按照 GMP 思路,，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗,、滅菌的效果不能看作是一回事,，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng),。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多,、性狀的差異很大,，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,，相應(yīng)提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大,，造成固液分離難度增大,，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用,。相對而言,，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化,。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差,。長寧區(qū)本地離心機專賣店

另外,，江森自控約克、盾安,、開利,、麥克維爾、特靈,、頓漢布什,、LG、廣州日立,、世紀東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度,。值得一提的是，2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好,。另外,，在即將到來的2013年，國祥等品牌的進入,，使得離心機市場競爭更加精彩紛呈,！從區(qū)域方面來看，華東,、華南,、華北仍然是離心機產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南,、華東市場下滑后,，2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,，華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,，華中市場保持穩(wěn)步增長，經(jīng)歷幾年高增長之后,，本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,。值得一提的是，由于基數(shù)相對較低,，離心機產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長,。崇明區(qū)整套離心機推薦貨源嚴禁機器超速運轉(zhuǎn)，以免影響機器使用壽命,。

按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式：1,、常速離心機Fr≤3500（一般為600~1200）,，這種離心機的轉(zhuǎn)速較低，直徑較大,。2,、高速離心機Fr=3500~50000，這種離心機的轉(zhuǎn)速較高,，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,，而長度較長。3,、超高速離心機Fr>50000,，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上），所以轉(zhuǎn)鼓做成細長管式,。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,，與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式：1,、間隙式離心機

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外,，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的,。（4）在線檢測,、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報警等先進技術(shù)的應(yīng)用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,，其包括設(shè)計確認,、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP,。必須專人操作,，容量不得超過額定量。

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性,，在調(diào)試時應(yīng)注意：（1） 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,，可能出現(xiàn)起動困難的情況，這時可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值,，SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,，但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）,、過載（故障代碼為O.L.）等報警,，若在加速中出現(xiàn)過流報警應(yīng)適當(dāng)延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車,，必須加裝制動單元,，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據(jù)操作手冊選擇,，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,，可適當(dāng)放大電阻的功率和制動動作時間。象紅血球大小的顆粒,，直徑為數(shù)微米,，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。長寧區(qū)本地離心機專賣店

如今,，隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起,，離心機多元化格局愈發(fā)明顯。長寧區(qū)本地離心機專賣店

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計,，國外已有全密閉離心干燥機將離心,、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計在一個設(shè)備中,，脈沖氣體 100%下料,，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌,、高活性等產(chǎn)品,，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝,。此外,，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式,、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高,、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,，可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計,，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。長寧區(qū)本地離心機專賣店

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