球囊是通過液態(tài)加壓膨脹,，在球囊周圍形成相對致密的松質(zhì)骨殼,，并且擴張后使椎體內(nèi)壓力降低，使骨水泥注人更安全,。擴張器應放置于椎體的前中部,，并且位于塌陷終板的下方或離上下終板距離相等的位置，這樣才能為有效地抬高終板,，同時減少擴張器撐破椎體終板的機率,，降低骨水泥滲漏到椎間隙的風險。另外,，由于擴張器擴張產(chǎn)生的空腔位于椎體的前中部,，空腔與椎體后緣之間尚有骨質(zhì)相隔，因而也降低骨水泥向椎體后緣滲漏的風險,。球囊應緩慢擴張,，球囊終止擴張的指征為：（１）椎體高度恢復至正常；（２）雖無高度恢復但球囊已擴張至終板,；（３）球囊接觸到一側的外側皮質(zhì),；（４）擴張時球囊壓力不再降低；（５）已達到球囊的大容量或大壓力,。ERCP氵臺療困難膽總管結石時采用先機械碎石后孚乚頭球囊擴張的順序可提高取石效率,。國產(chǎn)球囊壓力泵怎么樣

目前國內(nèi)大部分內(nèi)鏡醫(yī)師采取先擴后碎的順序進行取石。其優(yōu)勢如下：①Oddi括約肌擴張后碎石網(wǎng)籃更易進入膽管,；②擴張后,，碎石網(wǎng)籃更易在下方完全張開，套住位于膽管下段的結石,。但其缺點同樣明顯,。首先，球囊對Oddi括約肌擴張的效果往往隨著擴張后時間的延長而遞減。對于巨大結石的病人,，機械碎石需反復多次進行,，才能使結石碎至合適取出的大小，而在長時間碎石后,，結石取出時,，十二指腸孚乚頭括約肌往往已再次收縮，使之前擴張的效果減退,。結石取出的出口條件不佳,，造成取石時間延長，增加結石殘留的可能,，甚至導致術后并發(fā)癥發(fā)生,。其次，對于膽管下段結石嵌頓的病人,，先行擴張可能造成膽管壁穿孔或出血,。國產(chǎn)球囊壓力泵怎么樣網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結石的提取，其具有各自獨特的結構和功能特點,。

其臨床護理不良事件及護理難點主要表現(xiàn)在以下方面：（1）球囊擴張導管及壓力泵均為一次性衛(wèi)生耗材,，不恰當?shù)淖o理及菢立操作均可能引起球囊擴張導管及壓力泵損壞，進而導致球囊張力的下降或消失,，失去抑制瘢痕增生及促進瘢痕軟化的作用,。本研究中，器械損壞率高達25.0%（7/28）,，其中5例壓力泵損壞均發(fā)生在擴張導管與壓力泵連接端,，說明該部位是球囊擴張導管的薄弱環(huán)節(jié)，除了生產(chǎn)廠家需要對該部位進行改進外,，臨床護理上可使用醫(yī)用膠布對其進行加固,，同時降低與外界的接觸率。另外2例發(fā)生氣囊爆裂,，主要原因是患者充盈氣囊的速度過快,，導致氣囊內(nèi)壓力短時間內(nèi)急劇升高而超過標準壓力上限值所致。壓力泵發(fā)生損壞,，可直接更換新的壓力泵,，但是發(fā)生球囊爆裂后只能取出球囊導管,，再次實施膽道鏡檢查及全新球囊置入氵臺療,，其費用較高，而且存在一定的手術風險,。球囊或壓力泵破損能導致吻合口失去支撐力,，早期發(fā)現(xiàn)并及時處理后,，一般不會影響臨床療效；如果發(fā)現(xiàn)時間較晚,，容易導致吻合口二次狹窄,，進而延長氵臺療時間。

目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性,。方法：通過搜集查閱相關領域臨床文獻,，國家行業(yè)標準、指導原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,，探索合理的臨床試驗方案及評價體系,。結果：對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗目的,、臨床試驗設計類型,、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面,，從而增加了臨床試驗設計難度,。結論：臨床試驗申辦者應結合產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險評估結果，明確臨床試驗目的,，從而制定出科學有效的臨床試驗方案,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。經(jīng)皮椎體后凸成形術氵臺療胸腰段骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折,，可使傷椎骨質(zhì)強化,，增加穩(wěn)定性，減輕疼痛,。

一種獨特的取石球囊裝置是括約肌切開器和取石球囊的組合,，該設備是雙腔括約肌切開器，具有內(nèi)置的11.5mm取石球囊,。球囊可在切割線的近端或遠端使用,。這些設備可用于執(zhí)行各種功能，包括閉塞膽道造影,，但主要用于掃除膽管,，以便將結石、污泥和碎片從膽管系統(tǒng)輸送到小腸腔,。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導管后,，通常將這些裝置推進到想要去除的石頭近端的膽管中。此時,，將球囊充氣至合適的大小,，導管在充氣的位置收回。然后,，充氣的球囊沿著管道“掃”石頭,，當球囊完全被拉入小腸腔時，石頭應該剛好在球囊之前被送出。以類似的方式使用,，這些設備可以幫助提取異物（如近端移行的支架）或膽道寄生蟲,。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm,，賁門球囊為20～35mm,。國產(chǎn)球囊壓力泵怎么樣

沙氏探條有效擴張部分距前端約20cm，對于有因賁門AI行胃大部切除術或食管AI行結腸等病史的患者,。國產(chǎn)球囊壓力泵怎么樣

臨床發(fā)現(xiàn)每次加壓后,，球囊都會向尿道近端縮進約1cm，定位時可將球囊擴張的位置向遠端調(diào)整2cm,，擴張時則禁止拖動,、調(diào)整球囊位置避免損傷正常黏膜。加壓后球囊會擴張成長約15cm的圓柱體,，處理后尿道狹窄時,因男性尿道存在生理彎曲,，將球囊的后段定位于狹窄處進行擴張，以避免擴張的球囊損傷正常尿道,。單次球囊擴張時間對擴張效果有一定影響,，我們發(fā)現(xiàn)每次擴張5min效果要優(yōu)于每次擴張3min。球囊加壓的速率,、壓力值是可控的,，加壓后應該時刻調(diào)整壓力泵，將壓力保持在20ATM,，以起到對狹窄尿道的擴張作用,。重復擴張前，可用尿道鏡復 查尿道內(nèi)情況,，調(diào)整球囊位置,，審視擴張效果，及時調(diào)整擴張時間及球囊位置,。國產(chǎn)球囊壓力泵怎么樣