如果一臺設(shè)備發(fā)生故障,不會影響其它設(shè)備的正常運行,。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求,。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料,、起動等操作占用時間較多,,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高,。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來,,國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大,、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制,,簡化了人工操作和管理,,其主要缺點是成本高?,F(xiàn)狀與展望隨著GMP認證的結(jié)束,,國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進入了現(xiàn)代化階段,功能齊全,、工作可靠,、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或6229e6cd-a9b2-4088-9537-8c**(SIP),,各項技術(shù)指標都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要,。相比之下,國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,,配套設(shè)備齊全,,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大,。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備,。在未來,,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,,縮短干燥時間,,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。該設(shè)備不僅提高了產(chǎn)品質(zhì)量,,還降低了生產(chǎn)成本,,為企業(yè)創(chuàng)造了更多價值。溫州實驗凍干機購買
其凝固點為-30℃,,在使用時液溫能達到120℃,,當加熱系統(tǒng)工作時,先對循環(huán)液進行加熱,液溫通過液箱控制調(diào)節(jié)儀選定的溫度自動控制加熱,管道泵開啟后,,可將循環(huán)液送入干燥箱內(nèi)擱板中,,對擱板加熱,,然后返回液箱進行加熱循環(huán)。真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成,必須首先啟動旋片泵或水環(huán)泵,,使其工作一段時間,當系統(tǒng)中的真空度達到1Kpa以下時,,再自動啟動羅茨泵,。旋片泵結(jié)構(gòu)、羅茨泵結(jié)構(gòu)等見說明書,。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點真空表,,可根據(jù)預先選定的真空度值,自動控制羅茨泵的啟動,。干燥箱與冷凝器之間真空管道中,,裝有真空蝶閥,可根據(jù)使用要求隨時開,、關(guān),。真空泵管路上,裝有電磁放氣截止閥,,當真空泵停止工作時可自動關(guān)閉真空管路,,同時將空氣放入泵內(nèi),避免真空泵油因負壓作用回放至真空管路中,,真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管,,防止運轉(zhuǎn)時的振動。制冷系統(tǒng)凍干機制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機組(包括:風冷冷凝器,,油分離器,、高壓管路、干燥過濾器,、膨脹閥,、蒸發(fā)器、低壓管路等組成),,采用氟利昂機組和R404a制冷劑,。當制冷系統(tǒng)工作時,冷凝盤管的表面溫度可達-35~-55℃,,根據(jù)客戶需要采用單級或雙級制冷壓縮機組,,制冷效果好。江蘇凍干機生產(chǎn)廠該設(shè)備在運行過程中噪音低,、振動小,,確保工作環(huán)境安靜舒適。
制冷迅速。溫度低,。在加熱升溫過程中,。由于制冷的迅速,導致制冷和加熱,,溫度控制不均勻,。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃,。當制冷端打開,,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃,。電加熱熱的比較快,,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象,。有些*物甚至是失活,。所以我建議一般對溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機,。雖然便宜一些,。但是性能比較差,。硅油凍干機跟電加熱相比,,除了造價稍微貴一點點。性能完勝,!硅油為介質(zhì)的凍干機,,制冷制熱都非常可靠,。溫度可以控制在1℃以內(nèi),。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應該以硅油為傳熱介質(zhì)的,!生產(chǎn)型凍干機,。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,使用成本比較高,。一般大企業(yè)采用,。凍干機凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個凍干盤,,氣動壓蓋原動壓蓋,,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,,西林瓶和安瓿瓶多通管:12,。
在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,,導致制冷和加熱,,溫度控制不均勻。溫度誤差比較大,。比如擱板控制在-20℃,。當制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的,。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃,。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象,。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,,建議不用電加熱的凍干機,。雖然便宜一些。但是性能比較差,。硅油凍干機跟電加熱相比,,除了造價稍微貴一點點。性能完勝,!硅油為介質(zhì)的凍干機,,制冷制熱都非常可靠,。溫度可以控制在1℃以內(nèi),。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應該以硅油為傳熱介質(zhì)的,!生產(chǎn)型凍干機,。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,使用成本比較高,。一般大企業(yè)采用,。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個凍干盤,,氣動壓蓋原動壓蓋,,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,,16,,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,,西林瓶和安瓿瓶多通管:12,。冷干機操作簡單,維護方便,,降低了用戶的使用成本和維護難度,。
1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,,特別注意難以清洗部位(如管口,,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,,啟動CIP循環(huán),,完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,,進行3次重復的測試。(2)合格標準,。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。凍干機呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測,。使用IntegtestTM,,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性,。(2)呼吸器在線**效果,。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,,運行凍干機在線**SIP程序,,與在線**SIP測試同時進行。**結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),,進行3次重復測試。(3)合格標準,。大流量<ml/min,,**后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準),。凍干機在線**SIP測試(1)前校準方法,。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,,進行前校準,;設(shè)置溫度為100℃,、132℃及121℃,,進行3點校準,,校準讀取偏差應<℃,。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),,放置24支度探頭,,數(shù)字1~5為凍干機各板層,,6為凍干機底面,。冷凍干燥機在處理高附加值產(chǎn)品時,,能夠保持其原有的品質(zhì)和口感,。湖州真空凍干機定制
冷凍干燥機采用真空環(huán)境,有效防止物料在干燥過程中的氧化反應,。溫州實驗凍干機購買
驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,,校驗點設(shè)置為121℃,,后校驗讀取偏差應<℃,。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),,探頭編號與指示劑編號一致,,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),。(4)合格標準,。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃,;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,,各溫度點F0≥15min,,**生物指示劑在線**后應無菌生長,。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準,。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,,進行前校準,,設(shè)置溫度為-50℃、-40℃,、0℃,、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,,校準讀取偏差應<℃,。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置,。啟動凍干機,,將導熱油溫度分別設(shè)置為40℃,、0℃以及40℃的3個點,,導熱油進出口溫度在每個設(shè)置溫度點達到平衡后,運行30min,。溫州實驗凍干機購買