環(huán)氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,,孢子對環(huán)氧乙烷的抗性高于細(xì)菌、,,環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強(qiáng),,殺滅微生物快速有效,是目前醫(yī)療器械常見的高效廣譜滅菌劑,。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度,、溫度、濕度,、時間,。另外工業(yè)滅菌中,環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大,,貨物往往放置在托盤上,,而產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,包裝,,裝載結(jié)構(gòu)均會阻擋環(huán)氧乙烷、熱量和濕度的穿透,,因此怎么確保滅菌確認(rèn)挑戰(zhàn)了難的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、包裝和裝載結(jié)構(gòu)是非常重要的。環(huán)氧乙烷滅菌,,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,,用戶的信賴之選!山東小型環(huán)氧乙烷滅菌實驗
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時,,滅菌柜內(nèi)的溫度,、濕度、滅菌氣體濃度,、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù),。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢,、病毒,、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,,比如天然橡膠,、聚乙烯,、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏,、防的鋼制腔室,,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,,然后進(jìn)一步抽真空,,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。嘉興專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌時間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,,有需要可以聯(lián)系我司哦,!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣,。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,,殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,,對物品損害輕微等優(yōu)點,,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基,、氨基,、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果,。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時,,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,,但未規(guī)定EG的接觸量限度,,因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量,。因此通常在滅菌殘留檢測時,,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,,有的國家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),,有的國家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),,根據(jù)接觸時間的不同,,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,,易透過衣服,、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5],。刺激性強(qiáng)烈,、致敏性明顯。其腐蝕性對眼,、呼吸道會造成損傷[6],。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,,通常有兩種選擇,,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進(jìn)行驗證,,包括時間,,溫度,風(fēng)速等因素,。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專門研發(fā)生產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌的廠家,。3M環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,,成本較低,,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法,。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn),。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法,。山東小型環(huán)氧乙烷滅菌實驗