(1)凈化,、清洗和滅菌方面:凈化,對(duì)設(shè)備來講包含兩層意思,,即設(shè)備自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅,;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持,。(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面:制造設(shè)備的材料不得對(duì)藥品性質(zhì),、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒,;外觀的簡(jiǎn)潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件,;安全保護(hù)也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變,;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能,。本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,,投資者信心受挫,,大項(xiàng)目明顯減少。松江區(qū)整套離心機(jī)銷售方法
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合,、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,,還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì),、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。(4)在線檢測(cè),、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測(cè),、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯,、分析,、記錄,、程控,、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng),,其包括設(shè)計(jì)確認(rèn),、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,,使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP,。金山區(qū)定制離心機(jī)銷售廠家工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求,,可分為過濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類,。
按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1,、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,,直徑較大,。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,,而長(zhǎng)度較長(zhǎng)。3,、超高速離心機(jī)Fr>50000,,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式,。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1,、間隙式離心機(jī)
還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī),,可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,,這類分離機(jī)有常壓,、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式,。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù),。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,,通常分離也越迅速,,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100~20000,,超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,,分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)比較高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,,工作面積大處理能力也大,。它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服,;
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是**存在的,,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣,、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口(工藝口,、驗(yàn)證口、取樣口,、 檢修口等),。面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻,。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,;(4)減少工序暴露,;(5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);(7)防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期,。離心機(jī)是利用離心力,,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械,。浦東新區(qū)便捷式離心機(jī)推薦貨源
因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,,而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。松江區(qū)整套離心機(jī)銷售方法
離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器,。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工,、石油、食品,、制藥,、選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門,。過濾式離心機(jī)的主要原理是通過高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力(配合適當(dāng)?shù)臑V材),將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,,而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),達(dá)到分離固體和液體的效果,,或者俗稱脫水的效果,。沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開,。松江區(qū)整套離心機(jī)銷售方法
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的信譽(yù),,信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,,質(zhì)量是企業(yè)的生命,,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,,團(tuán)結(jié)一致,,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,,努力開創(chuàng)工作的新局面,,公司的新高度,未來上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),,才能繼續(xù)上路,,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想,!