隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次,，考慮制定維護(hù),、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部：空氣壓力,、空氣濕度,、VHP濃度,。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測試,，避免微小的泄漏帶來大的損失,。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測試,，在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評估,、調(diào)查,、記錄分析。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性,，確保手套的防護(hù)性能,。定期檢查傳遞系統(tǒng),、進(jìn)料門處墊圈,、接縫等情況。出現(xiàn)故障前,，事先明確配件的更換頻率。隔離器的使用背景包括多少種情況,？海外無菌檢測隔離器訂做價(jià)格

如何訂購隔離器？在訂購隔離器的時(shí)候，需要提前起草隔離器的用戶需求urs,，確定產(chǎn)品的使用背景，使用需求,，及功能要求,。如果是二次訂購或者換新設(shè)備,，就比較容易操作了，將前次的urs稍作補(bǔ)充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報(bào)價(jià)等,，或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商,，將增加的一些需求也給到供應(yīng)商，及時(shí)的給出需求反饋。如果是新增的設(shè)備，沒有購買經(jīng)驗(yàn)的采購，就需要多下一些功夫，需要搜集市場上的一些信息，邀請供應(yīng)商和設(shè)備使用部門及技術(shù)工程師一起制定設(shè)備需求urs文件,，這樣可以更大程度的滿足生產(chǎn)或者試驗(yàn)需求,。在制定好urs文件后,，就需要篩選供應(yīng)商,，從功能,、配置,、價(jià)格,、售后服務(wù),、品牌等方面進(jìn)行對比后選出比較合適的供應(yīng)商。出口層流型隔離器常見問題無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進(jìn)行無菌更衣,？

隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種：紊流系統(tǒng)，多用于檢驗(yàn)用隔離器,；層流系統(tǒng)，多用于生產(chǎn)用隔離器,。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作，由于沒有無菌要求,，所以是一個(gè)負(fù)壓的設(shè)計(jì),，并且不需要層流，紊流就可以,，有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范，目的是快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體,、活性的藥物快速帶離區(qū)域,，以及能夠維持一定的負(fù)壓,，由于藥物是高活性的，可以很邏輯化的得知排風(fēng)是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個(gè)區(qū)域暴露到大氣環(huán)境或者是排風(fēng)管,。艙體內(nèi)的負(fù)壓是基于壓力探頭向PLC報(bào)告，然后給排風(fēng)風(fēng)機(jī)指令,，指導(dǎo)變頻的頻率。

隔離器用于高毒性,、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù),。 按材質(zhì)分類：軟艙體隔離器，硬艙隔離器,。按艙體壓力分：正壓隔離--無菌操作,，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作,，操作者的凈入氣保護(hù),。按用途分：生產(chǎn)用隔離器，實(shí)驗(yàn)用隔離器,。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔離器,，紊流型隔離器,。 無菌檢查隔離器：應(yīng)在潔凈度B級背景下的局部A級單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查：應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下（不低于D級）的局部不低于B級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度,？如果物料沒有特定的溫度要求,，非無菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器,，由于在生產(chǎn)期間,，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視,。這是需要配置溫度傳感器的,，需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下,，也就是說設(shè)備處于閑置時(shí)去測連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大,；或者隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌，當(dāng)每次生產(chǎn)結(jié)束之后,，也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù),。隔離器需要遵守哪些規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),？蘇州正壓隔離器廠家電話

隔離器保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性物質(zhì)。海外無菌檢測隔離器訂做價(jià)格

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì),、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,，經(jīng)驗(yàn)豐富,，技術(shù)先進(jìn),。主營層流系統(tǒng),、無菌隔離系統(tǒng),、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造,。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù),。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口,、傳遞窗,、層流罩,、層流罩,、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室,、貨淋室,、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器,、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車,、密閉閥等,。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療,、生物實(shí)驗(yàn)室,、食品等領(lǐng)域，公司擁有patent 28項(xiàng),，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢,！海外無菌檢測隔離器訂做價(jià)格