度不符合要求的,，應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中,，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運(yùn)輸方將產(chǎn)品帶回,，對(duì)于溫度不符合要求的,，為了產(chǎn)品的安全，應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨(dú)存放）,，上報(bào)質(zhì)量部處理,，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn),。體外診斷試劑驗(yàn)收時(shí),，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間,、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對(duì)于時(shí)間點(diǎn)的確認(rèn),，保障其時(shí)間都能連的上，不存在任何時(shí)間的數(shù)據(jù)缺失,，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題拒收,。對(duì)退回的體外診斷試劑，應(yīng)同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù),。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無(wú)論是否本身存在質(zhì)量等問(wèn)題,，退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,，即視為合格品進(jìn)行操作。云南急運(yùn)藥品物流寄送

上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號(hào)7幢259號(hào)庫(kù),，是一家專業(yè)的上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥,、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā),、診斷試劑,、衛(wèi)生檢驗(yàn),、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),，同時(shí)提供冷藏車包車,、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù),。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),，先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),，科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì)，為每一位客戶量身定制物流解決方案,。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍： 冷凍運(yùn)輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸公司,。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,，致力于發(fā)展豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流的品牌,。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值，希望通過(guò)我們的專業(yè)水平和不懈努力,，將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥,、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā),、診斷試劑,、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集,、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),，同時(shí)提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗(yàn),、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù),。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù)，成就客戶為己任,，依托專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),，先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng)，科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),，為每一位客戶量身定制物流解決方案,。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍： 冷凍運(yùn)輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸?shù)葮I(yè)務(wù)進(jìn)行到底。豐鳥醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)始終以質(zhì)量為發(fā)展,，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,，致力于為顧客帶來(lái)***的全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流，全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,，全國(guó)樣本運(yùn)輸,，全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸,。