蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),，提供的無(wú)菌隔離器設(shè)備整體由高效過(guò)濾器,、風(fēng)機(jī),、手套操作裝置,、不銹鋼框架,、壓差表,、控制箱等幾大部件組成,。箱體采用SUS 304不銹鋼,，鈑金激光,、折彎拉絲處理,，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,、外形美觀不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕,，并且易于清潔消毒,。內(nèi)部及外部圓弧角設(shè)計(jì)，減少清潔死角,，避免人員劃傷等,。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕,、耐氧化手套,，方便操作?？梢耘鋫淠z塞桶對(duì)接口,、灌裝出瓶對(duì)接口、工器具對(duì)接口,、氣閘式傳遞窗口,，保證物料傳遞過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。負(fù)壓隔離器采購(gòu)時(shí)候需要注意哪些問(wèn)題,？負(fù)壓防護(hù)隔離器參考價(jià)

如何訂購(gòu)隔離器,？在訂購(gòu)隔離器的時(shí)候，需要提前起草隔離器的用戶需求urs,，確定產(chǎn)品的使用背景,，使用需求，及功能要求,。如果是二次訂購(gòu)或者換新設(shè)備,，就比較容易操作了，將前次的urs稍作補(bǔ)充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報(bào)價(jià)等,，或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商,，將增加的一些需求也給到供應(yīng)商，及時(shí)的給出需求反饋,。如果是新增的設(shè)備,，沒(méi)有購(gòu)買經(jīng)驗(yàn)的采購(gòu)，就需要多下一些功夫,，需要搜集市場(chǎng)上的一些信息,，邀請(qǐng)供應(yīng)商和設(shè)備使用部門(mén)及技術(shù)工程師一起制定設(shè)備需求urs文件，這樣可以更大程度的滿足生產(chǎn)或者試驗(yàn)需求,。在制定好urs文件后,，就需要篩選供應(yīng)商，從功能、配置,、價(jià)格,、售后服務(wù),、品牌等方面進(jìn)行對(duì)比后選出比較合適的供應(yīng)商,。無(wú)菌負(fù)壓隔離器排行榜為什么要使用隔離器？隔離器有哪些作用,？

隔離器對(duì)操作人員的要求：設(shè)備操作和實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性,。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過(guò)的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過(guò)程,，空氣過(guò)濾過(guò)程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作,。需要用到高壓水槍、稱量臺(tái)的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn),，并且能認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防性措施,，如手套可能會(huì)有潛在的漏洞，戴雙層手套以避免有特別微小的漏洞造成污染或泄漏,。在試驗(yàn)或生產(chǎn)操作過(guò)程中必須使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具,。負(fù)載量與負(fù)載方式的惡劣性不超過(guò)驗(yàn)證模式。

無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,，是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣,？具體來(lái)說(shuō)，對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器,，配套的操作人員不需要進(jìn)行無(wú)菌更衣,。無(wú)需進(jìn)行無(wú)菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上,，整個(gè)的無(wú)菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔離的,。否則，在其他情況下,，蘇州凱爾森建議,，操作人員進(jìn)行無(wú)菌更衣，并且在操作過(guò)程中使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具,，無(wú)菌操作技術(shù)是非常重要的,，更要求操作人員能夠意識(shí)到潛在風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防性的措施。無(wú)菌檢查隔離器的urs包含哪些內(nèi)容,？

隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次,，考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃,。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部：空氣壓力,、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測(cè)試,，避免微小的泄漏帶來(lái)大的損失,。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測(cè)試，在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評(píng)估,、調(diào)查,、記錄分析。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性,，確保手套的防護(hù)性能,。定期檢查傳遞系統(tǒng)、進(jìn)料門(mén)處墊圈,、接縫等情況,。出現(xiàn)故障前，事先明確配件的更換頻率,。蘇州凱爾森的隔離器有哪些優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),？蘇州紊流型隔離器視頻

隔離系統(tǒng)的換氣次數(shù)有什么要求？負(fù)壓防護(hù)隔離器參考價(jià)

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量,，提高操作安全性,，降低運(yùn)營(yíng)成本，提供特殊的環(huán)境,，GMP認(rèn)證需要,，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù),，為一種完全的隔離,。 用于無(wú)菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染,，密封的或是通過(guò)高效空氣過(guò)濾器（HEPA）實(shí)現(xiàn)空氣交換,，以此防止周圍環(huán)境中微生物的進(jìn)入及人員帶有的污染物進(jìn)入受控的環(huán)境。系統(tǒng)允許物料通過(guò)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證過(guò)的通路進(jìn)入及（或）排出,，并排除污染物的進(jìn)入,。負(fù)壓防護(hù)隔離器參考價(jià)