在很多國家都有著自己的關(guān)于食品藥品的監(jiān)察機構(gòu)，比如大家常知的美國FDA認證,，歐盟的CE認證,，這些都是比較常知的。那么我們國家也有嗎,？是有的,，我們國家的認證機構(gòu)叫做CFDA也就是ChinaFoodandDrugAdministration。主管我國的各類藥品,，包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學原料藥及其制劑,、生化藥品、生物制品,、確診藥品,、醫(yī)療器械、衛(wèi)生資料等）的研討,、出產(chǎn),、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,；擔任食品,、保健品、化妝品安全辦理的歸納監(jiān)督,。成立以來,，以嚴格的標準為國內(nèi)市場檢驗了一批又一批合法安全的商品,。受到了消費者的信賴。CFDA認證需要準備的資料：產(chǎn)品名稱,、類型,、標準出產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址,、出產(chǎn)地址,、聯(lián)系方式《醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證》編號、醫(yī)療器械注冊證書編號（申報時內(nèi)容為空白）產(chǎn)品標準編號產(chǎn)品的功能,、首要結(jié)構(gòu),、適用范圍禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或許提示的內(nèi)容,，醫(yī)療器械標簽所用的圖形,、符號、縮寫等內(nèi)容的解說,，裝置和使用闡明,，產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特別儲存條件,、方法，期限使用的產(chǎn)品,，應當標明有效期限,，產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在闡明書中標明的其他內(nèi)容。自愿性認證是組織根據(jù)組織本身或其顧客,、相關(guān)方的要求自愿申請的認證,。常州dmf認證中心

GMP認證是質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，藥品標準屬于強制性標準,。產(chǎn)品質(zhì)量認證的種類按質(zhì)量認證的責任不同,，可分為自我認證、使用方認證,、第三方認證,。按認證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認證,、體系認證,、安全認證。藥品關(guān)系人命安危,，因此藥品認證屬于安全認證,，是屬于一種強制性的認證。GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP,，其特點體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準,。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。蘇州gmp認證周期局認證中心應在申請資料接到之日起20個工作日內(nèi)提出審查意見,，并書面通知申請單位,。

自愿性認證是組織根據(jù)組織本身或其顧客、相關(guān)方的要求自愿申請的認證,。自愿性認證多是管理體系認證,，也包括企業(yè)對未列入CCC認證目錄的產(chǎn)品所申請的認證。我國自愿性管理體系認證包括：質(zhì)量管理體系認證,，環(huán)境管理體系認證,，職業(yè)健康安全管理體系認證，HACCP認證,，依據(jù)國家認監(jiān)委（CNCA）2002年第3號文件《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》（相當于國際食品法典委員會（CAC）《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》）,；食品安全管理體系認證，汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織質(zhì)量管理體系認證,。能源管理體系認證,，售后服務體系認證，品牌認證,。

GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系,。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到低而訂立的。GMP包含方方面面的要求,，從廠房到地面,、設備、人員和培訓,、衛(wèi)生,、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件,?！癎MP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,，或是“優(yōu)良制造標準”,，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強制性標準,，要求企業(yè)從原料、人員,、設施設備,、生產(chǎn)過程、包裝運輸,、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善,。GMP認證現(xiàn)場檢查實行組長負責制,。

中國GMP只規(guī)定必要的檢驗程序，美國的cGMP里,，對所有的檢驗步驟和方法都規(guī)定得非常詳盡,，很大限度地避免了藥品在各個階段，特別是在原料藥階段的混淆和污染,，從源頭上為提高藥品質(zhì)量提供保障,。從根本上講，cGMP側(cè)重在生產(chǎn)軟件上進行高標準的要求,。因此,，與其說實施CGMP是提高生產(chǎn)管理水平，倒不如說是改變生產(chǎn)管理觀念更為準確,。我國現(xiàn)行的GMP要求還處于“初級階段”,，還是從形式上要求。而中國企業(yè)要讓自己的產(chǎn)品打入國際市場,，就必須從生產(chǎn)管理上與國際接軌,，才能獲得市場的認可。GMP咨詢可以設計出合理,、經(jīng)濟實用,、符合GMP認證要求的設計圖紙。常州dmf認證中心

CCC認證是由國家認可的認證機構(gòu)實施的產(chǎn)品認證,。常州dmf認證中心

cGMP是美、歐,、日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范,，也被稱作“國際GMP規(guī)范”，cGMP規(guī)范并不等同于我國實行的GMP規(guī)范,。我國執(zhí)行GMP規(guī)范是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規(guī)范,，偏重對生產(chǎn)硬件比如生產(chǎn)設備的要求。美國,、歐洲和日本等國家執(zhí)行的GMP（即CGMP）,，也叫動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，它的重心在生產(chǎn)軟件方面,，比如規(guī)范操作人員的動作和如何處理生產(chǎn)流程中的突發(fā)事件等,。在國際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,，是一套系統(tǒng)的,、科學的管理制度,。實施GMP，不只通過產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求,，而是在藥品生產(chǎn)的全過程中實施科學的管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量,。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥,。GMP是藥品生產(chǎn)的一種質(zhì)量管理制度,，是保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。常州dmf認證中心

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊,。石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司主營業(yè)務涵蓋GMP咨詢,，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）,，堅持“質(zhì)量保證,、良好服務、顧客滿意”的質(zhì)量方針,，贏得廣大客戶的支持和信賴,。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務，我們相信誠實正直,、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,，已成為GMP咨詢,，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業(yè)出名企業(yè),。