分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備，制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),，其設(shè)備有：三足式、螺旋式,、管式、碟片式,、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等,。由于使用環(huán)境,、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,，如材料,、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式,、安全性,、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制,、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求,。在實(shí)施 GMP 過(guò)程中，制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),，曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī),；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī)；為適于細(xì),、粘性物料還研制出旁側(cè)過(guò)濾,、無(wú)濾餅阻力過(guò)濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品。因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重,。楊浦區(qū)整套離心機(jī)專賣(mài)店

驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,，設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場(chǎng)的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開(kāi)展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）,、CIP（在位清洗）,、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無(wú)塵對(duì)接傳遞系統(tǒng),、不見(jiàn)陽(yáng)光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語(yǔ),。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：虹口區(qū)銷(xiāo)售離心機(jī)專賣(mài)店分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外，還有附加工作面,，如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,，增大了沉降工作面。

（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是**存在的,，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水,、氣、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,，同樣,，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口（工藝口,、驗(yàn)證口,、取樣口、 檢修口等）,。面對(duì) GMP,，希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻,。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角,； （2）動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,；（4）減少工序暴露,；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,；（6）實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無(wú)菌化“不見(jiàn)陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來(lái)講,，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期,。

離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn),，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓，以防意外,。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,，否則影響分離效果。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),，以防物料跑入,。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),，轉(zhuǎn)動(dòng)部件請(qǐng)每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤(rùn)滑情況,，有無(wú)磨損現(xiàn)象,；制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況，嚴(yán)重的予以更換,；軸承蓋有無(wú)漏油情況,。機(jī)器使用完畢，應(yīng)作好清潔工作,，保持機(jī)器整潔,。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離；另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求,、規(guī)定操作,，非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃、易爆場(chǎng)合,。微粒在重力場(chǎng)下移動(dòng)的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),，并且又與重力場(chǎng)的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。

離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門(mén),。選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差,、液體粘度,、濾渣（或沉渣）的特性?？蓞⒖肌峨x心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》,。國(guó)產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大，國(guó)內(nèi)已掌握離心機(jī)的**技術(shù),。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,，主要區(qū)分在性能和配置方面。主機(jī)的差別是在性能方面,，帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多,，有的離心機(jī)還有加熱功能，控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高,。差別較大是配置方面,，有時(shí)候往往附件的價(jià)格會(huì)比主機(jī)的價(jià)格還高。選購(gòu)時(shí)要注意,，除主機(jī)外,，選擇的轉(zhuǎn)子（數(shù)量和種類(lèi)）,，再加上必要的離心管、管套,，特殊的離心瓶或者血袋,，所有這些加起來(lái)才是一個(gè)完整的離心機(jī)的價(jià)格。象紅血球大小的顆粒,，直徑為數(shù)微米,，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過(guò)程。虹口區(qū)國(guó)產(chǎn)離心機(jī)銷(xiāo)售廠家

特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物,；楊浦區(qū)整套離心機(jī)專賣(mài)店

另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國(guó)外已進(jìn)入工業(yè)化,，我國(guó)仍是空白,，實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過(guò)程后,，開(kāi)始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主,、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問(wèn)題,，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動(dòng)控制功能的開(kāi)發(fā),。結(jié)語(yǔ)本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,，并以此討論了藥用離心機(jī),。對(duì)藥用離心機(jī)的發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提,；（2）應(yīng)著力在程序自動(dòng)控制,、人機(jī)隔離操作、易清潔,、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)；（3）在向功能全,、污染小,、控制高水平、提高無(wú)菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的,。楊浦區(qū)整套離心機(jī)專賣(mài)店

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