無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可,。因此,，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量,，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,，確定無存活菌的EO短作用時間,。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長,。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍,。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性,。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌,，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，是您的選擇,。上海低溫環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑,，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載滅菌的部位,，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間,。滅菌后,，生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。蘇州大型環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,，讓您滿意，歡迎您的來電,！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體,，有醚樣氣味,。分子式C2H4O,，分子量44.05，比重0.882,，凝點-112.5℃,，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3,。與空氣形成性混和物,，極限3.6%～78%(體積)。易燃,，易爆,。易溶于水、乙醇,、和多數(shù)有機溶劑,。化學(xué)性質(zhì)很活潑,，能與許多化合物起加成反應(yīng),，特別是與親核試劑發(fā)生開環(huán)反應(yīng)，與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚,。主要用于制取乙烯,、乙二醇及其衍生物

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數(shù)十立方米,，中等的有1～10立方米,，小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途,。大型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌,，用藥量為0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h,。3）中型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌,。這種滅菌設(shè)備完善，自動化程度高,，可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體,。一般要求滅菌條件為：濃度，800mg/L～1000mg/L環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,，讓您滿意,，歡迎您的來電！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃,；相對濕度（60±10）%,；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,，將滅菌腔室先抽成真空,，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,，再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度,、濕度、壓力,、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間,。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,，應(yīng)采取新鮮空氣置換,，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控,，以證明其不超過規(guī)定的限度,，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司想要購買環(huán)氧乙烷滅菌 ,，歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解,！安徽環(huán)氧乙烷滅菌報告

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量,，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響,。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好,。含水量太少,，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力,；含水量太多,，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果,。為了達(dá)到理想的濕度水平,，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上,；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平,。上海低溫環(huán)氧乙烷滅菌驗證