國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口,。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市,，具體如下：

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要),。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證,。

  3.廠家檢測報告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán),，可以自行出口,，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售,。 不要購買以次充好,，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。東莞口碑好口罩認(rèn)證便宜

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證,，可以出口歐盟,。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗,，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題,。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,，由第三方檢測機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查,、準(zhǔn)備申報材料，將申報材料遞交到CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動了第三方檢測認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量,?？谡终J(rèn)證的需求量在快速提升。 清遠(yuǎn)通用口罩認(rèn)證便宜呼吸閥被認(rèn)為可能會減小對病毒的防護(hù)力度,，而不帶呼吸閥則透氣性較差,，呼吸起來比較費(fèi)力，不宜長時間佩戴,。

字母**不同國家標(biāo)準(zhǔn),。口罩的N系列是美國標(biāo)準(zhǔn),，KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn),，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn),。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,，越大防護(hù)等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,，90系列沒有95的防護(hù)等級高,，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,，2基本對應(yīng)著95,，3則過濾有效率更高，達(dá)99%,。數(shù)字結(jié)尾帶個V的,，表示有呼吸閥。

如果對過濾能力進(jìn)行排序的話,，我們可以這樣簡單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90,。

引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證

   23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護(hù)物資出口專題調(diào)度會,。在滿足國內(nèi)需求的情況下,，我省將抓好醫(yī)用防護(hù)物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能,，提升經(jīng)濟(jì)效益,，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。

   目前許多國家對口罩進(jìn)口設(shè)有門檻,。如,，美國進(jìn)口的口罩須拿到FDA認(rèn)證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認(rèn)證,，才能在歐盟國家銷售,。

   據(jù)了解，江西省將通過精細(xì)發(fā)布醫(yī)用防護(hù)物資供需信息,，促進(jìn)企業(yè)與國外買家對接洽談,；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),；引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),，積極申請歐盟CE認(rèn)證,、美國FDA認(rèn)證等舉措，推動醫(yī)用防護(hù)物資出口,，促進(jìn)全省外貿(mào)穩(wěn)定增長,。 不要購買短缺層數(shù)，實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩,。

口罩CE-PPE認(rèn)證流程：

1) 微測項目工程師對技術(shù)文件評審,；

2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗；

3) 工廠審核（適用于Module D認(rèn)證型式）,；

4）微測向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書,；

5）歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書；

6）申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志,；

7）微測協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù),。

3、CE-PPE認(rèn)證周期

1） Module B+Module C2：6-8周,，

2） Module B+Module D：8-12周,。

深圳口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇大彥環(huán)標(biāo)，有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證,；CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗室出具檢測報告（中國*兩家授權(quán)實(shí)驗室）,；專業(yè)***，周期短,，值得信賴,。 口罩出口可以找相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證。肇慶優(yōu)惠口罩認(rèn)證價格

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    深圳3M口罩認(rèn)證價格優(yōu)惠哪家標(biāo)準(zhǔn)？深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證簡單解析,。根據(jù)1970年“職業(yè)安全與健康法”的授權(quán),，國家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究所（NI）提供了一個測試，批準(zhǔn)和認(rèn)證計劃,，確保工作場所使用的呼吸器符合42CFR第84部分的標(biāo)準(zhǔn),。自1994年以來NI一直在維護(hù)一個可搜索的在線版本的認(rèn)證設(shè)備清單。N95型口罩,，是NI（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種,。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）,；“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,，過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱,。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),，并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。NPPTL成立于2001年,，應(yīng)國會的要求,。該實(shí)驗室的創(chuàng)建是為了滿足公認(rèn)的改進(jìn)個人防護(hù)裝備（PPE）的需求，并重點(diǎn)研究個人防護(hù)技術(shù)（PPT）,。 東莞口碑好口罩認(rèn)證便宜

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