稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告,,主要包含缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,,缺陷分析缺陷處理及結(jié)果,,相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,,包含缺陷描述,,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢,。方案報告:檢查和測試確認(rèn)的項目,,需要列表記錄,包括項目名稱及檢測結(jié)果,。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn),。驗證完成后,將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司,。負(fù)壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存,。制藥稱量罩現(xiàn)場測試
稱量罩FAT檢查項目有哪些?外觀檢查:表面平整,、光滑,,無毛刺,無明顯損傷,;標(biāo)簽粘貼端正,,表面文字、符號,、圖案清晰,;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,,外尺寸,,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),,箱體,、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機、過濾器,、壓差表,、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器,、勻流膜,、觸摸屏、PLC,、變頻器,、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線,、電氣元器件型號,、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,,必須填寫表格,,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),。藥廠稱量室溫度要求蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù),及遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo),。
稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備,,在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源,才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行,,因此,,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,,不同的行業(yè),,不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,,以達(dá)到要求的照度,。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進(jìn)行測試,,測試照度時不需要開啟風(fēng)機,,只接通電源開啟照明燈即可,在設(shè)備下方,、距地1200mm,,使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度,;記錄測試結(jié)果,,對比照度要求標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過,。
為什么要進(jìn)行稱量罩的工廠驗收,?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠,、食品加工,、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,,所以工程驗收過程比較復(fù)雜,,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,,減少額外的支出開銷,,通常會在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗收,,驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容,,及臨時增減的項目進(jìn)行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明,、方案書等,。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的,。負(fù)壓稱量罩內(nèi)部是微負(fù)壓狀態(tài),通常與外界壓差在5-15Pa范圍,。
稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于:稱量罩是一種用于制藥,、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流,,是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境,。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成,、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全,。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離,,避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣,,經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域,,并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。負(fù)壓稱量罩可以采用不銹鋼噴塑材質(zhì),。上海稱量罩
負(fù)壓稱量罩的材質(zhì)可以選擇噴塑不銹鋼,。制藥稱量罩現(xiàn)場測試
負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制,,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實際情況確定,,包括操作人員數(shù),,料桶數(shù),下料方式,,車間高度等,。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,,沒有特殊要求的一般不做控制,。3.照度、噪聲要求,。4.潔凈度要求,。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機的要求,。7.初效過濾器,、高效過濾器及風(fēng)機的檢測和報警,。8.其他特殊要求。制藥稱量罩現(xiàn)場測試