數(shù)字PCR產(chǎn)品的發(fā)展,，為不同場(chǎng)景下的多樣化核酸檢測(cè)需求提供了新的思路，尤其是在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面,，在 性疾病早期檢測(cè),、病癥的液體活檢、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,。實(shí)現(xiàn) 性疾病早期高效檢測(cè)——以病毒為例,，有病毒檢測(cè)、和臨床樣本病毒載量評(píng)估He監(jiān)測(cè)環(huán)境病毒載量,；二代熒光定量PCR檢測(cè)技術(shù)是目前病毒檢測(cè)的"金標(biāo)準(zhǔn)",，但由于病毒探針結(jié)合位點(diǎn)突變、樣本病毒載量不足等原因,，在臨床檢測(cè)過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)假陰性結(jié)果,，由于數(shù)字PCR具有更高的靈敏度,、精細(xì)度，以及其適合痕量樣本檢測(cè)的特性,，能夠檢測(cè)出熒光定量PCR檢測(cè)過(guò)程中錯(cuò)過(guò)的 ,，可作為后者的補(bǔ)充。在人群篩查及臨床診療中,，為科學(xué)選取采樣方式,，需要評(píng)估不同臨床樣本病毒載量，如鼻咽拭子,、血尿,、糞便、肺泡灌洗液等,，由于數(shù)字PCR可提供一定程度上量化指標(biāo),，為采樣方法的選取提供了參考，從而提高檢出率,。在外防輸入的戰(zhàn)略要求下,，環(huán)境病毒檢測(cè)工作尤為重要，數(shù)字PCR可對(duì)低核酸豐度樣本進(jìn)行有效檢測(cè),，包括從不同環(huán)境中取樣的樣本,，如病房、醫(yī)院衛(wèi)生間,、實(shí)驗(yàn)室等等,，在病情防控中起到了不可忽視的作用。此外,，數(shù)字PCR的應(yīng)用場(chǎng)景還有病程不同階段的病毒載量評(píng)估,、核酸參考品制備、抗病毒藥物研發(fā)等環(huán)節(jié),。全自動(dòng)數(shù)字PCR平臺(tái),，讓數(shù)字PCR真正邁入新時(shí)代，助推數(shù)字PCR普及應(yīng)用,。廣東醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR市場(chǎng)前景

盡管我國(guó)dPCR行業(yè)起步較晚,，但在國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景下，以及精細(xì)醫(yī)療和個(gè)性化用藥等需求推動(dòng)下,，dPCR成為了近年廣受關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域,，保持著穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)誕生了如領(lǐng)航基因,、新羿生物,、銳訊生物、科維思,、永諾生物,、泛生子,、思納福醫(yī)療等企業(yè)，開(kāi)始與國(guó)外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技,。從市場(chǎng)角度看,，北美依然是dPCR比較大的主導(dǎo)市場(chǎng)，其次是亞洲和歐洲,。由于性疾病和的高發(fā)病率以及患者對(duì)這些疾病的早期診斷意識(shí)的提高,，亞太地區(qū)將成為dPCR增長(zhǎng)速度快的市場(chǎng)。伯樂(lè),、凱杰,、賽默飛、羅氏,、因美納等公司紛紛通過(guò)收購(gòu),、投資等方式布局dPCR業(yè)務(wù)。上海一體化數(shù)字PCR價(jià)格相同模板進(jìn)行 96 次擴(kuò)增,，終點(diǎn)處產(chǎn)物量不恒定,，但 Ct 值卻極具重現(xiàn)性。

dPCR的結(jié)果統(tǒng)計(jì)方式有2種,，一種是采用標(biāo)記多種顏色,，通過(guò)不同檢測(cè)通道分辨不同顏色和強(qiáng)度，再根據(jù)分散液滴的數(shù)量計(jì)算待測(cè)基因的含量,；另一種采用概率統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)處理方法，即通過(guò)泊松分布的方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析,。應(yīng)用概率統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)和對(duì)數(shù)據(jù)處理方法的模型直接關(guān)系著結(jié)果的準(zhǔn)確性和分析時(shí)間的長(zhǎng)短,。常用的統(tǒng)計(jì)方法是假設(shè)每個(gè)微反應(yīng)單元的體積相同，根據(jù)泊松統(tǒng)計(jì)計(jì)算拷貝數(shù),，公式為：M=-Vx1n（1-x/）其中M是目標(biāo)總拷貝數(shù)量,；V是微反應(yīng)單元數(shù)量；x是發(fā)光的微反應(yīng)單元數(shù)量,。

數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（digitalpolymerchainreaction,，dPCR）技術(shù)因具有高靈敏度、受基質(zhì)干擾少等優(yōu)勢(shì)而被廣用于轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè),。本研究綜述了數(shù)字PCR技術(shù)的原理,、系統(tǒng)各部件的優(yōu)劣勢(shì)，梳理了數(shù)字PCR技術(shù)在轉(zhuǎn)基因檢測(cè)與溯源技術(shù)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）方面的進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì),，以期為轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)領(lǐng)域提供參考依據(jù),。dPCR的擴(kuò)增過(guò)程大致上可以分為3步：樣品的分散、樣品的熱循環(huán)擴(kuò)增和樣品的檢測(cè),。對(duì)于數(shù)字PCR儀器系統(tǒng),，各個(gè)部件之間仍然有較大的改進(jìn)空間,，要發(fā)揮部件之間的協(xié)同作用是很重要的，而且有持續(xù)研究的價(jià)值,。表1中總結(jié)了部分常見(jiàn)的數(shù)字PCR系統(tǒng)的類型,，以及相對(duì)在硬件、便攜性,、性價(jià)比和自動(dòng)化程度上的比較,。拷貝數(shù)變異,、突變檢測(cè),、基因相對(duì)表達(dá)研究、二代測(cè)序結(jié)果驗(yàn)證,、miRNA表達(dá)分析,、單細(xì)胞基因表達(dá)分析等。

作為時(shí)下的熱點(diǎn)技術(shù),，數(shù)字PCR是將核酸樣品分配到大量單獨(dú),、平行的微反應(yīng)單元（nL，納升級(jí)別）中,，使得每個(gè)反應(yīng)單元中盡可能含有1個(gè)模板分子,，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)增、檢測(cè)和分布統(tǒng)計(jì),，從而實(shí)現(xiàn)靶標(biāo)分子的比較 計(jì)數(shù),。（圖：數(shù)字PCR技術(shù)原理）根據(jù)微反應(yīng)單元的不同形式，數(shù)字PCR產(chǎn)品可分為微板式,、微滴式和芯片式等,。目前，市場(chǎng)上主要的數(shù)字PCR產(chǎn)品主要是基于微滴式和芯片式,，如Bio-Rad公司的QX200微滴式系統(tǒng)和ThermoFisher公司的QuantStudio系統(tǒng)等,。與一、二代PCR技術(shù)相比,，數(shù)字PCR具有很多優(yōu)勢(shì)：一是特異性,、靈敏性均有顯著提高；二是在不依賴內(nèi)參和標(biāo)準(zhǔn)曲線的前提下,，可直接得到比較 量化指標(biāo),；三是微反應(yīng)單元相互獨(dú)立、封閉,，避免了PCR抑制劑及不同核酸分子擴(kuò)增產(chǎn)物間的相互干擾,，準(zhǔn)確度和可重復(fù)性較高。數(shù)字PCR是直接數(shù)出DNA分子的個(gè)數(shù)，是對(duì)起始樣品的定量,。廣東醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR市場(chǎng)前景

通過(guò)數(shù)字PCR技術(shù)可建立多重?zé)晒怏w系,，用于同時(shí)檢測(cè)比如非小細(xì)胞中常見(jiàn)的MET和HER2耐藥擴(kuò)增。廣東醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR市場(chǎng)前景

數(shù)字PCR技術(shù)的出現(xiàn)不是為了完全取代原有分子診斷技術(shù),，而是更好的補(bǔ)充和完善現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái),。數(shù)字PCR為不同應(yīng)用場(chǎng)景下的多樣化核酸檢測(cè)需求提供了新的思路，尤其是在臨床檢測(cè)方面,，在 性疾病早期檢測(cè),、 疾病的伴隨診斷、生殖遺傳篩查等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,。國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)在商業(yè)化應(yīng)用方面,，也不斷“攻城略地”。新羿生物在檢測(cè)及 疾病伴隨診斷方面開(kāi)發(fā)了一系列試劑盒,，并積極推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn),；領(lǐng)航基因聚焦在血流 （膿毒癥）及呼吸道 領(lǐng)域，相繼推出了多款病原菌檢測(cè)試劑盒,；銳訊生物聚焦于檢測(cè),，2020年其產(chǎn)品獲得FDA緊急授權(quán)。除此之外,，在公共衛(wèi)生領(lǐng)域,，國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)針對(duì)食源性致病菌、鼠疫,、蟲(chóng)媒病毒等,，也推出多種檢測(cè)試劑盒。廣東醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)證數(shù)字PCR市場(chǎng)前景

廣州雙螺旋科學(xué)儀器有限公司是我國(guó)數(shù)字PCR,，純水機(jī),，病理切片機(jī)，倍性分析儀專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司（自然）之一,，公司成立于2015-04-17,，旗下臻準(zhǔn),美國(guó)艾科浦,銳訊生物,Sysmex,Eprerdia,，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平,。公司主要提供儀器儀表批發(fā);商品批發(fā)貿(mào)易（許可審批類商品除外）;商品零售貿(mào)易（許可審批類商品除外）;教學(xué)設(shè)備的研究開(kāi)發(fā);辦公設(shè)備耗材批發(fā);生物技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù);生物技術(shù)推廣服務(wù);計(jì)算機(jī)批發(fā);生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;水處理設(shè)備的研究、開(kāi)發(fā);食品科學(xué)技術(shù)研究服務(wù);環(huán)保設(shè)備批發(fā);辦公設(shè)備批發(fā);等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),，產(chǎn)品滿意,，服務(wù)可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要,。產(chǎn)品已銷往多個(gè)國(guó)家和地區(qū),，被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。