口罩CE認證證書流程：

  ***步：申請

  1.填寫申請表

  2.申請公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報價

  根據(jù)所提供的資料我們確定測試標準,，測試時間及相應費用;

  第三步：付款

  申請人確認報價后,，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付款項

  第四步：測試

  實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

  第五步：測試通過,，報告完成

  第六步：項目完成,，頒發(fā)CE證書 這些防顆粒物口罩產(chǎn)品的總稱即3M口罩,。東莞**口罩認證行價

 出口申報要求

  1.商品歸類：除特殊情況外,，絕大部分口罩應歸入稅號63079000,。

  2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品,，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國**與相關(guān)國家簽訂的**間檢驗協(xié)議,，對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗,。

  3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報一般征稅,，征免方式申報照章征稅,；如為捐贈性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商,、慈善機構(gòu)等,，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報全免,。

  4.禁限管理：目前商務部未對口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求,，中國海關(guān)也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

  5.申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱,、成分含量,；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實際生產(chǎn)國填寫,。 廣州優(yōu)惠口罩認證市場價格面罩FDA認證需要注意點,，可能包括標記為手術(shù)，激光,，隔離,，牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。

    韓國KFDA注冊韓國衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare,，MHW),，簡稱衛(wèi)生部，主要負責管食品,、藥品,、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是**主要的衛(wèi)生保健部門,。依照《醫(yī)療器械法》,，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負責對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV),，選擇KLH(韓國持證方),；，II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員,，并獲得KGMP證書,；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測報告,，KGMP證書等),，進行注冊審批,；5.支付申請費用；6.注冊文件整改,，注冊批準,；7.指定韓國代理商和經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售,。

以個人防護類口罩為例,，目前國內(nèi)認證需求量較大，在檢測報告齊全的情況下,，國內(nèi)認證機構(gòu)一般需要2~3周的時間（有些大型的國際認證機構(gòu)需要等待1~1.5個月）,，價格也上漲到了2萬~3萬元，而在平時,，做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右,。此外，有人員表示,，無菌口罩的CE認證難度很大：一方面,，歐盟實行了新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），材料要求比之前更高,；另一方面,，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證，所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認證的國內(nèi)企業(yè)較少,。 不要購買經(jīng)營者提供不出進貨憑證的口罩。

 韓國

  必要資料提單,，箱單,，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照,。

  個人防護口罩標準

  KF (Korean filter)系列分為KF80,、KF94、KF99

  執(zhí)行標準規(guī)范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻,，基本分類為I,、II、III,、IV類,，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址：,。 要注意查看產(chǎn)品的標識,，查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期,、廠名,、廠址,、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標注,。清遠口碑好口罩認證市場價格

呼吸閥被認為可能會減小對病毒的防護力度,，而不帶呼吸閥則透氣性較差，呼吸起來比較費力,，不宜長時間佩戴,。東莞**口罩認證行價

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于**控制與防護的作用舉足輕重,。防護口罩的各項要求,，對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護口罩這種維系民生的物資,，一旦出現(xiàn)問題,，就可能引起**關(guān)注，對形象造成不可挽回的損失,。因此,，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二,、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

目前醫(yī)用口罩中的強制性,，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫,、血液、,、物等,。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,，推薦,、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 東莞**口罩認證行價

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