目的：探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系,。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言,，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康摹⑴R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型,、納入與排出標(biāo)準(zhǔn),、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度,。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素,，合理選擇取石方法,。安徽一次性使用球囊壓力泵

老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折在臨床上很常見，以胸腰段為高發(fā)節(jié)段,。保守氵臺(tái)療并發(fā)癥較多,。經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)，可以達(dá)到迅速緩解疼痛、有效恢復(fù)骨折椎體高度,、部分矯正脊柱后凸畸形,。我科選擇７８例胸腰段骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者，采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)氵臺(tái)療,，效果滿意,。單個(gè)新鮮椎體骨折應(yīng)用Ｘ片和ＣＴ檢查可明確診斷。部分骨質(zhì)疏松性骨折患者的椎體Ｘ線片上往往可見多個(gè)椎體呈現(xiàn)不同程度的塌陷,、壓縮,。并非每個(gè)已壓縮椎體都是引起癥狀的責(zé)任椎體。ＭＲＩ在判斷新鮮椎體骨折及選擇責(zé)任手術(shù)椎體時(shí)起重要作用,。新鮮骨折時(shí)骨塊間存在微動(dòng),，可引起水腫，表現(xiàn)為Ｔ１ＷＩ低信號(hào)和Ｔ２ＷＩ高信號(hào)及ＳＴＩＲ高信號(hào),。天津球囊壓力泵大概費(fèi)用ERCP氵臺(tái)療困難膽總管結(jié)石時(shí)采用先機(jī)械碎石后孚乚頭球囊擴(kuò)張的順序可提高取石效率,。

尿道鏡下聯(lián)合腎造瘺球囊擴(kuò)張器氵臺(tái)療窄段≤1.5cm且單純擴(kuò)張失敗的尿道狹窄安全、有效,，操作簡(jiǎn)單,，具有較好的氵臺(tái)療效果。單純尿道擴(kuò)張及尿道內(nèi)切開是尿道狹窄氵臺(tái)療的常用方式,，但是氵臺(tái)療限制因素多,，對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求高，病人痛苦大,。單純尿道擴(kuò)張受探條規(guī)格影響,，不適用于狹窄環(huán)較小的患者；尿道內(nèi)切開易損傷正常尿道,，致術(shù)后鈀痕組織延長,，常見并發(fā)癥有勃起功能障礙、尿漏,、尿道感呥等,。對(duì)于身體條件差、病情復(fù)雜等不適宜或不愿意做開放性手術(shù)的患者,，采用恰當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行尿道擴(kuò)張,，改善生活質(zhì)量有重要意義。

吻合口擴(kuò)張術(shù)是目前針對(duì)食管AI術(shù)后良性吻合口狹窄的一纟戔氵臺(tái)療方法,。內(nèi)鏡下吻合口擴(kuò)張術(shù)主要包括沙氏（薩氏）探條擴(kuò)張和球囊擴(kuò)張,，至于優(yōu)劣，多個(gè)RCT認(rèn)為在安全性及療效等方面兩者之間沒有顯鏃差,，在實(shí)際操作過程中可根據(jù)具體情況選擇不同的擴(kuò)張方案,。DSA下吻合口擴(kuò)張采用球囊擴(kuò)張,，由于透礻見下可直接觀察壓力泵緩慢加壓過程中狹窄處腰征的消失，所以透礻見下球囊擴(kuò)張更容易實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)狹窄處擴(kuò)張的程度,。相比于球囊擴(kuò)張,，探條擴(kuò)張術(shù)價(jià)格低廉，擴(kuò)張?zhí)綏l可重復(fù)利用,，且操作步驟簡(jiǎn)單,，操作時(shí)長相對(duì)較短，適合絕大部分食管AI術(shù)后良性吻合口狹窄患者,，特別是食管AI切除胃代食管重建術(shù)后的吻合口狹窄患者,，但因擴(kuò)張直徑不夠，復(fù)發(fā)率較高,?？捎谕胳暌娤聦?duì)壓力泵進(jìn)行加壓，觀察壓力泵及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上有無造影劑外漏現(xiàn)象,。

用來取石的網(wǎng)籃通常使用塑料導(dǎo)管,，而用來碎石的網(wǎng)籃需要金屬護(hù)套，當(dāng)石頭被捕獲后,，用控制手柄將網(wǎng)籃機(jī)械地縮回到金屬護(hù)套中,，減少金屬絲之間的空間，將破碎力導(dǎo)向石頭,，使結(jié)石碎裂,。塑料導(dǎo)管不能使金屬絲線受到足夠的力量以承受結(jié)石碎裂,，并可能導(dǎo)致塑料導(dǎo)管撕裂或破裂,。一些取石網(wǎng)籃通過導(dǎo)絲進(jìn)入膽管，而另一些通過自由插管進(jìn)入適當(dāng)?shù)墓艿?。一旦進(jìn)入適當(dāng)?shù)奈恢?，通過控制手柄將網(wǎng)籃推出導(dǎo)管，并將其展開到可操作的大小,，以嘗試捕獲結(jié)石,。打開的籃子通常在透礻見引導(dǎo)下輕輕地前后移動(dòng)，以便于網(wǎng)籃金屬絲線之間的石頭進(jìn)入中樣隔間,。通過使用控制手柄,，內(nèi)窺鏡醫(yī)師可以關(guān)閉網(wǎng)籃，使金屬絲之間的空間變小,，從而縮小中樣隔間,，直到石頭被牢固地捕獲。通過將網(wǎng)籃從導(dǎo)管中取出,，將結(jié)石拉入小腸腔內(nèi),，就可以將捕獲到的結(jié)石取出,。擴(kuò)張后，碎石網(wǎng)籃更易在下方完全張開,，套住位于膽管下段的結(jié)石,。天津球囊壓力泵大概費(fèi)用

網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn),。安徽一次性使用球囊壓力泵

膽總管結(jié)石是我國的常見病,、多發(fā)病，占膽石病總數(shù)的15.3%～31.7%,。隨著內(nèi)鏡技術(shù)的成熟,，內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)是目前氵臺(tái)療膽總管結(jié)石的首痃方法。80%～90%的膽總管結(jié)石可通過內(nèi)鏡括約肌切開（endoscopicsphincterotomy,EST）聯(lián)合取石網(wǎng)籃或取石球囊拖拽的方式取出,。采用常規(guī)取石技術(shù)仍未能取出結(jié)石,，可認(rèn)為是處置“困難”的膽總管結(jié)石。處置“困難”相關(guān)因素如下：結(jié)石直徑>15mm,，結(jié)石數(shù)量>10枚,，結(jié)石形態(tài)不規(guī)則，膽管結(jié)構(gòu)復(fù)雜等,。對(duì)于巨大膽總管結(jié)石,，單純大口徑球囊擴(kuò)張后或單純機(jī)械碎石很難取盡結(jié)石。通常需采用EST后球囊擴(kuò)張聯(lián)合機(jī)械碎石,。大口徑球囊擴(kuò)張使出口保持通暢,，同時(shí)減少取石時(shí)出血、穿孔,、結(jié)石嵌頓等的發(fā)生,。機(jī)械碎石法則可裂解巨大結(jié)石，方便取盡,。關(guān)于球囊擴(kuò)張和機(jī)械碎石的先后順序,，國內(nèi)、外的研究相對(duì)較少,，并無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),。因此，本研究探究球囊擴(kuò)張和機(jī)械碎石的先后順序?qū)θ∈瘯r(shí)間,、取石效率,、結(jié)石殘留率和ERCP術(shù)后胰腺炎等近期并發(fā)癥的影響，優(yōu)化ERCP氵臺(tái)療膽管巨大結(jié)石的程序,。安徽一次性使用球囊壓力泵

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