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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí),ECH的比較大允許殘留量,,但未規(guī)定EG的接觸量限度,,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí),,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量,。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí),主要是檢測(cè)EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,,有的國(guó)家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),,有的國(guó)家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),,根據(jù)接觸時(shí)間的不同,,將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸,、持久接觸,,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,用戶的信賴之選,,有需要可以聯(lián)系我司哦!無錫專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對(duì)抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,,理論上并非必需品,不用亦可,。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,,的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),,會(huì)帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),,且工作量也較大,使用是絕大多數(shù)人的選擇,。當(dāng)使用時(shí),,同時(shí)需證明和之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,,會(huì)有一定程度的殘留,。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,,主要的手段是進(jìn)行解析,。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測(cè),據(jù)此來確定所需的解析條件,。常州低溫環(huán)氧乙烷滅菌廠家無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識(shí),。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件,。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性,、急性毒性反應(yīng),,為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度,、壓力,、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控,。滅菌器的控制具有一定難度,,整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,,包括芽孢,、結(jié)核桿菌、細(xì)菌,、病毒,、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH),、氨基(-NH2),、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡,。EO也可以抑制生物酶活性,。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng),、殺菌譜廣,,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑,。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測(cè)器材,,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的,;(c)外部過程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,,有想法可以來我司咨詢!小型環(huán)氧乙烷滅菌周期
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,國(guó)外已廣泛應(yīng)用,,我國(guó)近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一,。由于滅菌是一個(gè)特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,,例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。無錫專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間