驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,，設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）,、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）,、TTW（穿墻隔離技術(shù)）,、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語,。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：沉降與物體重量成正比,，顆粒越大沉降越快。崇明區(qū)便捷式離心機(jī)五星服務(wù)

離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度,、固體與液體（或兩種液體）的密度差,、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性?？蓞⒖肌峨x心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》,。國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大，國內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù),。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,，主要區(qū)分在性能和配置方面。主機(jī)的差別是在性能方面,，帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多，有的離心機(jī)還有加熱功能,，控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高,。差別較大是配置方面,，有時(shí)候往往附件的價(jià)格會(huì)比主機(jī)的價(jià)格還高,。選購時(shí)要注意，除主機(jī)外,，選擇的轉(zhuǎn)子（數(shù)量和種類）,，再加上必要的離心管、管套,，特殊的離心瓶或者血袋,，所有這些加起來才是一個(gè)完整的離心機(jī)的價(jià)格,。松江區(qū)自制離心機(jī)供應(yīng)商因?yàn)轭w粒越小沉降越慢，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重,。

（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì),、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電,、防爆、密封,、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設(shè)備排放（散塵,、散熱,、廢氣,、廢水）等,。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,，誕生了GMP，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn),。

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使,，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此,，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則懸浮液中液體粘度大時(shí),，分離速度減慢,；

此外，物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象,。擴(kuò)散是無條件的***的。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,，顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重,。而沉降是相對的,，有條件的，要受到外力才能運(yùn)動(dòng),。沉降與物體重量成正比,，顆粒越大沉降越快,。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質(zhì)等,，它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài)，**利用重力是不可能觀察到沉降過程的,。因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重,。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,，才能迫使這些微?？朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動(dòng),。過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面,；閔行區(qū)固定離心機(jī)按需定制

特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物；崇明區(qū)便捷式離心機(jī)五星服務(wù)

五. 不得使用偽劣的離心使管,，不得用老化,、變形、有裂紋的離心管,。六. 在節(jié)假日和晚間***一個(gè)使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去,。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障，部件損壞情況時(shí)要及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動(dòng)離心機(jī)電動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)速度快,，要注意安全,，特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間，因不平衡或試管墊老化,，而使離心機(jī)邊工作邊移動(dòng),，以致從實(shí)驗(yàn)臺(tái)上掉下來，或因蓋子未蓋,，離心管因振動(dòng)而破裂后，玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,，造成事故,。因此使用離心機(jī)時(shí),，必須注意以下操作,。崇明區(qū)便捷式離心機(jī)五星服務(wù)

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