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藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-20

我國食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序和實(shí)驗(yàn)辦法(共21個(gè)規(guī)范)GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動(dòng)物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2003體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2003致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2003繁衍實(shí)驗(yàn)GB15193.16-2003代謝實(shí)驗(yàn)GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.21-2003受試物處理辦法動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是什么?藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案,毒理

第二階段實(shí)驗(yàn),,包含:a)亞急性毒性實(shí)驗(yàn),;b)致驟變實(shí)驗(yàn):1)體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,,體外實(shí)驗(yàn));2)體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));3)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,,體外實(shí)驗(yàn));4)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),;5)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),;6)程序外DNA修正組成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,,體外實(shí)驗(yàn));7)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),。第三階段實(shí)驗(yàn),,包含:a)亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);b)致畸實(shí)驗(yàn),。2.4第四階段實(shí)驗(yàn),,包含:a)緩慢毒性實(shí)驗(yàn);b)致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn),。評(píng)價(jià)藥物的急性毒性化妝品毒理學(xué)指標(biāo)挑選。

藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案,毒理

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),,包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn),;急性吸入毒性實(shí)驗(yàn),;皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn),;破損皮膚影響實(shí)驗(yàn),;多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn),;急性眼影響實(shí)驗(yàn),;陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn),。第二階段實(shí)驗(yàn),,包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn),;致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,,體外實(shí)驗(yàn)),;體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,,體外實(shí)驗(yàn)),;體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,,體外實(shí)驗(yàn)),;小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),;哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),;程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,,體外實(shí)驗(yàn));小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)),。第三階段實(shí)驗(yàn),,包含:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn),。第四階段實(shí)驗(yàn),,包含:緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致毒實(shí)驗(yàn),。

染色體畸變?cè)囼?yàn):用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,是為了點(diǎn)評(píng)消毒劑的致突變性,才需求進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),。微核試驗(yàn):小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響,點(diǎn)評(píng)消毒劑的染色體損害毒性,?;瘖y品毒理學(xué)檢測即通過動(dòng)物試驗(yàn)說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害,,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評(píng),,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測目標(biāo)來進(jìn)行點(diǎn)評(píng)的,?;瘖y品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?

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毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑,、不同期限的染毒檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn),。經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的調(diào)查,,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,,其目的是確定無害作用水平、毒性類型,、靶,、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評(píng)或危險(xiǎn)性點(diǎn)評(píng)供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用,。能夠采用毒理學(xué)體外實(shí)驗(yàn),,即細(xì)菌,、細(xì)胞,、身體組織等進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),,也能夠利用受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)行研究,。但就目前的條件而言,,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))是無可代替的,。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法是什么呢,?耳毒性試驗(yàn)

化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)項(xiàng)目有哪些,?藥物急性毒性試驗(yàn)一般方案

第二,、點(diǎn)評(píng)方式不一致,。同為測定皮膚腐蝕/影響的實(shí)驗(yàn),,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的點(diǎn)評(píng)辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng),,而根據(jù)皮膚模型的點(diǎn)評(píng)辦法為測定吸光度以計(jì)算出經(jīng)不同處理的安排的相對(duì)細(xì)胞活力,。與此對(duì)應(yīng)的,,同樣的檢測項(xiàng)目,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外(替代)實(shí)驗(yàn)的分級(jí)不完全持平,。同為化妝品皮膚影響性檢測,,在兔的皮膚上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)),,皮膚影響強(qiáng)度可分為四級(jí),無影響性,、輕影響性,、中影響性和強(qiáng)影響性;而重建人體表皮模型體外測試辦法(SN/T1577-2016)的分級(jí)只有兩級(jí),,樣品具有(或不具有)皮膚影響***物急性毒性試驗(yàn)一般方案