無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,,是其質(zhì)量控制中的重中之重,。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可,。因此,,規(guī)范滅菌工藝,,確保滅菌質(zhì)量,,成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證,。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下,,確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間,。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間,,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍,。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),,以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,歡迎新老客戶來(lái)電,!湖南3M環(huán)氧乙烷滅菌原理
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時(shí)常用減壓熏蒸的方法,,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,,使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,,減壓熏蒸的方法,,能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速,,殺菌效果好,。在使用環(huán)氧乙烷倉(cāng)外施藥時(shí),由于CO2的沸點(diǎn)低,,出藥時(shí)需要吸收大量熱量,,容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門,,等待一段時(shí)間再開啟;在大容積熏蒸時(shí),,采用倉(cāng)內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計(jì)算好藥量前提下,根據(jù)倉(cāng)內(nèi)空間情況,,均勻分布好鋼瓶,,并調(diào)整好噴向,佩戴好防毒面具醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),,有需求可以來(lái)電咨詢,!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度,、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌,、芽孢、病毒,、孢子等),,適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等,。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過(guò)加熱(預(yù)處理)過(guò)程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進(jìn)一步抽真空,,再通入經(jīng)過(guò)預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體,。
環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),,殺菌譜廣,,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,EO),,分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物,。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,,所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng),可以擴(kuò)散到物品深處,,不斷提高滅菌效果,,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,,有想法可以來(lái)我司咨詢,!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次,。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù),。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,放入溫箱中作定性培養(yǎng),,觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng),。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次,。(9)在5次試驗(yàn)中,,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽(yáng)性對(duì)照組,,細(xì)菌生長(zhǎng)良好,;無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,有需要可以聯(lián)系我司哦,!浙江環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)
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環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候有一些要求是需要注意的,,同時(shí)在安裝操作方面也是有其特殊的要求,,環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說(shuō)在使用的時(shí)候不注意,,就很容易出現(xiàn)一些問(wèn)題,,下面我們就來(lái)具體的了解下相關(guān)的要求。一,、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候需要注意的是要嚴(yán)格的按照制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用的相關(guān)管理制度來(lái)進(jìn)行,,同時(shí)還要注意的是要派遣專人負(fù)責(zé),并持證上崗,,工作人員在工作的時(shí)候需要嚴(yán)格的按照相關(guān)的規(guī)定來(lái)進(jìn)行,。二、環(huán)氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內(nèi)的陰涼,,要設(shè)置在防曬處,,在使用的時(shí)候還要注意的是要防止?jié)B漏。湖南3M環(huán)氧乙烷滅菌原理