使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況,，這時(shí),，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值,，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康摹⑾嚓P(guān)研究結(jié)果和/或**共識,，對其觀測指標(biāo)的有效性設(shè)定一個(gè)有效值和/或有效界值,，根據(jù)確定的這一界值，把計(jì)量資料轉(zhuǎn)化成二分類,，如“有效”,、“無效”兩類。使用結(jié)束時(shí)或結(jié)束后隨訪到某一時(shí)間點(diǎn)達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評價(jià)的方法,。方便藥品評價(jià)售后服務(wù),。業(yè)務(wù)前景藥品評價(jià)介紹

隨著藥品評價(jià)熱潮不斷掀起，國家及各地市藥政部門,、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷堅(jiān)持進(jìn)取,，藥品評價(jià)已由陌生的名詞成為如今常態(tài)化的日常工作，隨著一套行之有效的量化評價(jià)體系建立起來,，藥品評價(jià)的方法及結(jié)果在藥品遴選的過程中認(rèn)可度越來越高,。什么時(shí)候會用到藥品評價(jià)結(jié)果呢,？藥品評價(jià)分?jǐn)?shù)達(dá)標(biāo)才能進(jìn)入臨時(shí)采購階段新藥層出不窮，有的新藥確實(shí)好,，值得進(jìn)入臨床用于患者,，但有的新藥并非為民治病的好藥，可能存在盈利性,，也有的新藥模棱兩可,，有或無均可。如何在魚龍混雜的新藥中找到真正是患者需要的好藥,，藥品評價(jià)可起到這樣的作用,，經(jīng)過藥品評價(jià)的分?jǐn)?shù)就會像照妖鏡一樣讓藥品“顯形”，好的藥品分?jǐn)?shù)就是高,，差的藥品分?jǐn)?shù)卻如何也提不上去,。業(yè)務(wù)前景藥品評價(jià)介紹正規(guī)藥品評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)。

療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測與評價(jià)工具,，主要包括療效觀測指標(biāo)和以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評價(jià)指標(biāo),。療效觀測指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評價(jià)的觀察和測量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡,、殘疾,、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死,、骨折,、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會參與能力(殘障),、生存能力(殘疾),、臨床癥狀和/或體征、心理狀態(tài)等內(nèi)容的相關(guān)量表或其他形式的定量,、半定量或定性的指標(biāo),，也可以是通過某些醫(yī)療儀器和設(shè)備測量手段獲得的數(shù)據(jù)或檢查結(jié)果，主要包括影像學(xué),、病理,、生化等指標(biāo)如病理檢查結(jié)果、細(xì)菌培養(yǎng),、血脂,、血壓等。

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價(jià),。如，單純性尿路藥物臨床研究中,，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾病臨床試驗(yàn)中經(jīng)常使用臨床總體評價(jià)量表CGI量表以及用于老年性癡呆總體評價(jià)的ADCS-CGIC,，CIBIC-plus等,。其特點(diǎn)是使用一組有等級分類資料來表述其后療效情況。正規(guī)藥品評價(jià)經(jīng)驗(yàn)豐富,。

藥物引發(fā)的安全性問題一直受到各國藥品管理部門而高度的重視,，藥物安全性評價(jià)技術(shù)和方法更是各國學(xué)者研究的熱點(diǎn)。近年來,，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,，新的安全性評價(jià)技術(shù)和方法不斷出現(xiàn)，包括肝臟,、腎臟,、心臟等靶毒性，發(fā)育和生殖毒性,，遺傳毒性和致性等方面的評價(jià)技術(shù)和方法,。本文主要結(jié)合本中心近10年來的研究成果，對藥物安全性評價(jià)新技術(shù)和新方法的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述,。近年來,，藥物新品種、新制劑不斷涌現(xiàn),，各種安全性問題也隨之產(chǎn)生,，傳統(tǒng)的藥物安全性評價(jià)技術(shù)和方法已不能滿足與日俱增的需求，尋找和建立快速,、準(zhǔn)確的藥物安全性評價(jià)技術(shù)和方法成為各國學(xué)者研究的熱點(diǎn),。正規(guī)藥品評價(jià)產(chǎn)品介紹,。業(yè)務(wù)前景藥品評價(jià)介紹

藥品評價(jià)的問題思考,。業(yè)務(wù)前景藥品評價(jià)介紹

由于學(xué)習(xí)和工作的原因，曾經(jīng)參加過許多藥物評價(jià)的工作,，建立過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、主持過藥理毒理評價(jià)、參加過各種臨床試驗(yàn),。但是隨著一件件工作的不斷立項(xiàng),、開展、推進(jìn),、結(jié)題,，我不斷在反問自己“什么是藥物評價(jià)？我們基于現(xiàn)有手段的藥物評價(jià)結(jié)論是否可??？”我一直在從事中面的工作，所以思考也是基于此,。我們早的藥物一定是在某些特定條件下,，由于某些原因偶然發(fā)現(xiàn)了一些植物及其藥用價(jià)值,，隨著人類的活動和交流，使大家都知道并明確某種植物針對一定的適應(yīng)癥具有較好的療效,，并且由于某次不良事件而發(fā)現(xiàn)該植物的毒性,，隨著人類歷史的發(fā)展和積累，我們將這些經(jīng)驗(yàn)收集并加以整理就形成了各種《本草》著作,。業(yè)務(wù)前景藥品評價(jià)介紹