（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是**存在的,，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水、氣,、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,，同樣，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口（工藝口,、驗證口、取樣口,、 檢修口等）,。面對 GMP，希望制藥設(shè)備設(shè)計滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,，有些要求對于機械結(jié)構(gòu)設(shè)計來說近于苛刻,。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應無滯留物料的死角,； （2）動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實現(xiàn) CIP與 SIP,；（4）減少工序暴露,；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,；（6）實現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯,。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴格要求來講,，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應用為主的競爭發(fā)展時期,。沉降與物體重量成正比,，顆粒越大沉降越快。上海銷售離心機五星服務(wù)

工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求,，可分為過濾離心機,、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,，稱為轉(zhuǎn)鼓,，通常由電動機驅(qū)動。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后,，被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),，在離心力作用下各組分分離，并分別排出,。通常,，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高，分離效果也越好,。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力，作用在過濾介質(zhì)上,，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面，從而實現(xiàn)液-固分離,；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,，實現(xiàn)液-固（或液-液）分離。奉賢區(qū)定制離心機供應商家離心機是利用離心力,，分離液體與固體顆?；蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。

離心機大量應用于選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門,。選擇離心機須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差,、液體粘度,、濾渣（或沉渣）的特性?？蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》,。國產(chǎn)的離心機和進口的離心機差別不是很大，國內(nèi)已掌握離心機的**技術(shù),。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,，主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,，帶冷凍的離心機要比普通的貴很多，有的離心機還有加熱功能,，控制程序越多的離心機價格越高,。差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高,。選購時要注意,，除主機外，選擇的轉(zhuǎn)子（數(shù)量和種類）,，再加上必要的離心管,、管套，特殊的離心瓶或者血袋,，所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格,。

離心機的型號確定后，就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭,?？紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,，或大容量（相對較低速）的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,，不可追求越全越好，因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,，許多是相似的,，而超速機的轉(zhuǎn)頭價格相當昂貴，如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,，也沒有必要,。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好，但應有離心機允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,，否則對離心機而言是個浪費,。有兩臺離心機的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,，工作面積大處理能力也大,。

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使,，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應付，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。奉賢區(qū)定制離心機供應商家

Fr=3500~50000,，這種離心機的轉(zhuǎn)速較高,，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小，而長度較長,。上海銷售離心機五星服務(wù)

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外,，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的,。（4）在線檢測,、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄、程控,、報警等先進技術(shù)的應用,。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動，其包括設(shè)計確認,、安裝確認,、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。上海銷售離心機五星服務(wù)

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