運行凍干機的SIP程序,，**溫度121℃，**時間20min,。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗，校驗點設(shè)置為121℃,，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃,。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),，探頭編號與指示劑編號一致,，凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃,；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”,，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點F0≥15min,，**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長,。凍干機凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,，進(jìn)行前校準(zhǔn),，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃,、0℃,、40℃及50℃的5個點，進(jìn)行5點校準(zhǔn),，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃,。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi)，放置1-23#溫度探頭,，數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置,。啟動凍干機,，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點,。該設(shè)備在干燥過程中能夠減少物料與氧氣的接觸,，有效防止氧化變質(zhì),。江蘇中試凍干機生產(chǎn)廠家

    1.冷凍階段冷凍干燥首先要把原料進(jìn)行凍結(jié)，使原料中的水變成冰,，為下階段的升華做好準(zhǔn)備,。凍結(jié)溫度的高低及凍結(jié)速度是控制關(guān)鍵，溫度要達(dá)到物料的凍結(jié)點以下,，不同的物料其凍結(jié)點各不相同,。凍結(jié)速度的快慢直接關(guān)系到物料中冰晶顆粒的大小，冰晶顆粒的大小對固態(tài)物料的結(jié)構(gòu)及升華速率有直接關(guān)聯(lián),。一般情況下,，要求1--3小時完成物料的凍結(jié)，進(jìn)入升華階段,。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）,。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)）,，同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫,、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,，體積基本不變,，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性,。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器,、冷凍機組,、真空泵、加熱/冷卻裝置等,。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,。南京實驗室凍干機冷凍干燥機在設(shè)計上注重人性化，操作界面友好，方便用戶快速上手,。

    冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化,。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存,。當(dāng)水在三相點（溫度為℃，水蒸氣壓為）時,，水,、冰,、水蒸氣三者可共存且相互平衡,。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理,，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,，從而達(dá)到冷凍干燥的目的,。凍干制品呈海綿狀、無干縮,、復(fù)水性極好,、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸,。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***,，因此該技術(shù)問世以來越來越受到人們的青睞，在醫(yī)*,、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益,。血清、菌種,、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer）,，該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)）,，同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用,。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,。

    體積基本不變，極易溶于水而**原狀,。在很大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性,。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng),、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱,、凝結(jié)器,、冷凍機組、真空泵,、加熱/冷卻裝置等,。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣,，從物品中排除,，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,，被送入速凍倉凍結(jié),，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝,。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量,。本設(shè)備采用**輻射加熱,，物料受熱均勻；采用**捕水冷阱,，并可實現(xiàn)快速化霜,；采用**真空機組，并可實現(xiàn)油水分離,；采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),，多路按需供冷，工況穩(wěn)定,，有利節(jié)能,；采用人工智能控制，控制精度高,，操作方便,。欣諭儀器網(wǎng)對凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變,、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿,、結(jié)構(gòu)牢固,、溶解速度快，殘余水分低,。要獲得高質(zhì)量的制品,，對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較的了解。凍干工藝包括預(yù)凍,、升華和再凍干三個分階段,。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值。通過冷凍干燥技術(shù),，物料能夠去除多余水分,，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和純度。

    但由于板溫,、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,，因而升華吸熱比較穩(wěn)定,，制品溫度相對恒定,。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大,。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升,。直至用肉眼已看不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去,。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進(jìn)行第二階段的升溫,。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶,、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化,，但若超過某極限溫度,，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的比較燥溫度要由實驗來確定,。通常我們在第二階段(解析干燥)將板溫+30℃左右,，并保持恒定。在這一階段初期，由于板溫升高,，殘余水分少又不易氣化,，因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間，實踐經(jīng)驗表明,。殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過,。該設(shè)備在運行時噪音低、能耗小,，為企業(yè)創(chuàng)造了良好的工作環(huán)境和經(jīng)濟(jì)效益,。南通實驗凍干機供應(yīng)廠家

通過冷凍干燥技術(shù)，物料能夠去除多余水分,，提高產(chǎn)品的保存期限和穩(wěn)定性,。江蘇中試凍干機生產(chǎn)廠家

    在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,，導(dǎo)致制冷和加熱,，溫度控制不均勻。溫度誤差比較大,。比如擱板控制在-20℃,。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的,。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃,。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱,，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象,。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,，建議不用電加熱的凍干機,。雖然便宜一些。但是性能比較差,。硅油凍干機跟電加熱相比,，除了造價稍微貴一點點。性能完勝,！硅油為介質(zhì)的凍干機,，制冷制熱都非常可靠,。溫度可以控制在1℃以內(nèi),。不會對物料造成傷害,。真正的凍干機就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機,。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用,。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,，批量樣品或凍干瓶3個凍干盤，氣動壓蓋原動壓蓋,，樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,，12和18升凍干機2常用凍干室凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶凍干室：12,，16,，18接口或透明塊體盤凍干室：小體積或大體積容器凍干室可用于6，12和18升凍干機3多通道凍干室多通管：小型凍干燒瓶,，西林瓶和安瓿瓶多通管：12,。江蘇中試凍干機生產(chǎn)廠家