個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate，有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后,，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。 FDA認(rèn)證口罩的作用,，可以幫助阻擋可能含有的大顆粒飛沫,，飛濺，噴霧或飛濺,，防止其進(jìn)入口鼻,。珠海普通口罩認(rèn)證哪家便宜

    口罩在國內(nèi)生產(chǎn)銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)要求,，目前中國的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。不同人群和環(huán)境下適用的口罩不同,。比如高危險(xiǎn)暴露人群適用醫(yī)用防護(hù)口罩，較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員適合佩戴一次性醫(yī)用口罩,。那么國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢,？小編為大家總結(jié)下。GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用環(huán)境：醫(yī)療工作環(huán)境支持隔離過濾顆粒物,，阻隔液體,、血液、分泌物,、飛沫,。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》適用環(huán)境：臨床有創(chuàng)操作場合，如消毒,，手術(shù)等場合,。支持隔離過濾顆粒物，阻隔體液,、病原體微生物,。YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》適用環(huán)境：普通醫(yī)療環(huán)境支持隔離細(xì)菌、口腔噴出污染物,、鼻腔呼出污染物,。不可當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護(hù),。不支持逃生,、消防、蒸氣,、有害氣體,、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)使用,。GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》支持日常生活,、顆粒物防護(hù)。不支持逃生,、消防,、醫(yī)用、缺氧環(huán)境,、水下作業(yè),、工業(yè)防塵、嬰幼兒/兒童使用,?；葜萜胀谡终J(rèn)證報(bào)價(jià)口罩出口可以找相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證,。

以個(gè)人防護(hù)類口罩為例，目前國內(nèi)認(rèn)證需求量較大,，在檢測報(bào)告齊全的情況下,，國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般需要2~3周的時(shí)間（有些大型的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要等待1~1.5個(gè)月），價(jià)格也上漲到了2萬~3萬元,，而在平時(shí),，做一份個(gè)人防護(hù)用品的CE認(rèn)證費(fèi)用在1萬左右。此外,，有人員表示,，無菌口罩的CE認(rèn)證難度很大：一方面，歐盟實(shí)行了新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）,，材料要求比之前更高,；另一方面，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認(rèn)證,，所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認(rèn)證的國內(nèi)企業(yè)較少,。

至于美國FDA認(rèn)證，該人員告訴記者,，出口醫(yī)用口罩認(rèn)證的企業(yè)需要按照美國510k申請(qǐng)流程獲得FDA的510k批準(zhǔn),。而個(gè)人防護(hù)口罩（如N95）需要獲得NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測試,，同時(shí)提交技術(shù)性資料，在文件審核和產(chǎn)品測試都通過以后,，NIOSH會(huì)核發(fā)認(rèn)證,。一方面,，相關(guān)流程時(shí)間更長,。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況,，時(shí)間從2個(gè)月到10個(gè)月不等,；另一方面,，結(jié)果也存在較大不確定性,。市面上的FDA醫(yī)用口罩的認(rèn)證服務(wù)報(bào)價(jià)在8萬~10萬元,，甚至更高,。不要購買短缺層數(shù),，實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩,。

口罩CE-PPE認(rèn)證類別

FFP1（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN90,、KP90）、FFP2（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）,、FFP3（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN100,、KP100）,。

所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。珠海普通口罩認(rèn)證哪家便宜

口罩CE認(rèn)證證書流程：

  ***步：申請(qǐng)

  1.填寫申請(qǐng)表

  2.申請(qǐng)公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報(bào)價(jià)

  根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn),，測試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;

  第三步：付款

  申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

  第四步：測試

  實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

  第五步：測試通過,，報(bào)告完成

  第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書 珠海普通口罩認(rèn)證哪家便宜

廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思,，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖,，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的信譽(yù),，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好,，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度，未來廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想,！