GMP認(rèn)證制藥用水要求,,GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求:設(shè)備設(shè)計(jì)要求:1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單,、可靠、拆裝簡便,。2,、為便于拆裝,、更換、清洗零件,,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,,要求光滑平整,、無死角,,容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,,以耐腐蝕,防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,,以防剝落,。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,,并對清洗效果驗(yàn)證。工業(yè)純化水具有相對較低的成本,,可以為企業(yè)較大程度上降低生產(chǎn)成本,。常州制藥工業(yè)純化水設(shè)備保養(yǎng)
工業(yè)純化水廣泛應(yīng)用于各種工業(yè)領(lǐng)域,如電子,、化工,、制藥、紡織,、印刷等行業(yè),,是工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的一環(huán)。工業(yè)純化水的處理過程包括預(yù)處理,、混凝、沉淀,、過濾,、膜分離、離子交換等步驟,,每一步都有不同的方法和技術(shù),。過濾是將水中的懸浮顆粒通過過濾介質(zhì)分離出來的過程,過濾介質(zhì)可以是沙子,、活性炭,、石英砂等,也可以采用膜分離技術(shù)進(jìn)行過濾,。 膜分離是利用特定的膜過濾器將水中的溶解性物質(zhì),、微生物等分離出來的技術(shù),包括微濾,、超濾,、反滲透等多種膜分離技術(shù)。無錫制藥工業(yè)純化水工藝流程用于醫(yī)藥行業(yè):口服液生產(chǎn),、中藥飲品,、醫(yī)藥制劑、大輸液,、藥品原料,、蛋白質(zhì)分離,、針劑用水等。
工業(yè)超純水制備流程:電子工業(yè)上的過程中的水粗略地分為以下類別的制備方法:1,,使用水處理離子交換樹脂的傳統(tǒng)方法制造的超純水,,基本流程:原水和沉淀物活性炭過濾器→→→精濾床→尹押嗯床→混床(復(fù)床)→純水箱→后排精密過濾器純水泵→→用水點(diǎn);2,,通過反滲透水處理設(shè)備結(jié)合了離子交換設(shè)備,,基本工藝方法:原水和沉淀物活性炭過濾器→→軟水器 - 精密過濾器反滲透設(shè)備→→→純水箱混床(復(fù)床)→→超純水超純水的水箱水泵→→后精密過濾器水點(diǎn)。3,,采用反滲透水處理設(shè)備和電脫離子(EDI)的方法的裝置,,這是一種制備超純水的較新技術(shù),是一種環(huán)保型的,,經(jīng)濟(jì)的,,潛在的超純水的過程發(fā)展。
制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):制藥用水分類,,(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,,包括飲用水、純化水,、注射用水),,1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,。按2005中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水,。2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,、不含任何附加劑,。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法,、反滲透法,、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水,。3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水,。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑,。4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑,。如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,,可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,,以達(dá)到去除硅的目的。
以下是工業(yè)純化水對系統(tǒng)的介紹:離子交換純水系統(tǒng),,本系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用多介質(zhì)過濾器,、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理,有效除去原水中的懸浮物,、泥砂,、微粒、有機(jī)硅膠體,、有機(jī)物,、異味、余氯等雜質(zhì),,使經(jīng)過離子交換處理后的水質(zhì)符合工業(yè)生產(chǎn)要求,。在經(jīng)過后端進(jìn)行精處理系統(tǒng)(混床系統(tǒng)),使其產(chǎn)水水質(zhì)滿足生產(chǎn)用水的要求,。離子交換設(shè)備-離子交換技術(shù)有相當(dāng)長的歷史,,某些天然物質(zhì)如泡沸石和用煤經(jīng)過磺化制得的磺化煤都可用作離子交換劑。太陽能電池,、干式電池等電池生產(chǎn)用水等用途,。鄭州供應(yīng)工業(yè)純化水歡迎選購
電鍍涂裝行業(yè)中,電鍍液的配置需要用到電導(dǎo)率從15us/cm-5us/cm范圍的超純水,。常州制藥工業(yè)純化水設(shè)備保養(yǎng)
工業(yè)純化水處理的目的是去除水中的懸浮物,、溶解性離子、有機(jī)物等雜質(zhì),,提高水的純度,。其中,,過濾是一種常見的處理方法,,可以去除大顆粒的雜質(zhì);反滲透技術(shù)可以去除水中的離子,,從而提高水的純度,。電離子交換是另一種常見的工業(yè)純化水處理方法,通過去除水中的鈣,、鎂等離子,,可以有效防止水垢的產(chǎn)生,延長設(shè)備使用壽命,。同時(shí),,這種處理方法還可以去除水中的有機(jī)物和其他雜質(zhì),提高水的純度,。工業(yè)純化水處理過程需要嚴(yán)格控制和監(jiān)測,,以確保水質(zhì)符合要求,。處理過程中使用的設(shè)備和化學(xué)品需要定期維護(hù)和更換,以保證其正常運(yùn)行和處理效果,。同時(shí),,對于處理后的水,也需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,。常州制藥工業(yè)純化水設(shè)備保養(yǎng)