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從 GMP 的貫徹情況來看,,我國(guó)實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“國(guó)際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國(guó) GMP 的實(shí)施水平而言,只能說明我國(guó)藥品的生產(chǎn)管理與國(guó)際接上了軌,在國(guó)際貿(mào)易中我國(guó)的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可,,所以 cGMP 就成為我國(guó)藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,,顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重,。浦東新區(qū)附近離心機(jī)專賣店
鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性,、吸濕性、揮發(fā)性,、反應(yīng)等),、劑型(膜劑,、膏劑,、栓劑、氣霧劑,、輸液劑,、片劑、膠囊微丸劑等),、制藥工藝方法或過程(反應(yīng),、結(jié)晶、發(fā)酵,、蒸餾,、萃取、分離,、濃縮,、真空及微波干燥、篩分,、濕熱及干熱滅菌,、粉碎、切制,、選別,、洗烘、潤(rùn)炒,、藥用純水及純蒸汽制?。┑龋沟弥扑幯b備成為一個(gè)跨學(xué)科,、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購(gòu)置或投用前進(jìn)行的例行工作,,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,,無形中成了使用方選擇、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段,。楊浦區(qū)直銷離心機(jī)推薦貨源離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器,。
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水,、氣,、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口,、取樣口,、 檢修口等)。面對(duì) GMP,,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露,;(5)避免工藝上,、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期。
二,、變頻器在離心機(jī)上的應(yīng)用變頻器應(yīng)用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設(shè)備在不斷更新發(fā)展,,各行各業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。隨著電力電子技術(shù),、變頻控制理論,、微機(jī)控制技術(shù)的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善,、功能也不斷增強(qiáng):如多段速,、可編程自動(dòng)運(yùn)行,、通訊功能等,這使用得變頻器能適應(yīng)多種應(yīng)用場(chǎng)合,。根據(jù)離心機(jī)的生產(chǎn)工藝,,可采用變頻器的多段速功能控制來實(shí)現(xiàn),另外變頻器一般都帶有內(nèi)置制動(dòng)單元或外部制動(dòng)單元,,這可解決離心機(jī)在停車時(shí)因慣性大造成停車?yán)щy的問題,。當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動(dòng)時(shí),由于重力場(chǎng)的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉,。
工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求,,可分為過濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類,。離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng),。懸浮液(或乳濁液)加入轉(zhuǎn)鼓后,,被迅速帶動(dòng)與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),在離心力作用下各組分分離,,并分別排出,。通常,轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,,分離效果也越好。離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。離心過濾是使懸浮液在離心力場(chǎng)下產(chǎn)生的離心壓力,,作用在過濾介質(zhì)上,使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,,而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,,從而實(shí)現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場(chǎng)中迅速沉降分層的原理,,實(shí)現(xiàn)液-固(或液-液)分離,。可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī),。普陀區(qū)比較好的離心機(jī)按需定制
過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面,;浦東新區(qū)附近離心機(jī)專賣店
在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中,,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用,如315型過濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī),,100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī),,200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等,。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理,重心低,,安全穩(wěn)定,,在化工、食品,、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用,。1、使用各種離心機(jī)時(shí),,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,,平衡時(shí)重量之差不得超過各個(gè)離心機(jī)說明書上所規(guī)定的范圍,每個(gè)離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,,轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子,,當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時(shí),管子必須互相對(duì)稱地放在轉(zhuǎn)頭中,,以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍,。浦東新區(qū)附近離心機(jī)專賣店
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