什么是安全并符合要求的口罩呢,？厚度你能摸,，大小你能看,，戴上去你能感受到是否貼合，但是還有你看不到摸不著的如何去評價呢,？我們先來認識一種物質(zhì)：環(huán)氧乙烷。什么是環(huán)氧乙烷？環(huán)氧乙烷***裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,，安裝操作、使用管理有其特殊要求,，使用環(huán)氧乙烷做***劑,，環(huán)氧乙烷是一種廣譜***劑，可在常溫下殺滅各種微生物,，包括芽孢,、結核桿菌、細菌,、***,、***等。環(huán)氧乙烷的用途和特性：目前醫(yī)療器械***采用環(huán)氧乙烷來***的,。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的***氣體,，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味,，在4°C時候相對密度為,，沸點為°C,其密度為,，在室溫條件下,，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起,。優(yōu)點是：l能殺滅所有微生物,，包括細菌芽孢,。2***物品可以被包裹、整體封裝,，可保持使用前呈無菌狀態(tài),。3相對而言，EO不腐蝕塑料,、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆,。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并***。5可用于那些不能用消毒劑浸泡,，干熱,、壓力、蒸汽及其他化學氣體***之物品的***,。 國產(chǎn)口罩,，不管是國內(nèi)用還是用于出口，都一定要有QS和LA認證,。廣東專注于口罩認證檢測

以個人防護類口罩為例,，目前國內(nèi)認證需求量較大,，在檢測報告齊全的情況下，國內(nèi)認證機構一般需要2~3周的時間（有些大型的國際認證機構需要等待1~1.5個月）,，價格也上漲到了2萬~3萬元,，而在平時，做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右,。此外,，有人員表示，無菌口罩的CE認證難度很大：一方面,，歐盟實行了新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）,，材料要求比之前更高；另一方面,，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證,，所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認證的國內(nèi)企業(yè)較少。 廣東專注于口罩認證檢測N95型口罩,，是NI口罩認證,，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認證的9種防顆粒物口罩中的一種,。

    如今**危急,，物資緊缺，一“罩”難求成了目前常態(tài),。在生死之間,，有些無良商家眼中只有利益，趁機造假賣假,。近日,，大批假冒口罩工廠被查獲，涉嫌造假,、賣假,。可如今口罩難買,，市面上又充斥著假貨,，那該如何辨別真假呢,？口罩也有假，日常該如何辨別真假呢,？一,、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假，**直接的方法就是查詢外包裝上的產(chǎn)品注冊號,。首先先登陸國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,，然后點擊醫(yī)療器械查詢。選擇是國產(chǎn)器械還是進口器械,，再輸入外包裝上的注冊證編號,，即X械注準+注冊年份+264+編號，則可查詢到對應的商品,。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,，則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二,、分辨“3MN95/KN95”1,、看包裝盒激光防偽標簽3M口罩的包裝盒上有一個激光防偽標簽，辨別真假可以從這個標簽入手,。真的3M口罩的印花是沒有明顯的凹凸感的,。2、看口罩上的型號字樣對于散裝買到的3M口罩,，還可以從口罩上的型號字樣來辨別真?zhèn)?。真?M口罩的型號字樣是通過激光蝕刻的，成條紋狀,，打印痕跡呈45度角傾斜,。而假的3M口罩的型號字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷，字跡上可看到明顯的空白點,，字樣也沒有45度角傾斜,。3、聞味道真的3M口罩沒有明顯異味,，橡膠帶也沒有味道,。

防護口罩CE認EN149標準測試項目：

1、實際性能測試

2,、總透漏率

3,、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4,、過濾材料的穿透性能,，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護膝阻力

7,、阻燃性

8,、吸入空氣當中的CO2含量

防護口罩CE認證EN149測試流程：

***步：申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測試標準，測試時間及相應費用,；

第三步：付款

申請人確認報價后,，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據(jù)相關的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成,，頒發(fā)CE證書 美國一般防護口罩認證要求： 按照美國FDA醫(yī)療I類做認證,。

各國對口罩的標準及要求

  美國口罩標準及認證要求  

  美國一般防護口罩認證要求：

  按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，流程為：

  ①填寫申請表格,，信息確認;

  ②獲取PIN碼,，交付年費;

  ③下發(fā)注冊號;

  ④產(chǎn)品出口。

  美國醫(yī)用外科口罩認證要求：

  按照美國FDA醫(yī)療II類做認證,，流程為：

  ①產(chǎn)品測試(性能測試,、生物學測試);

  ②準備510K文件，提交FDA評審;

  ③FDA發(fā)510K批準信;

  ④完成工廠注冊和機器列名;

  ⑤產(chǎn)品出口,。 在口罩上,，一般會看到三套認證標注的體系：即KN,、N,、FFP。其中KN是中國國標認證,。廣東醫(yī)用口罩認證價格

通過百度搜索國家藥品監(jiān)督管理局,找到對應的官網(wǎng),進行口罩認證,。廣東專注于口罩認證檢測

據(jù)法國媒體28日援引法國衛(wèi)生部的消息，為解決法國口罩短缺的情況,，法國衛(wèi)生部已向中國訂購總共10億只口罩,。法中兩國之間將搭建起“空中橋梁”，通過56次來回完成交運工作,。

外交部發(fā)言人耿爽近日表示,，目前有多個國家已經(jīng)同中方企業(yè)簽署了采購合同，主要包括檢測試劑,、口罩,、防護服、護目鏡等,。此外,，中國企業(yè)已經(jīng)迅速同世衛(wèi)**簽署了***批醫(yī)療物資供貨合同用于全球抗疫。 廣東專注于口罩認證檢測

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