相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量,、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑,。相似制劑,,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分,、含量和劑型相同,,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,,但配比不同的制劑,。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,,而使用范圍尚未登記過的,。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,,而使用方法尚未登記過的,。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料,、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證,。雅安微生物菌劑登記代辦
四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更登記受理?xiàng)l件:申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),,申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi),;申請登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料(GB/T18877)、有機(jī)肥料(NY525),、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍,;禁止性要求。經(jīng)肥料登記評審委員會審議,,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品,;申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的,。申請材料1,、肥料變更登記申請書;2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書,;3,、企業(yè)名稱變更證明材料;4,、原肥料產(chǎn)品登記證,;5、營業(yè)執(zhí)照,。資陽衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家服務(wù)好農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求,。
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,,可認(rèn)定為相同制劑,。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,,應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),,可認(rèn)定M2與M1為相同制劑,。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3,;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同,;M2和M1中安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同,;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求,。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定,;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),,對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料,;水中光解試驗(yàn)資料;土壤表面光解試驗(yàn)資料,;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料,;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料,;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料,;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料;在水中的分析方法及驗(yàn)證,;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證,;鳥類毒性試驗(yàn)資料;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料,;鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料,;鳥類繁殖試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料,;魚類急性毒性試驗(yàn)資料,;魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料;魚類生命周期試驗(yàn)資料,;大型溞急性活動抑制試驗(yàn)資料,;大型溞繁殖試驗(yàn)資料;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料,;水生植物毒性試驗(yàn)資料,;魚類生物富集試驗(yàn)資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料,;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動物毒性試驗(yàn)資料,;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料,;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料,;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料,;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料,;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料,;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料,;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料,;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料,;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料,;肉食性動物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料,。農(nóng)藥登記申請材料目錄,。
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進(jìn)展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進(jìn)行查詢,。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口,、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以,。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料,。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?內(nèi)江肥料登記辦理流程及費(fèi)用
農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求,?雅安微生物菌劑登記代辦
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,,養(yǎng)分含量的標(biāo)注:1、標(biāo)明執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標(biāo)注,,標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照肥料登記批準(zhǔn)的養(yǎng)分指標(biāo)標(biāo)注,。2、若加入中量元素,、微量元素,,可標(biāo)明中量元素、微量元素,,標(biāo)注的要求按單一肥料執(zhí)行,。3、含量小于4.0%的單一中量元素不得標(biāo)明,。4,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要限制并標(biāo)明的物質(zhì)或元素等應(yīng)單獨(dú)標(biāo)明。不應(yīng)標(biāo)注元素敏感或忌用作物的圖案,。警示語應(yīng)按規(guī)定字號以***方式標(biāo)明(并附示例),。5、標(biāo)識中表明或暗示含有某一微量元素的,,視為此微量元素≥0.02%,。6、應(yīng)標(biāo)明有機(jī)質(zhì)含量,、總養(yǎng)分含量,。雅安微生物菌劑登記代辦