分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備，制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機,，其設(shè)備有：三足式,、螺旋式、管式,、碟片式,、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等,。由于使用環(huán)境,、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設(shè)計上有更多地考慮,，如材料,、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式,、安全性,、勞動強度、控制,、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求,。在實施 GMP 過程中，制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機,；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細,、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾,、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產(chǎn)品。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,，與物料在重力場中所受到的重力之比值,。虹口區(qū)便捷式離心機銷售方法

過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面,；分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,，還有附加工作面,，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒，***增大了沉降工作面,。此外,，懸浮液中固體顆粒越細則分離越困難，濾液或分離液中帶走的細顆粒會增加,，在這種情況下,，離心分離機需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離；懸浮液中液體粘度大時,，分離速度減慢,；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利,，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差,。松江區(qū)整套離心機專賣店工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求，可分為過濾離心機,、沉降離心機和分離機三類,。

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集,，或液-液分離,，這類分離機有常壓、真空,、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式,。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,，分離因數(shù)越大,，通常分離也越迅速，分離效果越好,。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100～20000,，超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000，分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000,。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,，工作面積大處理能力也大,。

鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性,、吸濕性,、揮發(fā)性、反應(yīng)等）,、劑型（膜劑,、膏劑,、栓劑、氣霧劑,、輸液劑,、片劑、膠囊微丸劑等）,、制藥工藝方法或過程（反應(yīng),、結(jié)晶、發(fā)酵,、蒸餾,、萃取、分離,、濃縮,、真空及微波干燥、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎、切制,、選別,、洗烘、潤炒,、藥用純水及純蒸汽制?。┑龋沟弥扑幯b備成為一個跨學科,、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),，設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進行的例行工作,，并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇,、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段,。Fr>50000，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上）,，所以轉(zhuǎn)鼓做成細長管式,。

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計,、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的,。（4）在線檢測,、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報警等先進技術(shù)的應(yīng)用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,，其包括設(shè)計確認,、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP,。離心機大量應(yīng)用于選礦,、煤炭、水處理和船舶等部門,。金山區(qū)附近離心機商家

分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒,，增大了沉降工作面,。虹口區(qū)便捷式離心機銷售方法

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝,，全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵,。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,，開始設(shè)法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,，筆者認為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動控制、人機隔離操作,、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進,；（3）在向功能全,、污染小、控制高水平,、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。虹口區(qū)便捷式離心機銷售方法

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