培訓(xùn)基地要求省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定FMT培訓(xùn)基地,,培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件。1.三級(jí)甲等醫(yī)院,,符合FMT技術(shù)管理規(guī)范要求,。2.近3年累計(jì)完成FMT技術(shù)不少于200例,,每年完成FMT技術(shù)不少于100例,。3.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展FMT的相關(guān)科室,、實(shí)驗(yàn)室及檢測條件。4.有至少4名具有FMT能力的指導(dǎo)醫(yī)師,,其中至少1名為副主任醫(yī)師,,研究生學(xué)歷。5.有與開展FMT技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員,、技術(shù),、設(shè)備和設(shè)施等條件。6.近3年舉辦過全國性與FMT技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議,、或者承擔(dān)過FMT技術(shù)國家等級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,。器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持,。北京初幼菌群移植廠家精選
培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求,課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐,。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn),。3.培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核,,并出具是否合格的結(jié)論,。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案,。其他管理要求:供體糞便來源合法,,供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫中注冊(cè)。3.建立供體-菌液-受體登記制度,,保證菌液來源可追溯,、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤,。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益,,不得泄露供體及受體個(gè)人資料。河北初幼菌群移植供應(yīng)個(gè)性化初幼菌群移植根據(jù)受體的特點(diǎn)定制移植方案,。
供體篩選標(biāo)準(zhǔn):( 1)供體的生理標(biāo)準(zhǔn):主 要依賴科學(xué)測量與實(shí)驗(yàn)室檢測完成 ,。①開展 FMT 年齡 18~30 周歲(兒科開展 FMT,在符合倫理?xiàng)l件 下,,可使用≥3 歲以上的兒童供體),;體質(zhì)指數(shù)(body mass index,BMI)18.5~23.9 kg/m2 ,。②血液學(xué)檢測: 血細(xì)胞分析,、肝腎功能、電解質(zhì)和 C 反應(yīng)蛋白正常 ,; 傳染性肝炎 ,、HIV、梅毒(syphilis),、EB 病毒(Epstein Barr Virus),、巨細(xì)胞病毒(cytomegalovirus)、新型冠 狀病毒(COVID? 19)抗體,、線蟲(nematodes),、阿米巴 (Amoeba)等病原檢測陰性 。③糞便檢測:常規(guī)檢 查 正 常 ,,隱 血 實(shí) 驗(yàn) 陰 性 ,,艱 難 梭 菌(clostridioides difficile)、彎 曲 菌(bacterium flexuosus),、沙 門 菌 (Salmonella),、志賀菌(Shigella)及蟲卵 ,、 囊 泡 、寄 生 蟲 ,、孢 子 ,、諾 如 病 毒(norwalk viruses , NV),、輪狀病毒(rotavirus)和病毒(SARS ? CoV?2),,如白色念珠菌(canidia albicans)等病 原學(xué)檢測陰性;多重耐藥基因(超廣譜β 內(nèi)酰胺酶 ,、 碳青霉烯酶等)檢測陰性 ,。④呼氣試驗(yàn):無小腸細(xì) 菌 過 度 繁 殖 ,幽 門 螺 旋 桿 菌(Helicobacter pylori) 陰性,。
FMT人選標(biāo)準(zhǔn):1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病,、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾??;3.患者需充分理解FMT治療過程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄,、嚴(yán)重消化道出血,、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群液體灌注方式,。
配制管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)應(yīng)按規(guī)定,,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的P2實(shí)驗(yàn)室或GMP車間,有單獨(dú)的二次更衣室和配制室(包含刷洗消毒區(qū),、配制區(qū)和發(fā)放區(qū)),,且各分區(qū)明確。其供水,、排水,、清潔消毒、個(gè)人衛(wèi)生,、通風(fēng)和照明等配制設(shè)施,,均應(yīng)符合P2實(shí)驗(yàn)室或者GMP車間的相關(guān)規(guī)定,與污染源隔離,,不能有明溝,,做到人流與物流分開,有標(biāo)準(zhǔn)的傳遞窗口,,可配備自動(dòng)的糞菌處理儀和冷凍干燥機(jī),。2.制定領(lǐng)料控制要求并保存記錄。結(jié)合配制產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)要求,建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標(biāo)準(zhǔn),,并制定相關(guān)微生物監(jiān)測及消毒清潔制度,。配制人員進(jìn)入配制區(qū)需二次更衣,且接受定期或不定期體表微生物檢查,。菌群移植可能在改善腸道功能障礙,、減輕癥狀方面發(fā)揮作用。上海糞菌群移植價(jià)位
消化系統(tǒng)菌群移植涉及整個(gè)消化道的微生物環(huán)境重塑,。北京初幼菌群移植廠家精選
鼻飼管菌群移植相比于傳統(tǒng)的糞菌移植具有一些優(yōu)勢,。首先,鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本,,避免了傳統(tǒng)糞菌移植中的一些不便和風(fēng)險(xiǎn),。其次,鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來源和組成,,從而提高醫(yī)療效果的可預(yù)測性,。此外,,鼻飼管菌群移植還可以減少對(duì)患者的心理和社會(huì)負(fù)擔(dān),,提高醫(yī)療的接受度。然而,,鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰(zhàn),。首先,目前對(duì)于菌群的選擇和組成仍存在爭議,,需要進(jìn)一步的研究來確定更好的移植方案,。其次,鼻飼管菌群移植的長期效果和安全性還需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持,。此外,,鼻飼管菌群移植的操作技術(shù)和設(shè)備也需要不斷改進(jìn),以提高醫(yī)療的效率和安全性,。北京初幼菌群移植廠家精選