離心機(jī)的型號確定后,，就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭,。考慮的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件,。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,，或大容量（相對較低速）的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,，不可追求越全越好,，因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,，許多是相似的，而超速機(jī)的轉(zhuǎn)頭價格相當(dāng)昂貴,，如果全部配齊其價格要比離心機(jī)主機(jī)高出好幾倍,，也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大,。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,，但應(yīng)有離心機(jī)允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭，否則對離心機(jī)而言是個浪費,。有兩臺離心機(jī)的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補(bǔ)以節(jié)省經(jīng)費,。Fr>50000，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上）,，所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式,。閔行區(qū)整套離心機(jī)商家

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機(jī)械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計,、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的,。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測,、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯、分析,、記錄,、程控、報警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用,。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動,，其包括設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn),、運行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個階段,，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP,。徐匯區(qū)整套離心機(jī)專賣店此外，物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。

驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,，設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）,、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）,、TTW（穿墻隔離技術(shù)）,、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語,。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：

過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面；分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,，還有附加工作面,，如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒，***增大了沉降工作面,。此外,，懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難，濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會增加,，在這種情況下,，離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離；懸浮液中液體粘度大時,，分離速度減慢,；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利,，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差,。如今，隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,，離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯,。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低,，防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失,，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查,，得出的結(jié)論出乎意料,，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求,；當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動時,，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。徐匯區(qū)整套離心機(jī)專賣店

其次,，價格戰(zhàn)愈演愈烈,。閔行區(qū)整套離心機(jī)商家

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝,，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵,。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機(jī)。對藥用離心機(jī)的發(fā)展,，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動控制、人機(jī)隔離操作,、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn),；（3）在向功能全,、污染小、控制高水平,、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。閔行區(qū)整套離心機(jī)商家

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