按照 GMP 思路,，我們對藥用離心機具有的清洗,、滅菌功能和其實際清洗,、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實,，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看,，因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大,，從藥物制備來說,，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好,，但藥渣黏度相對會越大,，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題,，使得一部分離心機不適用,。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機在進料的自動控制,、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。還可將其分為立式,、臥式,、傾斜式、上懸式和三足式等,。靜安區(qū)便捷式離心機供應商家

離心就是利用離心機轉子高速旋轉產(chǎn)生的強大的離心力,，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質分離開,。離心力（g）和轉速（rpm）之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下：G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,，G為離心力，一般以g（重力加速度）的倍數(shù)來表示,。10^(-5) 即10的負五次方,，(rpm)^2轉速的平方，R為半徑,，單位為厘米,。例如，離心半徑為10厘米，轉速為8000RPM,，其離心力為：G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,，其轉速應為：8489即約為8500rpm。浦東新區(qū)本地離心機推薦貨源物料盡可能要放置均勻,。

五. 不得使用偽劣的離心使管,，不得用老化、變形,、有裂紋的離心管,。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,，部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,，要注意安全，特別要防止在離心機運轉期間,，因不平衡或試管墊老化,，而使離心機邊工作邊移動，以致從實驗臺上掉下來,，或因蓋子未蓋,，離心管因振動而破裂后，玻璃碎片旋轉飛出,，造成事故,。因此使用離心機時，必須注意以下操作,。

還有一類實驗分析用的分離機,，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離,，這類分離機有常壓,、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式,。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù),。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值，分離因數(shù)越大,，通常分離也越迅速,，分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100～20000,，超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000,，分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,，工作面積大處理能力也大,。當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。

轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,，可以手試轉動轉鼓,，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況,。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右）,。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作,。物料盡可能要放置均勻,。必須專人操作，容量不得超過額定量,。嚴禁機器超速運轉,，以免影響機器使用壽命。機器開動后,，若有異常情況必須停車檢查,，必要時需予以拆洗修理,。Fr≤3500（一般為600~1200）,，這種離心機的轉速較低，直徑較大,。長寧區(qū)自制離心機推薦貨源

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驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,，使制造方不得不關注自己產(chǎn)品的性能和水平,，設備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業(yè)內 GMP 的開展,，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發(fā)生,，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標準）,、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）,、TTW（穿墻隔離技術）,、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業(yè)術語,。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：靜安區(qū)便捷式離心機供應商家

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