化妝品的安全性是人體功效測試的前提，環(huán)特人體功效實驗室對測試樣品制定了嚴苛的準入標準,。所有參與人體淡斑美白功效測試的產(chǎn)品,，需先通過理化和衛(wèi)生檢驗,，確保成分合規(guī),、無有害雜質(zhì)。在此基礎上,，必須按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）完成必要的毒理學檢驗,，并出具書面證明，只有毒理學試驗合格的樣品才能進入人體檢驗環(huán)節(jié),。40*50g的樣品數(shù)量要求,，既能滿足多維度測試需求，又能確保試驗過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,。這一系列嚴格的樣品把控措施,，不僅保障了受試者的健康安全，也避免了因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的測試誤差,，為精細評估美白功效奠定堅實基礎,。根據(jù)化妝品實驗的目的，將斑馬魚胚胎分為實驗組和對照組,。上?；瘖y品功效檢測機構(gòu)

當前,，原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn),。以《已使用化妝品原料目錄》為例，8972種原料中只約3500種有有影響力機構(gòu)評估數(shù)據(jù),，剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測,。為緩解這一困境，中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,，新增1374種原料數(shù)據(jù),，覆蓋體毛、指（趾）甲等作用部位,，并優(yōu)化使用順序原則（如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性）,。此外，政策鼓勵采用動物替代試驗（如3R原則）減少倫理爭議,，同時推動建立化妝品原料信息庫,，整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引，提升企業(yè)評估效率,。企業(yè)需加強原料全生命周期管理，結(jié)合毒理學關(guān)注閾值（TTC）,、交叉參照等方法,，科學降低評估成本，確保產(chǎn)品合規(guī)上市,?；瘖y品功效評價備案實驗室通過觀察斑馬魚的細胞和組織變化,，可以揭示美白化妝品對皮膚的影響途徑。

完整版安評可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,，包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國際有影響力機構(gòu)評估結(jié)論,、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等,。例如，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）已公布的3651種原料評估結(jié)論,，可為無有影響力機構(gòu)評估報告的原料提供參考,。對于具有3年使用歷史的原料，若不良反應監(jiān)測未涉及安全風險,，且使用濃度不超過歷史數(shù)據(jù),，可作為評估依據(jù)。此外,，安全食用歷史的原料（如常見食物成分）需提供中國食物成分表,、食品安全國家標準等證明材料。值得注意的是,，淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨驗證原料安全性,，不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。

盡管用于化妝品評價的創(chuàng)新模型和技術(shù)在不斷發(fā)展,，但無論是斑馬魚模型,、體外細胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實結(jié)構(gòu)與功能，這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野,。離體皮膚也被稱為皮膚外植體,，它是由人體來源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當?shù)呐囵B(yǎng)方式,，可在體外維持一定的組織活力,，目前，已被廣泛應用于化妝品功效測評,、傷口愈合,、皮膚相關(guān)疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型,，包含完整的皮膚細胞類群如角質(zhì)形成細胞,、成纖維細胞、黑素細胞,、朗格漢斯細胞;含有膠原蛋白,、彈性蛋白、糖胺聚糖等細胞外基質(zhì);包含皮膚附屬物如汗腺等叨,。本文將在下面章節(jié)重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應用,。除了功效測試,，美白化妝品的安全性評估也是非常重要的。

斑馬魚胚胎因其透明性與體外受精特性,，成為化妝品急性毒性檢測的關(guān)鍵工具。依據(jù)OECD TG 236標準,，實驗通過將斑馬魚胚胎暴露于不同濃度受試物溶液中,，觀察48小時內(nèi)的發(fā)育異常（如卵凝結(jié)、體節(jié)異常,、心包水腫等）并計算半數(shù)致死濃度（LC50）,。例如，某美白精華液在濃度達31.5μg/mL時導致50%胚胎死亡,，提示其潛在急性毒性風險,。該方法較傳統(tǒng)哺乳動物實驗周期縮短90%，成本降低80%,，且符合動物福利“3R”原則,。目前，該方法已納入《化妝品安全評估技術(shù)導則》,，被云南貝泰妮,、廣州嬌蘭等企業(yè)用于原料篩選，并形成T/HPCIA 004-2022團體標準,。然而,，斑馬魚對不溶性粉體（如散粉）的檢測存在局限性，需結(jié)合細胞實驗完善評估體系,。美白化妝品的安全性一直備受關(guān)注,。化妝品提亮膚色功效檢測

隨著社會的發(fā)展和人們對美的追求,，美白化妝品在市場上越來越受歡迎,。上海化妝品功效檢測機構(gòu)

斑馬魚黑色素調(diào)控機制與人類高度保守,，使其成為美白功效評價的“可視化工具”,。實驗通過向受精后24小時斑馬魚胚胎施加受試物，利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化,。例如,，某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%，且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系,。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,，通過圖像分析軟件（如ImageJ）實現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實驗,，斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時,，成本降低70%。目前,，歐詩漫,、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評價平臺，并參與制定T/HPCIA 005-2022標準,。然而,，斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導致結(jié)果與人體差異，需結(jié)合3D皮膚模型驗證,。上?；瘖y品功效檢測機構(gòu)