蒸汽空氣混合滅菌器的結(jié)構(gòu)特點:1、不銹鋼衛(wèi)生管道,,采用的管道焊接機焊接,,內(nèi)外壁光滑明亮,無滯留,,耐腐蝕,。用法蘭連接,維修極其方便,。2,、控制系統(tǒng)采用觸摸屏控制系統(tǒng),主要由彩色觸摸屏、工業(yè)可編程序控制器組成,。3,、工業(yè)可編程序控制器是目前控制領(lǐng)域可靠的控制系統(tǒng),防震,、防潮,、防電磁干擾,性能穩(wěn)定,,運行可靠,。4、彩色觸摸屏,,液晶顯示,,用手輕輕觸摸一下屏幕即可實現(xiàn)對滅菌器的操作。5,、通過觸摸屏可很方便地實現(xiàn)真空次數(shù),、滅菌溫度、滅菌時間,、干燥時間等參數(shù)的調(diào)整,;可進(jìn)行輸入、輸出狀態(tài)的檢測,;可顯示滅菌全過程的溫度,、壓力值及溫度、壓力曲線,;可顯示滅菌各個行程,,使滅菌過程一目了然。蒸汽空氣混動滅菌器主要用于注射器產(chǎn)品吹氣,、灌裝,,預(yù)灌裝的終端滅菌。四川臺式蒸汽空氣混合滅菌售后服務(wù)
蒸汽式蒸汽空氣混合滅菌器設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè),醫(yī)療單位對大輸液滅菌,、口服液的滅菌處理,,具有高溫滅菌、快速冷卻等先進(jìn)功能,,結(jié)構(gòu)合理,、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的第1臺滅菌設(shè)備,可隨時檢測柜內(nèi)所有溫度控制點,。蒸汽式蒸汽空氣混合滅菌器設(shè)計合理,,運行穩(wěn)定可靠,完全符合GMP要求,。一個多世紀(jì)以來,,蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進(jìn)行滅菌。蒸汽是水的氣態(tài)形式,,因此蒸汽式蒸汽空氣混合滅菌器無毒,,易制取且相對易控制?;镜恼羝麥缇砗椭芷诳梢员苊庖恍╁e誤,,這些錯誤可能導(dǎo)致裝載物品非無菌、設(shè)備性能低,、人員傷害,、產(chǎn)量低、運行和維護(hù)成本高,,不會導(dǎo)致樣品破壞損毀,。河南培養(yǎng)基蒸汽空氣混合滅菌哪個品牌好蒸汽空氣混合滅菌技術(shù),為無菌環(huán)境創(chuàng)造提供了高效而溫和的解決方案,。
Systec蒸汽空氣混合滅菌器通過多重安全聯(lián)鎖機制防范操作風(fēng)險:腔體壓力未完全釋放時機械鎖禁止開門,;溫度>60℃時生物安全鎖自動啟用;雙壓力傳感器交叉驗證確保數(shù)值真實性,;應(yīng)急泄壓閥在壓力超限150ms內(nèi)響應(yīng);電源故障時備用氣動系統(tǒng)可完成安全泄壓,。在微生物挑戰(zhàn)性測試中,,使用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑(ATCC7953)進(jìn)行滿載驗證,所有測試點的殺滅對數(shù)值均>6.0,,符合PDATechnicalReportNo.1的要求,。設(shè)備材質(zhì)證書涵蓋ASMEBPE、EDQM等標(biāo)準(zhǔn),,蒸汽品質(zhì)滿足EN285規(guī)定的干燥度≥97%,、過熱度≤5℃等關(guān)鍵指標(biāo),從硬件層面保障無菌注射器與西林瓶的生產(chǎn)合規(guī)性。
滅菌前請先把滅菌門關(guān)閉,,通過負(fù)壓將門吸附,,無需另外給設(shè)備門加壓,充氣后開始滅菌,,蒸汽空氣混動滅菌器的安全閥正常壓力值不能超過0.1,,滅菌過程中禁止打開柜門。操作蒸汽空氣混動滅菌器人員嚴(yán)格按本規(guī)程操作設(shè)備并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作,,常壓蒸汽空氣混動滅菌器工作狀態(tài)時,,操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備并時刻觀察壓力表的壓力值。注意用電安全,,在機器以上必須加裝漏電保護(hù)器,,禁止酒后操作,禁止違規(guī)操作,。設(shè)備使用中,,機器發(fā)生故障,無法正常運行時應(yīng)立即切斷電源,,停止一切操作然后聯(lián)系廠家售后進(jìn)行咨詢處理,。高溫高壓環(huán)境下,蒸汽空氣混合滅菌效率更高,。
根據(jù)EN 285標(biāo)準(zhǔn),,混合滅菌的驗證需包含物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測,、生物監(jiān)測三重體系,。物理監(jiān)測重點驗證腔體各點溫度差(不超過±1℃)、壓力波動范圍(±0.05bar),;化學(xué)指示物應(yīng)布置于器械管腔**遠(yuǎn)端,;生物監(jiān)測推薦使用自含式嗜熱脂肪桿菌芽孢培養(yǎng)器。驗證數(shù)據(jù)表明,,混合系統(tǒng)在40L裝載量下的溫度均勻性指數(shù)(TUI)達(dá)0.92,,優(yōu)于傳統(tǒng)方式的0.85。通過響應(yīng)面法建立的數(shù)學(xué)模型顯示,,當(dāng)蒸汽飽和度在95%-97%,、空氣流速在12-15m/s時,滅菌效率達(dá)到峰值,。對于不同器械組合,,系統(tǒng)可自動匹配比較好參數(shù):金屬器械推薦132℃/8分鐘,橡膠制品宜用126℃/15分鐘,,混合裝載時采用自適應(yīng)溫度控制(溫差上限不超過2℃),。蒸汽空氣混動滅菌器主要用于注射器產(chǎn)品吹氣,灌裝,預(yù)灌裝的終端滅菌,。固體蒸汽空氣混合滅菌品牌
該技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療,、食品等行業(yè),滅菌效果明顯,。四川臺式蒸汽空氣混合滅菌售后服務(wù)
隨著監(jiān)管趨嚴(yán),,醫(yī)美機構(gòu)需提供可追溯的滅菌記錄以證明器械安全性。蒸汽-空氣混合滅菌程序可通過內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(如FDA認(rèn)可的Class5化學(xué)指示卡+電子日志),,實時監(jiān)測溫度,、壓力及空氣比例,并生成符合ISO17665標(biāo)準(zhǔn)的滅菌報告,。例如,,在韓國和中國的頭部醫(yī)美連鎖機構(gòu)中,該技術(shù)已成為審計重點,,客戶可通過掃描器械包裝上的滅菌二維碼,,查看完整的滅菌參數(shù)(如溫度曲線、F0值),,增強透明度和信任度,。此外,相比化學(xué)浸泡或紫外線消毒(能殺滅表面微生物),,混合程序的生物負(fù)載挑戰(zhàn)測試(如使用嗜熱脂肪芽孢桿菌)可驗證對芽孢的滅活能力,,滿足《醫(yī)療器械滅菌通用要求》(GB18278-2015)的高級別滅菌標(biāo)準(zhǔn)。四川臺式蒸汽空氣混合滅菌售后服務(wù)
德國SystecGmbH&Co.KG是一家實驗室滅菌器,、高壓滅菌器(蒸汽滅菌器),、培養(yǎng)基制備器和液體及微生物培養(yǎng)基分裝設(shè)備的制造商。Systec研發(fā)和制造符合ISO9001和ISO14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品系列,,適用于現(xiàn)代實驗室,、科研領(lǐng)域,以及生物技術(shù),、制藥,、質(zhì)量控制和生產(chǎn)行業(yè)。擁有超過30年的專業(yè)經(jīng)驗,!我們的滅菌器,,被強烈推薦用于各類實驗室。我們的客戶包括各大學(xué)研究所,,Max-普朗克研究所,科研中心及其他科研系統(tǒng),,還包括制藥,、食品企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生研究機構(gòu),國企及私企生物技術(shù)實驗室,、基因及診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu),。