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CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別,?CRABS是一個(gè)簡(jiǎn)化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級(jí)到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器,。具體來(lái)講,,隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高,,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī),,而隔離器則是必須用到,;CRABS一般沒有溫濕度的調(diào)節(jié),隔離器通常都有,。CRABS一般對(duì)藥物的藥物活性程度,、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的,,而隔離器通常對(duì)藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒有限制和要求,,因?yàn)樗陨淼拿荛]的完整性更好,。隔離器分典型的正壓和負(fù)壓,而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負(fù)壓型,。即使有,,也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞摹8綦x器的使用背景包括多少種情況,?蘇州無(wú)菌檢測(cè)隔離器是什么
隔離器的日常使用維護(hù)注意事項(xiàng): 1)避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈,。 2)實(shí)驗(yàn)前后用殺孢子劑對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒。 3)更換手套時(shí)先對(duì)新手套進(jìn)行檢漏,。 4)操作時(shí)戴雙層手套,。 5)不得將無(wú)塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),,存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn),。 6)根據(jù)日常使用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換周期表,,在手套,、袖套老化前更換。 7)每次實(shí)驗(yàn)均放環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基瓶,,并擦拭手套,。 8)擺放物品時(shí)戴手套,通過(guò)操作口進(jìn)行艙內(nèi)位置調(diào)整,。蘇州無(wú)菌檢測(cè)隔離器是什么負(fù)壓隔離器采購(gòu)時(shí)候需要注意哪些問(wèn)題,?
無(wú)菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行,使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌,,通常處理無(wú)菌物料時(shí)需要遵循以下原則:在隔離器運(yùn)行時(shí)人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作,。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無(wú)菌處理,進(jìn)入時(shí)須經(jīng)無(wú)菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入,。無(wú)菌隔離器無(wú)菌隔離器的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口都安裝有高效過(guò)濾器,,經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后腔體內(nèi)可以達(dá)到A級(jí)或者B級(jí)無(wú)菌環(huán)境,且隔離系統(tǒng)是密封無(wú)泄漏的,,防止與外界氣體交叉污染,,艙內(nèi)正壓環(huán)境利于維持無(wú)菌狀態(tài)。
蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì),、研發(fā),、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,,技術(shù)先進(jìn),。主營(yíng)層流系統(tǒng),、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,,并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),,可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù),。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口,、傳遞窗,、層流罩、層流罩,、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO),、風(fēng)淋室、貨淋室,、空氣過(guò)濾機(jī)組,、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車,、密閉閥等,。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療,、生物實(shí)驗(yàn)室,、食品等領(lǐng)域,公司擁有patent 28項(xiàng),,通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢,!隔離器按照使用功能如何分類,?
負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑,無(wú)明顯的偏歪,、凹陷,、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器,,空氣過(guò)濾器能夠通過(guò)完整性測(cè)試,,排風(fēng)過(guò)濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過(guò)濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度,、濕度及壓差傳感器,,并可實(shí)時(shí)顯示各技術(shù)指標(biāo)的參數(shù)。隔離器內(nèi)部的照度不低于300lux,,工作噪聲不高于75dBA,,隔離器手套檢漏符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。隔離器的控制系統(tǒng)設(shè)置有手動(dòng)和自動(dòng)控制功能,實(shí)時(shí)顯示或記錄運(yùn)行狀態(tài)和工藝參數(shù),。封閉式負(fù)壓防護(hù)隔離器的泄漏率應(yīng)符合要求,,且須具有連鎖裝置:隔離器處于生產(chǎn)模式時(shí)大門不能開啟,出現(xiàn)異常狀況時(shí)可以報(bào)警并顯示報(bào)警信息,。隔離系統(tǒng)的換氣次數(shù)有什么要求,?蘇州無(wú)菌檢測(cè)隔離器是什么
無(wú)菌隔離器的驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容?蘇州無(wú)菌檢測(cè)隔離器是什么
隔離器IQ方案通常包括以下方面: 設(shè)備說(shuō)明-詳細(xì)說(shuō)明型號(hào)和序列號(hào),; 關(guān)鍵部件序列,,尤其是過(guò)濾器的序列號(hào); 說(shuō)明隔離器的放置位置,,與設(shè)備設(shè)施的連接,,等級(jí)和位置; 安全功能和性質(zhì)測(cè)試計(jì)劃表(包括警報(bào)和互鎖,、電力保護(hù)和安全測(cè)試),; 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊(cè)(包括電線圖紙),、部件清單,、測(cè)試計(jì)劃表、維護(hù)計(jì)劃表,、數(shù)據(jù)單,、GA、安裝圖紙,; 所安裝儀表的清單及其序列號(hào),、校正日期、指示其關(guān)鍵性的指示標(biāo)志(關(guān)鍵/非關(guān)鍵),。一般來(lái)說(shuō),,儀表的數(shù)據(jù)單應(yīng)包括供應(yīng)商、型號(hào)序號(hào),、序列號(hào),、標(biāo)牌號(hào)、校正頻率,; 過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及供應(yīng)商測(cè)試數(shù)據(jù),。這些數(shù)據(jù)都應(yīng)可追溯到序列號(hào); CE標(biāo)識(shí)或其他法規(guī)符合數(shù)據(jù),; 供應(yīng)商已進(jìn)行FAT,; PLC控制系統(tǒng)中的軟件和硬件信息。如軟件系統(tǒng)根據(jù)特殊應(yīng)用進(jìn)行了升級(jí),,應(yīng)有備份,。軟件系統(tǒng)應(yīng)同其他文件一樣,,有相同的變更程序。蘇州無(wú)菌檢測(cè)隔離器是什么