具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板,；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無(wú)焊縫,，拋光＜0.6um,；所有外部焊接無(wú)焊縫，拋光＜1.2um,；支撐框架2mm304不銹鋼板,；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制,；依靠熒光管進(jìn)行照明,；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級(jí)防水防塵,。水槍接頭為自閉式快插拔型,；接口三個(gè)：純化水、氫氧化鈉,、壓縮空氣,；擋板/檢修門(mén)密封材料—硅膠,，白色；傳遞艙門(mén)密封材料—硅膠,，藍(lán)色,，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠,；手套—諾斯,。 無(wú)菌隔離器是什么？有什么作用,？華東無(wú)菌隔離器廠家

無(wú)菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速,；氣流流型；溫,、濕度,；運(yùn)行噪聲、照度,；對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指?biāo)（包括浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì),、手套材質(zhì),；泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時(shí)的裂隙風(fēng)速,；符合人機(jī)工程學(xué),；過(guò)濾器和手套的在線安全更換；操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警,；生物滅活：VHP程序開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證的相關(guān)工藝參數(shù),。無(wú)菌隔離器的氣流為層流，所以需要關(guān)注氣流流行以及風(fēng)速等參數(shù),，以確保艙內(nèi)潔凈度符合要求。華東無(wú)菌隔離器廠家具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)有哪些,？

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,，國(guó)內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來(lái)越普及了,，在無(wú)菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢(shì)日趨高漲,。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè),，醫(yī)療領(lǐng)域,，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的,，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),，或者保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，不受環(huán)境的影響,，以及這二種作用的綜合,。在制藥行業(yè)內(nèi)隔離器用于無(wú)菌生產(chǎn)，包括無(wú)菌分裝,，致敏性/毒性物質(zhì)圍堵,；也用于生物學(xué)試驗(yàn)：無(wú)菌試驗(yàn),，生物安全防護(hù),，SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng),。

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì),、研發(fā),、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富,，技術(shù)先進(jìn),。主營(yíng)層流系統(tǒng),、無(wú)菌隔離系統(tǒng),、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù),。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口,、傳遞窗,、層流罩,、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO),、風(fēng)淋室,、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組,、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車,、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療,、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,，公司擁有patent 28項(xiàng),，通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢！隔離器需要遵守哪些規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)？

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設(shè)備說(shuō)明-詳細(xì)說(shuō)明型號(hào)和序列號(hào)； 關(guān)鍵部件序列,，尤其是過(guò)濾器的序列號(hào),； 說(shuō)明隔離器的放置位置，與設(shè)備設(shè)施的連接,，等級(jí)和位置,； 安全功能和性質(zhì)測(cè)試計(jì)劃表（包括警報(bào)和互鎖,、電力保護(hù)和安全測(cè)試）； 供應(yīng)商文件-FDS,、操作和維護(hù)手冊(cè)（包括電線圖紙）,、部件清單,、測(cè)試計(jì)劃表、維護(hù)計(jì)劃表,、數(shù)據(jù)單,、GA,、安裝圖紙； 所安裝儀表的清單及其序列號(hào),、校正日期,、指示其關(guān)鍵性的指示標(biāo)志（關(guān)鍵/非關(guān)鍵）,。一般來(lái)說(shuō)，儀表的數(shù)據(jù)單應(yīng)包括供應(yīng)商,、型號(hào)序號(hào),、序列號(hào)、標(biāo)牌號(hào),、校正頻率,； 過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及供應(yīng)商測(cè)試數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都應(yīng)可追溯到序列號(hào),； CE標(biāo)識(shí)或其他法規(guī)符合數(shù)據(jù),； 供應(yīng)商已進(jìn)行FAT； PLC控制系統(tǒng)中的軟件和硬件信息。如軟件系統(tǒng)根據(jù)特殊應(yīng)用進(jìn)行了升級(jí),，應(yīng)有備份,。軟件系統(tǒng)應(yīng)同其他文件一樣，有相同的變更程序,。隔離器保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性物質(zhì),。華東無(wú)菌檢查隔離器設(shè)計(jì)

按照功能來(lái)說(shuō)，隔離器可以分為哪幾類,？華東無(wú)菌隔離器廠家

隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖（GA）,、安裝圖紙、管道及儀表圖,、功能設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)（FDS）,、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)（包括FDS）符合URS和GMP要求,，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問(wèn)題： · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP,； · 該隔離器與其應(yīng)用是否匹配,； · 是否能與其他設(shè)備有效對(duì)接； · 是否有特定的輔助設(shè)備,，能否按需要運(yùn)行,； · 該隔離器是否可以按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行運(yùn)輸和安裝； · 設(shè)備控制限度-時(shí)間,、壓力,、溫度、濕度,、氣流,； · 是否隔離器一旦安裝后即可按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行操作和維護(hù)； · 設(shè)計(jì)過(guò)程中或設(shè)計(jì)審核后,，設(shè)計(jì)是否有變化,？如有，是否有文件記錄,？,； · DQ的結(jié)尾階段應(yīng)包括安全性和過(guò)程失敗的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 · 或可用FMEA法對(duì)設(shè)計(jì)或操作的關(guān)鍵區(qū)域的過(guò)程或產(chǎn)品失敗進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。 華東無(wú)菌隔離器廠家

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家集生產(chǎn)科研,、加工、銷售為一體的****,，公司成立于2006-04-25,，位于漕湖大道50號(hào)2幢。公司誠(chéng)實(shí)守信,，真誠(chéng)為客戶提供服務(wù),。公司主要經(jīng)營(yíng)袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩,，A級(jí)層流罩,，公司與袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥,，OEB3稱量罩,，A級(jí)層流罩行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系,，共同交流,、探討技術(shù)更新。通過(guò)科學(xué)管理,、產(chǎn)品研發(fā)來(lái)提高公司競(jìng)爭(zhēng)力,。Kelsen嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試完成后,，通過(guò)質(zhì)檢部門(mén)檢測(cè)后推出,。我們通過(guò)全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶,。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司以誠(chéng)信為原則,，以安全、便利為基礎(chǔ),，以優(yōu)惠價(jià)格為袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩,，A級(jí)層流罩的客戶提供貼心服務(wù),，努力贏得客戶的認(rèn)可和支持，歡迎新老客戶來(lái)我們公司參觀,。