隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù),。 按材質(zhì)分類：軟艙體隔離器,，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無菌操作,，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù),；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù),。按用途分：生產(chǎn)用隔離器,，實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔離器,，紊流型隔離器,。 無菌檢查隔離器：應(yīng)在潔凈度B級(jí)背景下的局部A級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查：應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下（不低于D級(jí)）的局部不低于B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括,？紊流型隔離器訂做價(jià)格

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成灌裝設(shè)備,，模塊化組裝,，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率,?？商峁┏掷m(xù)可控的A級(jí)密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),，安全快速無殘留,?？蛇x快速轉(zhuǎn)接口、密閉門,、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù),，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞,；采用特殊的技術(shù)進(jìn)行液體輸送,，連續(xù)的無菌排液，確保不污染內(nèi)部環(huán)境,；可實(shí)現(xiàn)在動(dòng)態(tài)條件下對(duì)風(fēng)速,、壓差、溫度,、濕度,、粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),；可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求,，調(diào)節(jié)隔離器腔內(nèi)溫度，確保對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性沒有影響,。 正壓隔離器設(shè)計(jì)灌裝線隔離器的功能參數(shù)有哪些,？

如何實(shí)現(xiàn)無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換？無菌生產(chǎn)條件下的過濾器風(fēng)量比較大,，為了減少隔離器的外形體積,，所以經(jīng)常采用的是板式過濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置,，來完成過濾器的安全更換,。手套的安全更換關(guān)鍵是手套圈結(jié)構(gòu)。大致的方法是,，提前把無菌的隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前特意放兩副在里面?zhèn)溆?，萬一在生產(chǎn)期間真的出現(xiàn)了特定的泄露需要緊急更換手套的時(shí)候，可以從內(nèi)部拆下手套圈那部分的結(jié)構(gòu),，把新的無菌的手套套到舊的手套上,，完成固定之后，通過這個(gè)特定的機(jī)械結(jié)構(gòu),，在新手套已經(jīng)滿足實(shí)現(xiàn)隔離器艙內(nèi)和艙外的密閉條件的情況下可以拆下舊手套,。

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā),、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn),。主營(yíng)層流系統(tǒng),、無菌隔離系統(tǒng),、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造,。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口,、高效回風(fēng)口,、傳遞窗、層流罩,、層流罩,、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室,、貨淋室,、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器,、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車,、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥,、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室,、食品等領(lǐng)域,，公司擁有patent 28項(xiàng)，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過CE國(guó)際認(rèn)證,。歡迎垂詢！隔離器如何進(jìn)行物料傳遞,？

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇,？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料,；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼,、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì),。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,，主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機(jī)玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時(shí)根據(jù)隔離器的用途來確定的,，通常動(dòng)物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的,，便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況；處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料時(shí),，隔離器采用不銹鋼箱體,，堅(jiān)固,、耐酸堿腐蝕，便于清潔,。在夠買隔離器時(shí)，有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)師或者研究人員會(huì)為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議,，通?？蛻糁恍枰岢鲂枨蠹纯?。防護(hù)型隔離器內(nèi)部為負(fù)壓狀態(tài),，通常為紊流,。紊流型隔離器訂做價(jià)格

隔離器對(duì)操作人員的要求有哪些,？紊流型隔離器訂做價(jià)格

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級(jí)產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風(fēng)壓,、風(fēng)速,、氣流流型；溫濕度,、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌,。物料：生物負(fù)載或無菌,；清潔和/或滅菌程序,、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時(shí)效,，包裝物材質(zhì)等,。設(shè)備/器具：生物負(fù)載無菌,；滅菌程序,、無菌包裝和轉(zhuǎn)移,、無菌暫存時(shí)效、清潔,、表面消毒程序及效力,、內(nèi)表面材質(zhì)等,。操作者：無菌更衣程序及其確認(rèn)、罐裝操作SOP,、對(duì)A級(jí)區(qū)域的干預(yù)方式和頻率,；背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測(cè),。紊流型隔離器訂做價(jià)格