負壓稱量罩在做工廠驗證測試（FAT）時的檢查項目有如下檢查：外觀檢查：表面平整,、光滑,，無毛刺，無明顯損傷,；標簽粘貼端正,，表面文字、符號,、圖案清晰,；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸,，外尺寸,，內(nèi)尺寸，工作臺材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì),，箱體,、勻流膜等主要部件檢查：風機、過濾器,、壓差表,、溫度傳感器,、風速傳感器、勻流膜,、觸摸屏,、PLC、變頻器,、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線,、電氣元器件型號,、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,，必須填寫表格,，負責人簽字確認。稱量間可以作為原輔料的稱量和儲存間,。實驗室潔凈稱量室結構

負壓稱量罩采用模塊化設計,，將稱量罩整體分割成多個部分，分開生產(chǎn),，完成后拼接組合安裝在一起,，形成了完整的稱量罩設備，負壓稱量罩的模塊化設計的優(yōu)點很多,，不僅可以方便包裝和運輸,，還可以提高生產(chǎn)效率。并且還節(jié)省安裝空間,，方便現(xiàn)場安裝,，有一些安裝場地比較狹小的地方，需要配置負壓稱量罩,，就很容易實現(xiàn),，將負壓稱量罩的各個組成部分拆分好，按照步驟一個一個的運入室內(nèi)進行安裝,，不僅節(jié)省安裝空間,，還可以減少安裝所需的人員，這種設計方法可以將負壓稱量罩安裝在與稱量罩大小相當?shù)臐崈羰覂?nèi),，只需要留出少部分空間供人員和設備模塊通過即可,。制藥潔凈稱量間在稱量罩完成現(xiàn)場安裝后，需要進行過濾器完整性測試,、風速測試,、塵埃粒子測試等。

負壓稱量罩采用模塊化設計,，分開運輸,，現(xiàn)場組裝拆卸,，設備主要有工作區(qū)、回風箱體,、風機箱,、外箱體等部分組成，控制面板位于工作區(qū)正面,，采用觸摸屏控制系統(tǒng),，可以控制風機的啟停，調(diào)節(jié)風機頻率,，控制工作區(qū)的風速,，而且還可以顯示各過濾器的壓差，及異常報警,。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),，初效過濾器，中效過濾器,，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器,，距離出風面勻流膜近，可以除去99.99%的顆?！?．3μm以上的灰塵）,，同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,，進行自循環(huán),。

稱量罩的過濾機能段稱量罩可提供多樣化的過濾機能段，包括初效過濾段,、中效過濾段,、高效過濾段、活性炭吸附段,、化學作用段等,。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達U16（EN1822)。經(jīng)過此段過濾,，出風口潔凈度可達百級以上,。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏，配合超高效過濾器可使出風口潔凈度高達到十級以上,。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過濾器,。過濾器更換方式可選，針對高毒性應用場合,，為保護維修人員的安全,，可采取袋進袋出更換方式。稱量罩內(nèi)部氣流形式為上送下回的循環(huán)模式,。

負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設備,，二者有很多相同點：都是自帶風機,，是送風凈化系統(tǒng)；都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,，保護人員與產(chǎn)品不被污染,；都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設備，可以創(chuàng)造duli的操作空間,；都配備有發(fā)塵口和測試口,，可進行過濾器完整性的驗證；都配備有壓差表,，用來指示過濾器的更換時間,；都能提供垂直單向氣流，營造百級的潔凈空間,；結構上,，都有風機,、過濾器,、勻流膜、測試口,、控制面板等組成,。另外，稱量罩和層流罩的材質(zhì)通常都是不銹鋼的,，并且常規(guī)情況都是頂部送風,。稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的,，用于產(chǎn)品的稱量,、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,，污染外界環(huán)境,，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境,，垂直氣流,。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境,，主要目的是保護內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染,，起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結構,，固定安裝,，三面封閉，一面進出,，凈化的范圍較小,，通常單獨使用,；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,，可以多臺共用,，實現(xiàn)群控操作。蘇州凱爾森提供的稱量罩,，可以實現(xiàn)自動打印和保存測量數(shù)據(jù),。稱量罩作用

蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證，到達現(xiàn)場后做SAT驗證,。實驗室潔凈稱量室結構

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格,。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案,。2.目的稱量罩在設備完成制造,、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試,，以證明其能符合用戶需求說明,，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫,、修訂；方案執(zhí)行和資料收集,；記錄確認結果,；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案,；保證在執(zhí)行方案前,，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案,；審核和批準方案的確認報告,。實驗室潔凈稱量室結構